Puis-je donner ce médicament à mon enfant?

Agalsidase Beta (aye GAL si days BAY ta)
Noms commerciaux des États-Unis Fabrazyme
Noms commerciaux canadiens Fabrazyme®
Quels sont les principaux avertissements dont je devrais prendre
connaissance avant d'administrer ce médicament à mon enfant?
• Des réaction allergiques dangereuses peuvent se produire. Avisez le médecin de toute
apparition de fièvre, d’éruption, de fatigue, de toutes nausées, de tous vomissements, de toute
diarrhée, douleur abdominale, de tous symptômes proches de ceux de la grippe, de tout mal de
gorge, de toute forme de toux ou de toute détresse respiratoire. Ne recommencez le traitement
médicamenteux de votre enfant s’il a eu une réaction allergique.
• Il arrive parfois que des médicaments ne soient pas sûrs lorsque votre enfant les prend avec
d’autres médicaments. Leur prise combinée peut causer des effets secondaires graves. C'en
est le cas pour ce médicament. Assurez-vous d’indiquer au médecin qui le suit tous les
médicaments que prend votre enfant.
Puis-je donner ce médicament à mon enfant?
• Pas si votre enfant est allergique à l'agalsidase bêta ou à tout autre ingrédient contenu dans ce
médicament.
• Si votre enfant souffre d'allergies ou de réactions aux médicaments, agents de conservation
alimentaires ou colorants, veillez en informer le médecin. Veillez à l'informer des allergies et des
signes que présente votre enfant. Mentionnez notamment les signes suivants : éruption cutanée,
urticaire, démangeaisons, essoufflement, respiration sifflante, toux, enflure du visage, des lèvres,
de la langue ou de la gorge ou tout autre symptôme.
Pourquoi mon enfant doit-il prendre ce médicament ?
• Ce médicament est utilisé pour le traitement de la maladie de Fabry.
En quoi ce médicament est-il efficace ?
• L'agalsidase bêta agit en tant qu'enzyme de remplacement.
Comment ce médicament est-il administré ?
• Ce médicament est administré en perfusion intraveineuse.
Combien de temps ce médicament prend-t-il avant d'agir ?
• Il faut parfois attendre jusqu'à douze mois pour un plein effet.
Que dois-je faire si mon enfant oublie de prendre une dose? (ne s’applique
pas aux patients à l’hôpital)
• Appelez votre médecin pour prendre un rendez-vous.
Quelles précautions dois-je prendre si mon enfant prend ce médicament ?
• Gardez avec vous une liste de tous les médicaments de votre enfant (ordonnance, produits
naturels, vitamines, produits en vente libre). Remettez cette liste au médecin de votre enfant.
• Vérifiez tous les médicaments de votre enfant avec son médecin. Ce médicament risque de ne pas
bien se combiner à certains autres médicaments.

Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament ?
• Symptômes pseudo-grippaux. Ceux-ci comprennent les maux de tête, la faiblesse, la fièvre, les
tremblements, la douleur et les sueurs. Des antalgiques légers peuvent aider.
• Maux d'estomac ou vomissements. De petits repas fréquents et des rinçages de bouche fréquents
peuvent aider. Les enfants plus âgés peuvent sucer des bonbons non sucrés.
• Hypertension artérielle durant la perfusion.
• Écoulement nasal.
• Mal de gorge.
• Enflure des bras ou des jambes.
• Toux.
• Sensation de fatigue ou de faiblesse.
Quand dois-je appeler le médecin de mon enfant?
• Si cette nouvelle vous inquiète, si des effets secondaires se manifestent ou si votre enfant ne se
sent pas mieux après avoir pris ce médicament.
• Si vous pensez avoir pris une surdose, appelez tout de suite le 1-800-222-1222 (the American
Association of Poison Control Centers), votre centre antipoison local (
http://www.aapcc.org ) ou le
service d'urgence.
• Si votre enfant présente des signes d'effet indésirable très grave, appelez immédiatement le
médecin ou le service d'urgence. Ces effets comprennent les suivants : respiration sifflante,
oppression thoracique, fièvre, démangeaisons, vilaine toux, peau de couleur bleue, crises
convulsives, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou comportement
anormal de la part de votre enfant.
• Si votre enfant ressent des douleurs ou de la pression thoraciques.
• Si votre enfant a des difficultés à respirer.
• Si votre enfant présente des signes ou des symptômes de dépression, de pensées suicidaires, de
nervosité, de hauts et de bas émotifs, de pensées anormales, d’anxiété ou un désintérêt pour la
vie.
• Si votre enfant a de graves nausées ou vomissements.
• Si votre enfant développe une éruption cutanée.
• Aucune amélioration de l'état de votre enfant ou si vous croyez que son état s'aggrave.
Comment dois-je conserver et/ou mettre au rebut ce médicament ?
• Votre enfant recevra ce médicament à l'hôpital ou au cabinet du médecin. Vous ne conserverez
pas le médicament à la maison.
Déclaration générale

• Si votre enfant a une allergie potentiellement mortelle, il doit porter un bracelet d’identification
d’allergies en tout temps.
• Ce médicament n'est vendu que sur ordonnance. Si des renouvellements sont prévus, contactez
votre pharmacien. Si aucun renouvellement n'est plus possible, contactez le médecin de votre
enfant.
• Jetez ce médicament si votre enfant n'en a plus besoin ou s'il est périmé.
• Si vous avez des questions concernant ce médicament, veuillez consulter votre médecin, votre
pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
• Au Canada, rapportez tous les médicaments inutilisés à la pharmacie. Rendez-vous également sur
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/disposal-defaire-fra.php pour obtenir plus de
renseignements sur la façon appropriée de vous débarrasser des médicaments inutilisés.
• Ne donnez pas le médicament de votre enfant à quelqu'un d'autre et administrez ce médicament
uniquement à votre enfant.
• Tous les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants et des animaux de
compagnie.
• Gardez une liste de tous les médicaments de votre enfant (ordonnance, produits naturels,
vitamines, produits en vente libre). Remettez cette liste au médecin de votre enfant.
• Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Pour toute question sur les effets
secondaires, appelez votre médecin. Pour tout avis médical sur les effets secondaires, appelez
votre médecin.
• Avant de commencer à administrer un nouveau médicament à votre enfant, même s'il est en vente
libre, même s'il s'agit de produits naturels ou de vitamines, consultez votre médecin.
• Les médicaments peuvent être dangereux s’ils ne sont pas utilisés correctement. Suivez les
instructions du médecin.
Dédit de responsabilité
Cette information n'est pas destinée à prendre une décision concernant la prise de ce médicament
ou d'un autre médicament. Seul votre fournisseur de soins de santé, grâce à ses connaissances ou à
sa formation, est en mesure de décider quels sont les médicaments qui vous conviennent. La
présente information ne donne aucune garantie sur l'innocuité, l'efficacité de ce médicament ou son
adéquation pour traiter un patient ou une maladie. Il s'agit uniquement d'un résumé succinct des
renseignements généraux concernant ce médicament. Il NE comprend PAS tous les renseignements
sur les usages, la posologie, les avertissements, les précautions, les interactions, les effets
indésirables ou les risques potentiels qui concernent ce médicament. Cette information ne constitue
pas un conseil médical précis et ne remplace pas l'information qui vous est donnée par votre
fournisseur de soins de santé. Pour obtenir une information complète sur les risques et les avantages
de la prise de ce médicament, veuillez consulter votre fournisseur de soins de santé.
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