Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament

Sirolimus (sir OH li mus)
Noms commerciaux des États-Unis Rapamune
Noms commerciaux canadiens Rapamune®
Quels sont les principaux avertissements dont je devrais prendre
connaissance avant d'administrer ce médicament à mon enfant?
• Ce médicament peut augmenter le risque de votre enfant d'avoir un lymphome ou d'autres
cancers.
• De très graves infections se sont déclarées chez les patients qui ont utilisé ce médicament.
Parlez-en à votre médecin.
• Le sirolimus peut occasionner de graves effets indésirables s'il est utilisé lors d'une greffe du
foie ou du poumon.
• Il arrive parfois que des médicaments ne soient pas sûrs lorsque votre enfant les prend avec
d’autres médicaments. Leur prise combinée peut causer des effets secondaires graves. C'en
est le cas pour ce médicament. Assurez-vous d’indiquer au médecin qui le suit tous les
médicaments que prend votre enfant.
• Ce médicament est accompagné d'une fiche d'information supplémentaire destinée au patient et
appelée Guide de médicament. Lisez-la attentivement. Relisez-la à chaque renouvellement de
ce médicament.
Puis-je donner ce médicament à mon enfant?
• Pas si votre enfant est allergique au sirolimus ou à tout autre composant de ce médicament.
• Si votre enfant souffre d'allergies ou de réactions aux médicaments, agents de conservation
alimentaires ou colorants, veillez en informer le médecin. Veillez à l'informer des allergies et des
signes que présente votre enfant. Mentionnez notamment les signes suivants : éruption cutanée,
urticaire, démangeaisons, essoufflement, respiration sifflante, toux, enflure du visage, des lèvres,
de la langue ou de la gorge ou tout autre symptôme.
Pourquoi mon enfant doit-il prendre ce médicament ?
• Il est utilisé pour éviter que l’organisme ne nuise à l’organe suite à une greffe d’organe.
En quoi ce médicament est-il efficace ?
• Le sirolimus aide l’organisme à accepter une greffe d'organes.
Comment ce médicament est-il administré ?

Toutes les préparations :
• Ce médicament est utilisé en association avec un autre afin d’aider l’organisme à accepter le
nouvel organe.
• N'oubliez pas une dose si vous souhaitez que votre enfant bénéficie pleinement des effets de ce
médicament.
• Administrez ce médicament avec ou sans nourriture, mais toujours de la même façon. Administrez
toujours avec de la nourriture ou toujours à jeun.
Préparation orale :
• Mettez ¼ de tasse d’eau ou de jus d’orange dans un verre.
• Mesurez le médicament avec la seringue pour administration orale. Videz le médicament de la
seringue dans le contenant. Mélangez bien et faites boire à votre enfant.
• Remplissez le contenant de nouveau avec ½ tasse d'eau ou de jus d'orange. Mélangez bien et
faites boire à votre enfant.
Comprimé :
• Assurez-vous que votre enfant avale tout entier. Encouragez votre enfant à ne pas croquer, briser
ou broyer le médicament.
Combien de temps ce médicament prend-t-il avant d'agir ?
• Il faut parfois attendre quelques semaines pour un plein effet.
Que dois-je faire si mon enfant oublie de prendre une dose? (ne s’applique
pas aux patients à l’hôpital)
• Administrez une dose oubliée aussitôt que possible.
• S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et observez la
posologie recommandée pour votre enfant.
• N'administrez pas une double dose ou des doses supplémentaires.
• Ne modifiez pas la dose ou ne cessez pas d'administrer le médicament à votre enfant. Consultez le
médecin de votre enfant.
Quelles précautions dois-je prendre si mon enfant prend ce médicament ?
• Si le cholestérol de votre enfant est élevé, consultez un médecin.
• Si votre enfant souffre d'une maladie de foie, consultez votre médecin.
• Si votre enfant souffre d'une maladie pulmonaire, consultez votre médecin.
• Si votre enfant a un cancer de la peau, consultez votre médecin.
• Faites régulièrement passer des analyses sanguines à votre enfant. Parlez-en au médecin de votre
enfant.
• Vérifiez tous les médicaments de votre enfant avec son médecin. Ce médicament risque de ne pas
bien se combiner à certains autres médicaments.
• Gardez une liste de tous les médicaments de votre enfant (ordonnance, produits naturels,
vitamines, produits en vente libre). Remettez cette liste au médecin de votre enfant.
• Si votre enfant boit du jus de pamplemousse ou mange des pamplemousses fréquemment,
consultez son médecin.
• D’autres membres du foyer ne devraient pas recevoir le vaccin oral contre la polio pendant que
votre enfant prend ce médicament.
• Consultez votre médecin avant que votre enfant ne reçoive tout vaccin. La prise de ce médicament
peut augmenter le risque d’une grave infection ou diminuer l’efficacité d’un vaccin.
• N’administrez pas de cyclosporine (Neoral®, Gengraf®) en capsules ou en solution orale (Neoral®)
dans les 4 heures après la prise de ce médicament.
• Informez le dentiste, le chirurgien et le médecin que votre enfant prend ce médicament.
Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament ?

• Votre enfant risque d'attraper un coup de soleil plus facilement. Évitez la surexposition au soleil,
évitez les lampes solaires et les salons de bronzage. Appliquez de l’écran solaire et faites porter
des vêtements couvrants à votre enfant et des lunettes protectrices.
Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament ?
• Hypertension artérielle. Avant de lui donner ce médicament, faites examiner votre enfant.
• Taux de cholestérol élevé. Vérifiez avant de commencer à prendre ce médicament.
• Votre enfant est exposé à un risque accru de contracter des infections. Évitez les foules et les
personnes porteuses d’infections, du rhume ou de la grippe.
• Anémie et faible numération plaquettaire.
• Sensation de fatigue ou de faiblesse.
• Douleurs dans le ventre.
• Constipation. Buvez plus de liquides, faites de l'exercice régulièrement ou suivez un régime
alimentaire contenant des fibres. Consultez votre médecin sur la prise d'un émollient fécal ou d'un
laxatif.
• Maux d'estomac ou vomissements. De petits repas fréquents et des rinçages de bouche fréquents
peuvent aider. Les enfants plus âgés peuvent sucer des bonbons non sucrés.
• Diarrhée ou selles molles.
• Maux de tête.
• Douleurs articulaires.
• Acné.
• Enflure des bras ou des jambes.
• Dégradation de la fonction rénale.
• Il arrive que des atteintes pulmonaires se produisent, dans de rares cas.
Quand dois-je appeler le médecin de mon enfant?
• Si cette nouvelle vous inquiète, si des effets secondaires se manifestent ou si votre enfant ne se
sent pas mieux après avoir pris ce médicament.
• Si vous pensez avoir pris une surdose, appelez tout de suite le 1-800-222-1222 (the American
Association of Poison Control Centers), votre centre antipoison local (
http://www.aapcc.org ) ou le
service d'urgence.
• Si votre enfant présente des signes d'effet indésirable très grave, appelez immédiatement le
médecin ou le service d'urgence. Ces effets comprennent les suivants : respiration sifflante,
oppression thoracique, fièvre, démangeaisons, vilaine toux, peau de couleur bleue, crises
convulsives, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou comportement
anormal de la part de votre enfant.
• Si votre enfant présente des signes ou symptômes d'infection. Ceci comprend une fièvre de 38,0
degrés Celsius (100,5 degrés Fahrenheit) ou plus, des frissons, de graves maux de gorge,
douleurs aux oreilles ou au sinus, de la toux, une augmentation des expectorations ou un
changement de la couleur des d'expectorations, des douleurs mictionnelles, des ulcérations
buccales, des plaies qui ne guérissent pas ou des démangeaisons ou des douleurs à l'anus.
• Si votre enfant a des difficultés à respirer.
• Si votre enfant a des selles très molles (diarrhée).
• Si votre enfant a une grave irritation cutanée.
• Si votre enfant a une enflure.
• Si votre enfant a une blessure cutanée qui ne guérit pas.
• Si votre enfant est incapable d’uriner.
• Si votre enfant a tendance à avoir des ecchymoses ou des saignements inhabituels.
• Si votre enfant développe une éruption cutanée.
• Aucune amélioration de l'état de votre enfant ou si vous croyez que son état s'aggrave.
Comment dois-je conserver et/ou mettre au rebut ce médicament ?

Comprimé :
• Conservez à la température ambiante.
• Conservez à l’abri de la lumière.
• Conservez dans un endroit sec. N'entreposez pas dans une salle de bain.
Liquide :
• Conservez le liquide (solution) à la température ambiante ou au réfrigérateur. Jetez toute portion
inutilisée après 15 jours si vous l’avez conservée à température ambiante. Jetez toute portion
inutilisée après 1 mois, si vous l’avez conservée au réfrigérateur.
• S'il est réfrigéré, le liquide (la solution) peut paraître trouble. Laissez la solution se réchauffer à la
température ambiante puis agitez légèrement jusqu'à ce que le trouble disparaisse.
• Conservez le liquide (la solution) dans une seringue à la température ambiante pendant vingt-
quatre heures.
• Conservez à l’abri de la lumière.
Déclaration générale
• Si votre enfant a une allergie potentiellement mortelle, il doit porter un bracelet d’identification
d’allergies en tout temps.
• Ce médicament n'est vendu que sur ordonnance. Si des renouvellements sont prévus, contactez
votre pharmacien. Si aucun renouvellement n'est plus possible, contactez le médecin de votre
enfant.
• Jetez ce médicament si votre enfant n'en a plus besoin ou s'il est périmé.
• Si vous avez des questions concernant ce médicament, veuillez consulter votre médecin, votre
pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
• Au Canada, rapportez tous les médicaments inutilisés à la pharmacie. Rendez-vous également sur
http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/disposal-defaire-fra.php pour obtenir plus de
renseignements sur la façon appropriée de vous débarrasser des médicaments inutilisés.
• Ne donnez pas le médicament de votre enfant à quelqu'un d'autre et administrez ce médicament
uniquement à votre enfant.
• Tous les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants et des animaux de
compagnie.
• Gardez une liste de tous les médicaments de votre enfant (ordonnance, produits naturels,
vitamines, produits en vente libre). Remettez cette liste au médecin de votre enfant.
• Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Pour toute question sur les effets
secondaires, appelez votre médecin. Pour tout avis médical sur les effets secondaires, appelez
votre médecin.
• Avant de commencer à administrer un nouveau médicament à votre enfant, même s'il est en vente
libre, même s'il s'agit de produits naturels ou de vitamines, consultez votre médecin.
• Les médicaments peuvent être dangereux s’ils ne sont pas utilisés correctement. Suivez les
instructions du médecin.
Dédit de responsabilité

Cette information n'est pas destinée à prendre une décision concernant la prise de ce médicament
ou d'un autre médicament. Seul votre fournisseur de soins de santé, grâce à ses connaissances ou à
sa formation, est en mesure de décider quels sont les médicaments qui vous conviennent. La
présente information ne donne aucune garantie sur l'innocuité, l'efficacité de ce médicament ou son
adéquation pour traiter un patient ou une maladie. Il s'agit uniquement d'un résumé succinct des
renseignements généraux concernant ce médicament. Il NE comprend PAS tous les renseignements
sur les usages, la posologie, les avertissements, les précautions, les interactions, les effets
indésirables ou les risques potentiels qui concernent ce médicament. Cette information ne constitue
pas un conseil médical précis et ne remplace pas l'information qui vous est donnée par votre
fournisseur de soins de santé. Pour obtenir une information complète sur les risques et les avantages
de la prise de ce médicament, veuillez consulter votre fournisseur de soins de santé.
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