Quelle est l`utilité de ce médicament

Fingolimod (fin GOL i mod)
Noms commerciaux des États-Unis Gilenya
Noms commerciaux canadiens Gilenya®
Quels sont les principaux avertissements dont je devrais prendre
connaissance avant de prendre ce médicament?
• Il arrive parfois que des médicaments ne soient pas sûrs lorsque vous les prenez avec d’autres
médicaments. Leur prise combinée peut causer des effets secondaires graves. C'en est le cas
pour ce médicament. Assurez-vous d’indiquer à votre médecin tous les médicaments que vous
prenez.
• Ce médicament est accompagné d'une fiche d'information supplémentaire destinée au patient et
appelée Guide de médicament. Lisez-la attentivement. Relisez-la à chaque renouvellement de
ce médicament.
Quelle est l'utilité de ce médicament ?
• Ce médicament est prescrit pour diminuer le nombre de rechutes de la sclérose en plaques.
Raisons de ne pas prendre ce médicament (contre-indications)
• Si vous êtes allergique au fingolimod ou à tout autre ingrédient contenu dans ce médicament.
• Si vous êtes allergique à certains médicaments comme celui-ci, à tout autre médicament, aliment
ou à d'autres substances. Consultez votre médecin de votre allergie et de ses effets, comme une
éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons, un essoufflement, une respiration sifflante, de
la toux, une enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou de tout autre signe.
• Si vous présentez l'un des problèmes de santé suivants : Faible activité électrique du cœur sans
stimulateur cardiaque fonctionnel, crise cardiaque récente, accident vasculaire cérébral récent,
rythme cardiaque lent ou insuffisance cardiaque.
• Si vous allaitez. N'allaitez pas pendant que vous prenez ce médicament.
Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments que vous prenez (sur ordonnance ou
en vente libre, produits naturels ou vitamines) et de vos problèmes de santé. Vous devez vous
assurer que vous pouvez prendre ce médicament en toute sécurité en tenant compte de tous vos
médicaments et de vos problèmes de santé. Ne commencez pas à prendre un médicament, à cesser
de le prendre ou à en modifier la dose sans avoir vérifié au préalable avec votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer avant de prendre ce médicament ?

• Informez le dentiste, le chirurgien et le médecin que vous prenez ce médicament.
• Si vous êtes diabétique, consultez votre médecin.
• Si vous avez des troubles de la vision, consultez votre médecin.
• Si vous souffrez d'une maladie de cœur, consultez votre médecin.
• Si vous souffrez d'une maladie de foie, consultez votre médecin.
• Si vous souffrez d'une maladie pulmonaire, consultez votre médecin.
• Faites vérifier fréquemment votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque. Consultez votre
médecin.
• Faites faire une analyse de sang fréquemment. Consultez votre médecin.
• Passez un examen de la vue tous les ans.
• Consultez votre médecin avant de recevoir des vaccins. L'utilisation avec ce médicament pourrait
soit augmenter votre risque d'infection ou rendre le vaccin moins efficace.
• Si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, informez votre médecin. Vous devrez parler avec
lui de tous les avantages et de tous les risques liés à la prise de ce médicament pendant votre
grossesse.
• Employez un moyen de contraception fiable pendant le traitement et pendant deux mois après la fin
du traitement.
• Si vous pensez avoir pris une surdose, appelez tout de suite le 1-800-222-1222 (the American
Association of Poison Control Centers), votre centre antipoison local (
http://www.aapcc.org ) ou le
service d'urgence.
Quels sont les effets secondaires communs de ce médicament ?
Tous les médicaments sont susceptibles de provoquer des effets secondaires. Toutefois, un grand
nombre de personnes n'en ressentent aucun ou uniquement des effets secondaires légers. Si l'un de
ces effets secondaires ou tout autre effet secondaire vous dérange, consultez votre médecin.
• Maux de tête.
• Symptômes pseudo-grippaux. Entre autres : maux de tête, faiblesse, fièvre, frissons, courbatures,
douleurs et sueurs.
• Toux.
• Diarrhée ou selles molles.
• Maux de dos.
Raisons d'appeler immédiatement le médecin
Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :
• Signes de réaction allergique comme par exemple une éruption cutanée, de l'urticaire, des
démangeaisons, une rougeur, une enflure ou une desquamation de la peau avec ou sans fièvre,
une respiration sifflante, une sensation d'oppression dans la poitrine ou la gorge, des difficultés à
respirer ou à parler, un enrouement inhabituel ou une enflure de la bouche, du visage, des lèvres,
de la langue ou de la gorge.
• Signes ou symptômes d’infection. Ceci comprend une fièvre de 38,0 degrés Celsius (100,5
degrés Fahrenheit) ou plus, des frissons, de graves maux de gorge, douleurs aux oreilles ou aux
sinus, de la toux, une augmentation des expectorations ou un changement de la couleur des
expectorations, des douleurs mictionnelles, des ulcérations buccales, des plaies qui ne guérissent
pas ou des démangeaisons ou des douleurs à l'anus.
• Graves étourdissements ou évanouissement.
• Rythme cardiaque irrégulier ou décéléré.
• Difficulté à respirer.
• Sensation d'être extrêmement fatigué ou faible.
• Changement soudain de la vision, douleur oculaire ou irritation.
• Graves douleurs au ventre.
• Graves nausées ou vomissements.
• Incapable de manger.

• Urine foncée ou peau ou yeux jaunes.
• Dans le cas des femmes, si vous êtes enceinte ou soupçonnez être enceinte.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Pour toute question sur les effets
secondaires, appelez votre médecin. Pour tout avis médical sur les effets secondaires, appelez votre
médecin.
Vous pouvez signalez ces effets secondaires auprès de la FDA au 1-800-FDA-1088 ou sur le site
http://www.fda.gov/medwatch .
Vous pouvez signaler les effets indésirables au Programme de pharmacovigilance de Santé
Canada, en composant le 1-866-234-2345.
Quelle est la meilleure façon de prendre ce médicament ?
Prenez ce médicament selon les recommandations de votre médecin. Lisez attentivement l'étiquette
et respectez la posologie.
• La première dose sera administrée au cabinet du médecin. Vous serez sous surveillance pendant
6 heures après la première dose.
• Vous devrez passer un électrocardiogramme avant de commencer à prendre ce médicament.
• Prenez les comprimés avec ou sans nourriture. À prendre accompagné de nourriture si le
médicament cause de l’irritation gastrique.
Que dois-je faire si j'oublie de prendre une dose? (ne s’ applique pas aux
patients à l’hôpital)
• Prenez la dose oubliée dès que possible.
• S’il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à l'horaire
normal.
• Ne doublez pas la dose et ne prenez pas de dose supplémentaire.
• Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre le médicament. Consultez votre médecin.
Comment dois-je conserver ce médicament ?
• Conservez à la température ambiante.
• Conservez dans un endroit sec. N'entreposez pas dans une salle de bain.
• Tous les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants et des animaux de
compagnie.
• Vérifiez auprès de votre pharmacien de quelle façon éliminer les médicaments non utilisés.
Déclaration générale
• Si vos symptômes ou vos problèmes de santé ne s'améliorent pas ou s'aggravent, appelez votre
médecin.
• Ne donnez pas ce médicament à quelqu'un d'autre et ne prenez pas le médicament de quelqu'un
d'autre
• Gardez une liste de tous les médicaments (ordonnance, produits naturels ou suppléments,
vitamines, produits en vente libre). Remettez cette liste à votre médecin.
• Avant de commencer à prendre un nouveau médicament, notamment des médicaments sur
ordonnance ou en vente libre, des produits naturels ou des vitamines, consultez votre médecin.
• Si vous avez des questions concernant ce médicament, veuillez consulter votre médecin, votre
pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
Dédit de responsabilité

Cette information n'est pas destinée à prendre une décision concernant la prise de ce médicament
ou d'un autre médicament. Seul votre fournisseur de soins de santé, grâce à ses connaissances ou à
sa formation, est en mesure de décider quels sont les médicaments qui vous conviennent. La
présente information ne donne aucune garantie sur l'innocuité, l'efficacité de ce médicament ou son
adéquation pour traiter un patient ou une maladie. Il s'agit uniquement d'un résumé succinct des
renseignements généraux concernant ce médicament. Il NE comprend PAS tous les renseignements
sur les usages, la posologie, les avertissements, les précautions, les interactions, les effets
indésirables ou les risques potentiels qui concernent ce médicament. Cette information ne constitue
pas un conseil médical précis et ne remplace pas l'information qui vous est donnée par votre
fournisseur de soins de santé. Pour obtenir une information complète sur les risques et les avantages
de la prise de ce médicament, veuillez consulter votre fournisseur de soins de santé.
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