Optimisation de l`interrogatoire dans l`évaluation du risque thrombo

Optimisation de
l’interrogatoire dans
l’évaluation du risque
thrombo-embolique veineux
Problématique
• L’estimation du risque de MTEV est indispensable pour
– le diagnostic
• probabilité clinique intégrée dans la démarche
– le traitement
• thromboprophylaxie ?, durée de traitement ?
– La démarche étiologique
• Quelles investigations ?
• Les facteurs de risque sont bien identifiés mais
– les études sont anciennes,
– hospitalières,
– concernent des formes cliniques devenues moins fréquentes
Pourquoi
maintenant ?
• Les modalités diagnostiques de la MTE ont changé
– Diagnostic plus précoce, plus fréquent, population non
sélectionnée
• Le profil des malades a évolué
– Patient plus âgés
– Techniques chirurgicales différentes
– Thrombo-prophylaxie développée….
LA MTEV EST DIFFERENTE AUJOURD’HUI…
Il faut changer nos outils
L’interrogatoire est au centre
de l’évaluation du risque mais …
• Tous les ATCD de MTEV n’ont pas la même
valeur :
– Surale asymptomatique / TVP proximale
– pourtant aucun score ne les différencie …
• Le nombre d’ATCDs, les circonstances de
survenue ont-ils une importance ?
L’interrogatoire est au centre
de l’évaluation du risque mais …
• Les patients très âgés ont-ils des FDR
spécifiques ?
• Comment définir la déambulation
hémodynamiquement efficace ?
• Le traitement préventif modifie-t-il le poids des
FDR ?
Une étude épidémiologique
• Objectif principal : optimisation de l’interrogatoire
dans l’évaluation du risque thrombo-embolique
– proposer un questionnaire d’évaluation du risque adapté aux
réalités de la médecine vasculaire en France, en 2004
• Objectif secondaire : un même outil d’évaluation du
risque peut-il être utilisé
– quel que soit le type de MTEV ?
– En ville et à l’hôpital ?
Comment ?
• Etude prospective, multicentrique
– 5000 patients en libéral / 5000 patients hospitalisés,
• Collaboration souhaitée d’environ 300 médecins vasculaires
libéraux et 50 centres hospitaliers.
– Inclusion de tous les patients avec suspicion clinique de
MTEV (TVP et/ou EP) sur une courte période
• de 1 à plusieurs jours selon les possibilités de l’investigateur
• 4 périodes de recrutement sur 1 an (chaque saison)
• en étant exhaustif sur cette courte période : pas de biais de
recrutement
Recueil des données simple
• Cahier d’observation électronique via internet
– aide au remplissage en ligne, qualité des données
– Suivi des investigateurs personnalisé (courriel et
téléphone)
– Saisie en temps réel ou en léger différé
– Date d’enquête au choix de l’investigateur
• Contenu
– l’interrogatoire
– le diagnostic de MTEV + ou – et c’est tout.
Chaque ARMV peut participer
à la finalisation du cahier d’observation
• Constitution de petits groupes de travail
régionaux sur des thèmes précis par exemple :
– Comment, jusqu’où détailler la notion d’ATCD de
MTE ?
– Comment définir la déambulation
hémodynamiquement efficace ?
– Implications de quelques heures de travail pour
chaque groupe (sujet très ciblé)
Chaque groupe de travail
disposera :
• D’une ébauche de cahier d’observation
• Issu du forum de Dijon Janvier 2004
• Des 2 ou 3 principaux articles sur le sujet
• D’une liste de quelques questions précises type
conférence de consensus
• De sa connaissance pratique du sujet +++
Tout en prenant en compte la faisabilité de l’étude
et la SFMV
• Projet de recherche fédérateur ARMV, hôpitaux
(APAH) et universitaires
• Démarche ascendante impliquant le maximum de
compétences dans la conception de l’étude
• Démarche pédagogique en recherche clinique
• Valorisation de l ’interrogatoire en Médecine
Vasculaire
Finalisation
du cahier d’observation
• Synthèse des contributions par le conseil scientifique
• Validation par un groupe de lecture
• Période test ouverte à tous sur internet
• Validation définitive du cahier d’observation idéal
Une base de donnée sans équivalent
• Permettant des études complémentaires :
– Validation prospective de la classification de la
MTE (TED) présenté au congrès de Mars 2004
– Evaluation des pratiques diagnostiques par le
suivi des patients sans MTE
– Evaluation des pratiques thérapeutiques par le
suivi des patients avec MTE
Conseil scientifique
- J. L. Bosson
- S. Brin
- P. Carpentier
- J. Constans
- M. Degeilh
- B. Deslandes
- I. Elgrishi
- P. Lanoye
- J.P. Laroche
- P. Le Roux
- O. Pichot
- I. Quéré
- M. A. Sevestre
Aspects réglementaires
• Une simple information écrite à remettre au patient sur
– L’enregistrement informatique des données (CNIL)
– La possibilité de suivi téléphonique
• Pas de recueil de consentement écrit
– Étude épidémiologique sans modification de pratique
donc hors loi Huriet
Organisation
• Financement :
• Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2003
» Complément en cours de demande pour le suivi
» PHRC 2004,
» ANAES 2005 ?
• Partenariat avec AVENTIS
• Coordination, Suivi : Centre d’Investigation Clinique de
Grenoble
• Organisation des réunions de préparation et de lancement :
SFMV
Calendrier de l ’étude
• Mai-Juin 2004 : élaboration du cahier d’observation
• Juillet Octobre 2004 : validation du cahier
d’observation
• Novembre 2004 : Première campagne de recrutement
• Août 2005 : Dernière campagne de recrutement
• Décembre 2005 : Premiers résultats