Communiqué de presse Bruxelles, le 17 février 2014 La sécurité et l

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Communiqué de presse
Bruxelles, le 17 février 2014
La sécurité et l’effiicacité des médicaments: une priorité de toutes les parties concernées pour le
bien du patient
Test-Achat publie aujourd’hui un rapport qui sème le doute sur l’efficacité et la sécurité des
médicaments.
pharma.be, l’Association Générale de l’Industrie Pharmaceutique, souligne l’importance absolue que
représentent la sécurité et l’efficacité des médicaments. Les médicaments ne sont pas des bonbons.
Dans ce cadre, tous les acteurs concernés prennent leurs responsabilités: les autorités qui
réglementent et contrôlent, l’industrie qui développe le produit, les médecins qui prescrivent, les
pharmaciens qui délivrent. Ceci est particulièrement vrai pour l’industrie pharmaceutique innovante:
son but est de développer chaque jour des nouveaux médicaments sûrs et efficaces et de les mettre
à la disposition des patients.
Le médicament: un produit extrêmement réglementé
La sécurité (les effets secondaires éventuels) et l’efficacité (son utilité et son efficience) du
médicament sont surveillés de près durant tout son cycle de vie.
L’ EMA (European Medecines Agency) et l’AFMPS (l’Agence Fédérale du Médicament et des Produits
de Santé) contrôlent l’efficacité et la sécurité de chaque médicament et décident si oui ou non un
médicament peut être mis sur le marché en Belgique. Ce n’est que quand l’AMM (Autorisation de
Mise sur le Marché) est octroyée, qu’un médicament peut être mis à la disposition du patient.
Dès le moment où le médicament est sur le marché, l’industrie pharmaceutique surveille de près la
sécurité de son médicament, et ce pendant tout son cycle de vie. La surveillance du médicament (ou
pharmacovigilance) est une responsabilité partagée avec tous les acteurs des soins de santé.
L’AFMPS et l’EMA ont, sur base des différents rapports, le pouvoir de limiter l’utilisation des
médicaments, voire même de les retirer du marché et d’en interdire leur commercialisation.
Le bon usage du médicament est un élément clé
Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires. Pour qu’un traitement soit pleinement
efficace, il faut qu’il soit administré correctement. Cela veut dire que les patients et les prestataires
de soins doivent recevoir l’information nécessaire afin de les utiliser comme il se doit.
pharma.be prend ses responsabilités et a pris plusieurs initiatives afin de favoriser le bon usage des
médicaments auprès des médecins, pharmaciens et patients. Ainsi, le site www.bonusage.be reprend
plusieurs exemples où apparaissent des conseils d’utilisation. De même, le site www.e-notice.be
comprend toutes les notices mises-à-jour des médicaments des membres de pharma.be.

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Catherine Rutten, CEO pharma.be: “L’efficacité, la sécurité et le bon usage des médicaments
occupent une place primordiale au sein du secteur pharmaceutique. Tout au long du cycle de vie d’un
médicament, les entreprises pharmaceutiques appliquent les normes les plus strictes en termes de
qualité et de sécurité, ainsi que contrôles internes et externes continuels. En dehors de l’industrie
pharmaceutiq ue et de l’AFMPS, les médecins et les pharmaciens ont un rôle à jouer dans le suivi des
médicaments, notamment dans le reporting des effets secondaires (pharmacovigilance).”
NB: Voir annexe le schéma “Contrôles internes et externes tout au long du cycle de vie du
médicament” (Source: pharma.be).