NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Aciclovir Hospira 25

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Aciclovir Hospira 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
aciclovir
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Aciclovir Hospira et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aciclovir Hospira
3. Comment utiliser Aciclovir Hospira
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Aciclovir Hospira
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Aciclovir Hospira et dans quel cas est-il utilisé
Aciclovir solution à diluer pour perfusion un médicament antiviral. Ce médicament se présente sous la
forme d’une solution à diluer pour perfusion (une solution concentrée qui est diluée pour donner une
solution qui peut être administrée sous la forme d’une injection lente à l’aide d’une perfusion
intraveineuse).
Aciclovir solution à diluer pour perfusion est utilisé pour traiter et prévenir certaines infections virales.
Il est utilisé pour traiter:
•L’herpès génital
•Le zona (provoqué par un virus appelé Varicella zoster) chez les patients dont le système immunitaire
ne fonctionne pas bien
•La première infection et les infections répétées par Varicella zoster (varicelle et zona) chez les patients
dont le système immunitaire ne fonctionne pas bien
•L’encéphalite herpétique (inflammation du cerveau après une infection par le virus Herpes simplex).
Il est utilisé pour traiter et prévenir:
•Les infections par Herpes simplex (qui peuvent se présenter sous la forme de boutons de fièvre autour
des lèvres ou de cloques n’importe où sur la peau, y compris celle des parties génitales) chez les
patients dont le système immunitaire ne fonctionne pas bien, les nouveau-nés et les nourrissons
jusqu’à 3 mois.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aciclovir Hospira

N’utilisez jamais Aciclovir Hospira :
•si vous êtes allergique à aciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6
•Si vous avez déjà pris ce médicament ou du valaciclovir et que vous vous êtes senti mal
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Aciclovir Hospira.
Informez votre médecin si:
•Vous êtes enceinte ou vous avez l’intention de le devenir
•Vous allaitez
•Vous prenez ou vous avez récemment pris n’importe quel médicament, y compris des médicaments
que vous avez acheté vous-même.
Votre médecin sera particulièrement prudent avant de vous donner ce médicament si:
•Vous souffrez d’une maladie du système nerveux et notamment de convulsions ou d’hallucinations
•Vous avez déjà fait une réaction du système nerveux après un traitement avec un médicament
cytotoxique (traitement contre le cancer)
•Si vous avez de gros problèmes au niveau du foie
•Si vous avez des problèmes de rein
•Pour perfusion intraveineuse uniquement
•Si vous prenez ou avez récemment pris n’importe lequel des médicaments suivants:
oDu probénécide (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte)
oDe la cimétidine (un médicament utilisé pour réduire l’acidité gastrique)
oDe la théophylline (un médicament utilisé pour traiter certains troubles respiratoires)
oDu mycophénolate mofétil (un médicament utilisé pour prévenir le rejet dans les
transplantations)
oDu lithium (un médicament utilisé pour le traitement du trouble maniaco-dépressif)
oDes médicaments qui peuvent avoir des effets sur les reins, p. ex. la ciclosporine, le
tacrolimus (médicaments utilisés pour la prévention des rejets dans les transplantations)
o.
Ce médicament ne doit être administré que par perfusion intraveineuse (une injection lente dans une
veine).
Il faut éviter tout contact avec les yeux et la peau non protégée.
Il est important de veiller à ne pas être déshydraté pendant votre traitement d’Aciclovir. Avant de vous
donner ce médicament, votre médecin vérifiera que votre débit urinaire est bon et que vous n’êtes pas
déshydraté. Le médecin vérifiera aussi si vous prenez d’autres médicaments qui risquent de nuire à
vos reins. Ces vérifications sont particulièrement importantes chez les patients dont les reins peuvent
ne pas bien fonctionner.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter votre capacité de conduire. Si c’est le cas, ne conduisez pas de véhicules et
n’utilisez pas de machines.
3. Comment utiliser Aciclovir Hospira

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose du médicament qui vous sera administrée et la fréquence d’administration seront décidées par le
médecin et dépendront de votre maladie, de votre âge, de votre poids, de votre surface corporelle et de
votre état de santé général. Avant de vous être administré, ce médicament sera dilué dans une solution, p.
ex. du chlorure de sodium à 0,9%. Il vous sera administré sous la forme d’une perfusion intraveineuse
lente, pendant au moins 1 heure.
Utilisation chez l’adulte:
•La dose habituelle pour le traitement des infections par Herpes simplex ou le zona est de 5mg/kg de
poids corporel toutes les 8 heures.
•Chez les patients qui souffrent d’un zona et dont le système immunitaire ne fonctionne pas bien ou
chez les patients atteints d’une encéphalite herpétique, la dose est de 10mg/kg de poids corporel toutes
les 8 heures.
Chez les patients âgés, la dose d’Aciclovir peut devoir être légèrement réduite, surtout chez les patients
dont les reins ne fonctionnent pas bien.
Si vous reins ne fonctionnent pas bien, votre médecin sera particulièrement prudent avant de vous donner
ce médicament et en réduira la dose.
Utilisation chez les enfants :
Chez les enfants de 3 mois à 12 ans, la dose d’Aciclovir est déterminée sur la base de la surface
corporelle. Si les reins de l’enfant ne fonctionnent pas bien, la dose sera adaptée.
•Pour les infections par Herpes Simplex ou le zona, la dose est de 250 mg par mètre carré de surface
corporelle toutes les 8 heures.
•Chez les enfants souffrant d’un zona dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement ou
chez les enfants souffrant d’une encéphalite herpétique, la dose est de 500 mg par mètre carré de
surface corporelle toutes les 8 heures.
•Chez les très jeunes nourrissons et jusqu’à 3 mois atteints d’infections par Herpes simplex, la dose
d’Aciclovir est calculée sur la base du poids corporel et est de 10mg/kg de poids corporel toute les 8
heures
Un traitement d’Aciclovir dure habituellement entre 5 et 7 jours en fonction de l’amélioration de l’état du
patient. Le traitement de l’encéphalite herpétique et des infections par Herpes simplex chez les très jeunes
nourrissons dure habituellement au moins 10 jours. Si Aciclovir est donné pour prévenir une infection
virale, la durée du traitement correspondra à la période de risque estimée par le médecin. Si vous avez des
inquiétudes concernant la dose qui vous a été administrée ou la fréquence d’administration d’Aciclovir,
parlez-en à votre médecin ou à l’infirmière.
Si vous avez pris plus d’Aciclovir Hospira que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop d’Aciclovir Hospira, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde

Lorsque vous prenez ce médicament, certaines substances chimiques corporelles (urée et la créatinine)
peuvent s’accumuler dans le sang. Si c’est le cas, cette accumulation indique au médecin que vos reins ne
fonctionnent peut-être pas bien. Les reins reviennent généralement à leur état normal à l’arrêt du
médicament, mais dans de rares cas, les dommages subis par les reins persistent. Afin d’éviter ce
problème, ce médicament est administré lentement sur une période d’une heure et vous recevrez peut-être
à boire pour s’assurer que vous ne vous déshydratiez pas. Si vous prenez d’autres médicaments qui
peuvent être dommageables pour les reins, le risque que ce médicament provoque des dommages rénaux
est plus élevé. Si ce médicament montre des effets sur vos reins, le médecin pourra vous faire boire,
réduire la dose du médicament ou arrêter le traitement.
Si vous ressentez n’importe lequel des effets repris ci-dessous, informez-en votre médecin le plus
rapidement possible:
•Inflammation (douleur, rougeur et gonflement) de la peau
•Inflammation de la veine au site d’injection
•Eruption cutanée et urticaire
•Sensation de confusion, de fatigue extrême, d’agitation, tremblements, insomnie, crises de
convulsions et coma (ces effets sont réversibles)
•Troubles mentaux qui peuvent comprendre des délusions (fausses croyances), des troubles du
comportement, des hallucinations (imaginer des choses qui n’existent pas) et des troubles de la
fonction mentale. Ces effets peuvent être réversibles
•Maux de tête
•Augmentation de certaines substances chimiques corporelles fabriquées dans le foie, fièvre et baisse
du nombre des globules rouges, des globules blancs ou des plaquettes
•Transpiration
•Présence de sang dans l’urine
•Chute de tension
•Nausées ou vomissements
•Douleurs abdominales
•soif
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice
5. Comment conserver Aciclovir Hospira
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules visibles.
A usage unique. Eliminer tout contenu non utilisé.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

l’environnement
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Aciclovir Hospira
• La substance active est l’aciclovir
• Les autres composants sont du chlorure de sodium et de l’eau pour injection. Le chlorure de sodium
et/ou l’acide chlorhydrique sont utilisés pour ajuster le pH de la solution.
Aspect d’Aciclovir Hospira et contenu de l’emballage extérieur
Chaque millilitre (ml) d’Aciclovir solution à diluer pour perfusion contient 25 mg d’aciclovir sous la
forme d’aciclovir sodique. La solution est présentée dans des flacons en verre et disponible en boîtes de :
5 flacons de 10 ml contenant 250 mg d’aciclovir, ou
5 flacons de 20 ml contenant 500 mg d’aciclovir, ou
1 flacon de 40 ml contenant 1 g d’aciclovir
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Hospira Benelux BVBA, Noorderplaats 9, 2000 Antwerpen
Fabricant
Hospira UK Ltd, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Royaume-Uni.
Hospira Enterprises B.V.,
Randstad 22-11, 1316 BN Almere,
Pays-Bas
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale
Numéro (s) d'autorisation de mise sur le marché:
Aciclovir Hospira 250 mg/10 ml solution à diluer pour perfusion : BE207322
Aciclovir Hospira 500 mg/20 ml solution à diluer pour perfusion : BE207331
Aciclovir Hospira 1000 mg/40 ml solution à diluer pour perfusion : BE207347
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2017.
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