CORRECTION ÉPREUVE LE MÉDICAMENT ET SA LÉGISLATION

CORRECTION ÉPREUVE LE MÉDICAMENT ET SA
LÉGISLATION
1ère partie : Le médicament et la parapharmacie (20 points)
Question 1
a. Citez les trois principales liaisons chimiques que l’on trouve au niveau des molécules
(1,5 point)
 La liaison ionique
 La liaison covalente
 La liaison hydrogène
b. Quels sont les quatre éléments chimiques qui composent 96% du poids du corps
humain (1 point)
C, H, N, O
Question 2
a. Définissez les termes suivants. (2 points)
La pharmacodynamie : étude des effets du médicament sur l’organisme et de son
mécanisme d’action.
La pharmacocinétique : étude du sort et du devenir du médicament dans l’organisme.
b. Quelles sont les principales cibles pour l’action d’un médicament sur les cellules ?
(2 points)




Les récepteurs
Les enzymes
Les canaux ioniques
Les macromolécules (ADN)
Question 3 - Citez les quatre « niveaux » où l’on peut avoir des interactions
médicamenteuses. (2 points)
 Interactions au niveau de la résorption
 Interactions au niveau de la diffusion
 Interactions au niveau du métabolisme
 Interactions au niveau de l’élimination
Question 4 - Quels sont les avantages et les inconvénients de la forme à libération
accélérée en galénique ? (1,5 point)
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 Avantage : action rapide.
 Inconvénients :
o mise au point difficile et coûteuse,
o variations physiologiques individuelles modifiant la libération prévue du
principe actif.
Question 5 - a. Définissez la iatrogénie. (2 points)
Etude des maladies engendrées par la médecine.
b. Citez deux médicaments responsables dans les atteintes hépatiques. (2 points)
 Phénothiazines (hépatites cholestatiques)
 IMAO (inhibiteur de monoamine oxydase) (hépatites cytolytiques)
 Antirhumatismaux (hépatites mixtes)
Question 6 - Définissez la phytothérapie. (2 points)
C’est le traitement par les plantes. C’est une méthode thérapeutique qui utilise l’action des
plantes médicinales.
Question 7 - Citez quatre vecteurs ou excipients d’un produit cosmétique. (2 points)
 Les solutions
 Les suspensions
 Les émulsions
 Les aérosols
 Les mousses
 Les gels
 Le système transdermique ou patch.
Question 8 - Citez les quatre types de thermomètres médicaux. (2 points)
 Thermomètres physiques
 Thermomètres électriques
 Thermomètres chimiques
 Thermomètres auriculaires
2ème partie : Le système de santé (6 points)
1- Les pharmaciens ont le devoir de confraternité, qu’est-ce que cela signifie ? (2 points)
Cela signifie qu’ils ne doivent pas médire par exemple de leur confrère. Ils doivent agir en
respect des uns et des autres.
2- On distingue les prestations en nature et les prestations en espèce, définissez chacune
de ces prestations. (3 points)
Les prestations en nature sont les remboursements des frais avancés par les assurés sociaux
pour les différents soins qu’ils paient aux professionnels de santé.
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Les prestations en espèce sont des sommes d’argent versées par la Sécurité Sociale pour
compenser une perte de salaire en cas d’arrêt de travail à cause d’une maladie, d’un congé
maternité, ou en cas d’invalidité, ou en cas de décès.
3- Définissez les sigles suivants : (1 point)
D.C.I : Dénomination internationale commune
A.L.D : affections longue durée
3ème partie : Éthique du médicament (14 points)
Lisez le texte suivant puis répondez aux questions 1 à 5.
1/ Dans votre document, on parle de l’ANSM, qu’est-ce que signifie ce sigle ? quel est le
précédent nom de cet organisme ? (Donnez le sigle et l’intitulé en toutes lettres). (1
point)
L’ANSM signifie agence nationale de sécurité du médicament.
Il s’agit de l’AFSSAPS (Agence Française de sécurité sanitaire et des produits de santé).
2/ Que signifie l’A.M.M et sur quelles bases techniques l’obtient-on ? Qui lui donne ? (3
points)
Tout laboratoire désirant commercialiser un médicament doit obtenir de l’ANSM
l’autorisation de mise sur le marché (A.M.M). Cette autorité s’assure que le rapport
bénéfices/risques du médicament proposé est correct : pas trop de danger ou d’effets
secondaires en consommant le médicament tout en bénéficiant d’un effet thérapeutique
intéressant.
3/ Le texte évoque également la mesure « tiers payant contre générique » dans les
pharmacies. Pouvez-vous expliquer brièvement de quoi il s’agit ? (3 points)
Cette mesure est incitative, elle doit accélérer l’acceptation de la substitution : le patient
moyennant l'acceptation du médicament générique se verra bénéficier du tiers payant, dans le
cas contraire, il doit faire l’avance des frais.
4/ Est-ce qu’un médicament générique peut faire l’objet d’une publicité ? Quels sont les
médicaments qui peuvent faire l’objet d’une publicité dans une revue grand public ?
Quelles sont les conditions pour l’obtenir ? (3 points)
Seuls les médicaments sans ordonnance obligatoire et non remboursables peuvent faire l’objet
d’une publicité dans une revue s’adressant au grand public. Le laboratoire doit en obtenir
l’autorisation auprès de la commission de la publicité de l’ANSM.
5- Donnez une définition des essais cliniques : en quoi consistent-ils ? Combien de
phases d’essais cliniques sont prévues ? Quel est l’objectif de chacune ? Sur qui sont
réalisés les essais cliniques ? (3 points)
- Après les essais précliniques réalisés sur les animaux, la nouvelle molécule est testée sur
l’homme (1 pt)
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- Il y a 3 phases d’essais cliniques (1 point).
- 1ère phase : vérification de la toxicité (ou DMT = dose maximale tolérée)
2ème phase : mettre en évidence l’efficacité du produit et de déterminer la posologie
optimale (ou DMA = dose minimale active) ou préciser les indications
3ème phase : phase de comparaison avec un autre traitement de référence ou avec un placebo
(1 point) :
- 1ère phase : un petit nombre de personnes saines.
2ème phase : un petit nombre de malades.
3ème phase : un très grand nombre de malades.
Médicaments : consommation stable et progression des génériques en 2013
La consommation de médicaments est restée stable l'an dernier, avec 48 boîtes consommées
en moyenne par habitant, tandis que le marché des génériques a continué à progresser et
concerne désormais 3 médicaments remboursés sur 10, selon un rapport de l'agence sanitaire
ANSM.
Grâce au développement des génériques et aux baisses de prix pratiquées en 2013, le marché
pharmaceutique s'est à nouveau contracté en valeur (-1,4% en 2013 après -1,5% en 2012),
atteignant 26,8 milliards d'euros au total (contre 27,2 milliards en 2012), précise l'édition 2013
du rapport d'analyse des ventes de médicaments en France réalisé par l'ANSM.
Comme en 2012, l'évolution diffère entre les ventes en pharmacie (20,6 milliards d'euros) qui
ont reculé de 2,4% et les ventes destinées aux établissements hospitaliers (6,2 milliards
d'euros) qui ont progressé de 1,8% en valeur l'an dernier (contre respectivement -2,8% et +3%
l'année précédente).
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En termes quantitatifs, "la consommation demeure toujours élevée", souligne l'ANSM, avec
un peu moins de 3,1 milliards de boîtes consommées, ce qui représente comme en 2012,
environ 48 boîtes de médicaments par Français et par an.
L'agence relève toutefois que "si l'on tient compte de l'incidence plus élevée des pathologies
hivernales en 2013 qu'en 2012, ce résultat traduit une modération de la consommation
pharmaceutique".
Selon son rapport annuel réalisé à partir des données exhaustives transmises par les
laboratoires, le marché des génériques remboursables a de nouveau progressé en 2013, grâce
au renforcement du mécanisme "tiers payant contre générique" dans les pharmacies. […]
En 2013, les génériques représentaient plus de 15% du marché en valeur et plus de 30% en
quantité, soit trois fois plus qu'en 2003.
Un antibiotique, l'amoxicilline, figure en tête des génériques les plus vendus en quantité dans
les pharmacies, avec 39 millions de boîtes vendues l'an dernier, tandis qu'en valeur,
l'atorvastatine, une molécule utilisée pour faire baisser le taux de cholestérol arrive en tête,
avec un chiffre d'affaires de 119 millions d'euros.
Comme l'an dernier, le paracétamol reste la substance active la plus vendue en ville sous
toutes ses formes (génériques ou non), en chiffres d'affaires, comme en nombre de boîtes.
Le ranibizumab, commercialisé sous la marque Lucentis (Novartis), un médicament très
couteux utilisé pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) arrive en
deuxième position sur la liste des substances les plus vendues en valeur dans les pharmacies
de ville et même en première position si l'on s'en tient aux spécialités soumises à prescription
médicale obligatoire (PMO), avec un taux de croissance moyen annuel de 20% observé au
cours des trois dernières années.
[…] L'écart s'explique […] dans la mesure où l'hôpital prend en charge les pathologies les
plus graves et a recours à des substances actives très récentes, précise l'ANSM.
Source : 24 juin 2014 – Le Figaro.fr
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