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Code : IF-LPHAR COLLEZ VOTRE ETIQUETTE ICI ÉPREUVE LE MÉDICAMENT ET SA LÉGISLATION DÉLÉGUÉ PHARMACEUTIQUE ÉPREUVE ÉCRITE DURÉE : 1 HEURE. Coefficient : 1 SUJET DU LUNDI 10 NOVEMBRE 2014 Nom du professeur : Appréciation du professeur : 1/8 Code : IF-LPHAR 1ère partie : Le médicament et la parapharmacie (20 points) Question 1 a. Citez les 3 principales liaisons chimiques que l’on trouve au niveau des molécules (1,5 point) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... b. Quels sont les 4 éléments chimiques qui composent 96% du poids du corps humain (1 point) ....................................................................................................................................................... Question 2 a. Définissez les termes suivants. (2 points) La pharmacodynamie : ................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... La pharmacocinétique : .................................................................................................................. ....................................................................................................................................................... b. Quelles sont les principales cibles pour l’action d’un médicament sur les cellules ? (2 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 3/ Citez les 4 « niveaux » où l’on peut avoir des interactions médicamenteuses. (2 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 4/ Quels sont les avantages et les inconvénients de la forme à libération accélérée en galénique ? (1,5 point) ....................................................................................................................................................... 2/8 Code : IF-LPHAR ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... Question 5 a. Définissez la iatrogénie. (2 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... b. Citez 2 médicaments responsables dans les atteintes hépatiques. (2 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 6/ Définissez la phytothérapie. (2 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 7/ Citez 4 vecteurs ou excipients d’un produit cosmétique. (2 points) .......................................................................... .......................................................................... .......................................................................... .......................................................................... 8/ Citez les 4 types de thermomètres médicaux. (2 points) .......................................................................... .......................................................................... .......................................................................... .......................................................................... 3/8 Code : IF-LPHAR 2ème partie : Le système de santé (6 points) 1- Les pharmaciens ont le devoir de confraternité, qu’est-ce que cela signifie ? (2 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 2- On distingue les prestations en nature et les prestations en espèce, définissez chacune de ces prestations. (3 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 3- Définissez les sigles suivants : (1 point) D.C.I : ....................................................................................................................................... A.L.D : ...................................................................................................................................... 4/8 Code : IF-LPHAR 3ème partie : Éthique du médicament (14 points) Lisez le texte suivant puis répondez aux questions 1 à 5. Médicaments : consommation stable et progression des génériques en 2013 La consommation de médicaments est restée stable l'an dernier, avec 48 boîtes consommées en moyenne par habitant, tandis que le marché des génériques a continué à progresser et concerne désormais 3 médicaments remboursés sur 10, selon un rapport de l'agence sanitaire ANSM. Grâce au développement des génériques et aux baisses de prix pratiquées en 2013, le marché pharmaceutique s'est à nouveau contracté en valeur (-1,4% en 2013 après -1,5% en 2012), atteignant 26,8 milliards d'euros au total (contre 27,2 milliards en 2012), précise l'édition 2013 du rapport d'analyse des ventes de médicaments en France réalisé par l'ANSM. Comme en 2012, l'évolution diffère entre les ventes en pharmacie (20,6 milliards d'euros) qui ont reculé de 2,4% et les ventes destinées aux établissements hospitaliers (6,2 milliards d'euros) qui ont progressé de 1,8% en valeur l'an dernier (contre respectivement -2,8% et +3% l'année précédente). En termes quantitatifs, "la consommation demeure toujours élevée", souligne l'ANSM, avec un peu moins de 3,1 milliards de boîtes consommées, ce qui représente comme en 2012, environ 48 boîtes de médicaments par Français et par an. L'agence relève toutefois que "si l'on tient compte de l'incidence plus élevée des pathologies hivernales en 2013 qu'en 2012, ce résultat traduit une modération de la consommation pharmaceutique". Selon son rapport annuel réalisé à partir des données exhaustives transmises par les laboratoires, le marché des génériques remboursables a de nouveau progressé en 2013, grâce au renforcement du mécanisme "tiers payant contre générique" dans les pharmacies. […] En 2013, les génériques représentaient plus de 15% du marché en valeur et plus de 30% en quantité, soit trois fois plus qu'en 2003. Un antibiotique, l'amoxicilline, figure en tête des génériques les plus vendus en quantité dans les pharmacies, avec 39 millions de boîtes vendues l'an dernier, tandis qu'en valeur, 5/8 Code : IF-LPHAR l'atorvastatine, une molécule utilisée pour faire baisser le taux de cholestérol arrive en tête, avec un chiffre d'affaires de 119 millions d'euros. Comme l'an dernier, le paracétamol reste la substance active la plus vendue en ville sous toutes ses formes (génériques ou non), en chiffres d'affaires, comme en nombre de boîtes. Le ranibizumab, commercialisé sous la marque Lucentis (Novartis), un médicament très couteux utilisé pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) arrive en deuxième position sur la liste des substances les plus vendues en valeur dans les pharmacies de ville et même en première position si l'on s'en tient aux spécialités soumises à prescription médicale obligatoire (PMO), avec un taux de croissance moyen annuel de 20% observé au cours des trois dernières années. […] L'écart s'explique […] dans la mesure où l'hôpital prend en charge les pathologies les plus graves et a recours à des substances actives très récentes, précise l'ANSM. Source : 24 juin 2014 – Le Figaro.fr 1/ Dans votre document, on parle de l’ANSM, qu’est-ce que signifie ce sigle ? Quel est le précédent nom de cet organisme ? (Donnez le sigle et l’intitulé en toutes lettres). (2 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 2/ Que signifie l’A.M.M et sur quelles bases techniques l’obtient-on ? Qui lui donne ? (3 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 6/8 Code : IF-LPHAR ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 3/ Le texte évoque également la mesure « tiers payant contre générique » dans les pharmacies. Pouvez-vous expliquer brièvement de quoi il s’agit ? (3 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 4/ Est-ce qu’un médicament générique peut faire l’objet d’une publicité ? Quels sont les médicaments qui peuvent faire l’objet d’une publicité dans une revue grand public ? Quelles sont les conditions pour l’obtenir ? (3 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 7/8 Code : IF-LPHAR ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 5- Donnez une définition des essais cliniques : en quoi consistent-ils ? Combien de phases d’essais cliniques sont prévues ? Quel est l’objectif de chacune ? Sur qui sont réalisés les essais cliniques ? (3 points) ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................... 8/8
