ÉPREUVE LE MÉDICAMENT ET SA LÉGISLATION 1ère partie : Le

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ÉPREUVE LE MÉDICAMENT ET SA LÉGISLATION
1ère partie : Le médicament et la parapharmacie (20 points)
Question 1
a. Comment nomme-t-on un atome qui perd un électron et qui forme un ion chargé
positivement ? (1 point)
Un cation
b. Comment nomme-t-on un atome qui gagne un électron et qui forme un ion chargé
négativement ? (1 point)
Un anion
Question 2 - Comment nomme-t-on la pression créée dans un liquide par de grosses
molécules qui ne diffusent pas ? (1 point)
La pression oncotique
Question 3 - Citez les quatre mécanismes passifs d’échanges transmembranaires à
travers la bicouche et à travers les pores (2 points)
 La diffusion simple
 L’osmose
 La diffusion facilitée
 La filtration par les pores
Question 4 - Écrivez la formule de la fabrication du glucose au cours de la
photosynthèse. (2 points)
6 CO2 + 6 H2O + énergie solaire → C6H12O6 + 6 O2
Question 5 - Qu’est-ce que la résorption ? (2 points)
C’est le passage du médicament de son site d’administration (estomac, peau, muscle…) à la
circulation sanguine. Résorption = absorption.
Question 6 - Définissez la demi-vie d’un médicament. (2 points)
C’est le temps au bout duquel la concentration plasmatique en médicament a diminué de moitié.
Question 7 - Définissez une équivalence pharmaceutique. (1 point)
C’est la même dose d’un même principe actif dans deux formes galéniques de mêmes
espèces.
Question 8 - Quelles sont les formes galéniques, les avantages et les inconvénients de la
voie vaginale. (1,5 point)
Formes galéniques : ovules, comprimés, mousses
Avantages : diffusion rapide
Inconvénients : irritation, allergie locale, risque de passage systémique.

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Question 9 - Citez trois facteurs dépendants du malade capables de modifier l’activité
des médicaments (1,5 point)
Âge, sexe, morphotype, surface corporelle, facteurs génétiques, état physiologique, rythmes
biologiques, états pathologiques.
Question 10 - Citez trois soins que l’on trouve en thermalisme. (1,5 point)
 Douche
 Bain
 Injections sous cutanées de gaz
 Kinésithérapie
 Pulvérisation
 Application de boue
Question 11 - Quelles sont les actions des actifs biologiques anti-âge et tenseurs ? (1,5
point)
 Maintenir l’hydratation cutanée en reconstituant le film hydrolipidique de surface.
 Lutter contre les radicaux libres.
 Activer la microcirculation cutanée.
Question 12 - Qu’est-ce qu’une bande plâtrée ? (2 points)
C’est une bande de tissu imprégnée de plâtre et destinée aux immobilisations de foulures et
de fractures sur les membres essentiellement.
2ème partie : Le système de santé (6 points)
Madame Dalériane se rend chez son médecin généraliste (traitant) car elle a de fortes
céphalées depuis 3 jours ; le médecin lui conseille de consulter un neurologue, puis rédige une
ordonnance sur laquelle figure : produit X, boîte de 6 comprimés, à utiliser le plus tôt possible
en cas de récidive, et une boîte de produit Z, boîte de 16 comprimés effervescents sécables.
Produit X :
Indications : traitement de la crise de migraine, avec ou sans aura (c’est-à-dire avec ou sans
troubles visuels)
Classe thérapeutique : Neurologie-psychiatrie - Principes actifs : Sumatriptan
Statut : Médicament soumis à prescription médicale, liste 1
Présentation : comprimés roses, boîte de 6
Prix de vente TTC : 14,89 € - Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : PP Santé - Ce médicament est un générique de produit P
Produit Z:
Indications : Il est utilisé pour faire baisser la fièvre et dans le traitement des affections
douloureuses.
Classe thérapeutique : Antalgique, antipyrétique
Principes actifs : Paracétamol - Statut : Médicament non listé
Présentation : comprimé effervescent sécable, boîte de 16

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Prix de vente TTC : 1,90 € - Taux de remboursement : 65 % - Laboratoire : G Santé
1/ Quel sera le montant remboursé par la Sécurité Sociale à Mme Dalériane pour la
consultation chez son médecin traitant ?
Une consultation chez le généraliste coûte 23 € ; elle est remboursée au taux de 70 % soit : 23
× 70 % = 16,10.
Il faut enlever la participation forfaitaire d’1 €.
Le montant versé par la Sécurité Sociale pour la consultation sera donc de 15,10 €.
2/ Quel sera le montant remboursé par la Sécurité Sociale à Mme Dalériane pour les
médicaments ?
Pour le produit X: 14,89 × 65 % = 9,68.
Il faut enlever la franchise médicale de 0,50 € par boîte de médicament.
9,68 – 0,50 = 9,18 €.
Pour le produit Z: 1,90 × 65 % = 1,23
Il faut enlever la franchise médicale de 0,50 € par boîte de médicament.
1,23 – 0,50 = 0,73 €
Le montant versé par la Sécurité Sociale pour les médicaments sera donc de : 9,18 + 0,73 =
9,91 €.
3/ Quelle sera la somme remboursée par la mutuelle de Mme Dalériane?
Pour la consultation médicale : 23 – 16,10 = 6,90 €
Pour les médicaments : 14,89 – 9,68 = 5,21 € et 1,90 – 1,23 = 0,67 €
Soit 5,21 + 0,67 = 5,88 €.
Le montant versé par la mutuelle est de 6,90 + 5,88 = 12,78 €
Vérification : somme totale dépensée par Mme Dalériane : 23 + 14,89 + 1,90 = 39,79 €
Remboursement Sécurité Sociale : 15,10 + 9,18 + 0,73 = 25,01 €€
Remboursement mutuelle : 12,78 €
Remboursement total : 25,01 + 12,78 = 37,79 €
Le reliquat de 2 € correspond aux franchises médicales et participation forfaitaire qui restent à
la charge de Mme Dalériane.
4/ Mme Dalériane aurait-elle pu se rendre directement chez le neurologue quand elle avait
mal à la tête ? Quelles conséquences au niveau du remboursement ?
Oui, c’est possible, mais comme Mme Dalériane n’aurait pas suivi le parcours de soins
coordonnés, la consultation chez le neurologue n’aurait été remboursée qu’au taux de 30 %.
3ème partie : Éthique du médicament (14 points)
1/ Qu’est-ce que la pharmacovigilance? (3 points)
La pharmacovigilance est la branche de la pharmacologie consacrée à l’étude et à la
prévention des effets indésirables des médicaments. Elle est mise en place une fois le
médicament commercialisé et permet ainsi d’organiser un « suivi » du médicament.
Lorsque l’on parle d’un médicament, et que l’on parle d’effets secondaires. Qu’est-ce que
signifie « effets secondaires » ?

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Un médicament est presque toujours à l’origine d’effets secondaires : cela signifie qu’il peut
engendre des troubles plus ou moins indésirables. Les effets secondaires sont listés sur la
notice du médicament afin d’avertir le patient.
Étude de document
Pour répondre aux questions, appuyez-vous sur le document suivant et vos connaissances.
La fin de prise en charge de la spécialité RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation
nasale est programmée pour le 1er août 2014.
RHINOTROPHYL est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la
muqueuse rhinopharyngée.
À compter du 1er août, la spécialité RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale en
flacon de 20 ml (ténoate d'éthanolamine, CIP 3400930910269) ne sera plus remboursable.
Cette décision ministérielle s'appuie sur l’avis rendu par la […], selon lequel :
RHINOTROPHYL présente un SMR insuffisant « pour justifier une prise en charge par la
solidarité nationale » ;
En l’absence d’efficacité du ténoate d’éthanolamine sur la congestion nasale au cours de la
rhino-pharyngite aiguë, RHINOTROPHYL n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de
cette affection.
Jusqu’à présent, RHINOTROPHYL était remboursable au taux de 15 %.
D’après http://www.vidal.fr/actualites novembre 2014
1) Qu’est un déremboursement ?
Un médicament qui était jusque-là remboursé par la Sécurité Sociale peut voir cet avantage
lui être retiré ; le médicament n’est plus remboursé : c’est ce que l’on appelle le
déremboursement.
2) Par quelle autorité est décidé le déremboursement ?
C’est la Haute Autorité de Santé qui prend cette décision après avis de la commission de la
transparence.
3) Pour quelle raison un médicament est-il déremboursé ?
Précisément, la commission de la transparence évalue techniquement chaque médicament et
elle attribue alors un niveau de S.M.R. Si celui-ci est jugé insuffisant, la commission propose
de dérembourser le médicament.
4) Pourquoi en résulte-t-il une baisse des ventes si importante ?
Le médicament n’étant plus remboursé, les médecins le prescrivent moins car les patients ne
veulent pas payer. Les médecins proposent d’autres médicaments encore remboursés ou
d’autres produits moins onéreux de la concurrence.
5) Pourquoi les laboratoires augmentent-ils les prix des médicaments déremboursés ?
Comment cela est-il rendu possible ?
Les médicaments déremboursés ne suivent plus la procédure imposée par le C.E.P.S ; les
laboratoires peuvent donc fixer librement le prix ; ils augmentent généralement largement
leurs marges. Ils espèrent ainsi compenser, au moins en partie, la baisse du nombre de boîtes
vendues. Il faut ajouter que la T.V.A étant plus élevée pour les médicaments non remboursés,
le prix final s’élève d’autant plus.