Méthodologie/Résultats principaux

Translation of the abstract into French by Francesco Checchi
Résumé
Contexte
Nous décrivons ici une série de 31 patients atteints de trypanosomiase humaine africaine (THA) à
T.b.gambiense en stade tardif et traités avec une combinaison de nifurtimox et éflornithine (N+E) à
Yumbe, Ouganda en 2002-2003, à la suite d’un essai clinique randomisé conduit dans un site voisin
(Omugo) et suspendu précocement, pendant lequel 17 patients avaient reçu la même combinaison
suivant un protocole identique.
Méthodologie/Résultats principaux
Tous patients en stade tardif et éligibles ont reçu 400 mg/Kg/jour d’éflornithine (Ornidyl®, sanofi-
aventis) pendant sept jours ainsi que 15 mg/Kg/jour (ou 20 mg pour les moins de 15 ans) nifurtimox
(Lampit®, Bayer AG) pendant dix jours. L’efficacité (issue principale) a été surveillée pendant 24
mois après la fin du traitement, et les effets indésirables cliniques et biologiques (issue secondaire)
pendant l’hospitalisation.
Tous 31 patients ont survecu le traitement ; deux sont morts après l’hospitalisation pour des raisons
non attribuables à la THA ou au traitement, tandis que un patient a été perdu de vue. L’efficacité
variait ainsi entre 90.3% et 100% selon le type d’analyse. Cinq patients étaient intéressés pas des effets
indésirables majeurs pendant le traitement ; une neutropénie a été relevée parmi 9 des 31.
Conclusions/Importance
Sommée aux 17 patients déjà inclus dans l’essai clinique, cette série de cas fournit un groupe de 48
patients traités par N+E, parmi lesquels aucun décès lié au traitement ou à la THA, aucun arrêt
définitif du traitement, et aucune rechute n’ont été obsérvés, ce qui constitue un résultat très

encourageant dans le contexte du stade tardif de la maladie. La combinaison de N+E pourrait bien
représenter le régime thérapeutique le plus prometteur pour la THA. Elle mérite donc une évaluation
plus approfondie.