Premiers résultats du programme de dépistage organisé du cancer colorectal par test immunologique : le test OC-Sensor tient-il ses promesses ? Bernard DENIS, Hamou Ait Hadad, Françoise Bommelaere, Béatrice Charlier, Catherine Exbrayat, Isabelle Gendre, Claire Granon, Myriam Guerbaz, Esther Jafflin, Agnès Maire, Catherine Morel, Christine Piette, Véronique Rivière, Marie Christine Scandola, Michel Thirion, Philippe Perrin ADECA Alsace, APREMAS, SAC08, ADECA 10, ADEC29, ADECI35, ODLC38, ADPS51, ADECA52, ADECA54, AMPM55, AMODEMACES, AVODECA, ADMC91 Contexte / Objectifs Contexte Hemoccult : données en population dans le cadre du DOCCR 25 à 30% de néoplasies avancées détectées OC-Sensor : estimation à partir de petites études 35 à 40% néoplasies avancées détectées au seuil de 30µg Hb/g Objectifs Evaluer les premiers résultats du DOCCR par OC-Sensor dans la vraie vie Informer au mieux les professionnels de santé et la population Méthodes Etude rétrospective Premiers résultats du programme Rendement des coloscopies après test OC-Sensor positif Critères d’inclusion 15 départements volontaires dont les 10 de la région Alsace-Champagne-Ardenne-Lorraine (ACAL) coloscopies DO CCR pour OC-Sensor positif . au seuil de 30 µg Hb/g . H + F, 50 à 74 ans . de mai 2015 à janvier 2016 Méthodes Recueil de données à visée descriptive données générales . département(s) (N° - Nom) : . population cible 2015 (INSEE) Hommes et Femmes de 50-74 ans . date d'envoi des 1ères invitations Immuno (Hors envoi des tests pour non lus) en date du 31/01/2016 : . Nb de tests envoyés pour cause de "non lu" après arrêt des centres de lecture . Nb d'invitations envoyées (Hors envoi des tests pour non lus) . Nb de tests lus / Nb de tests positifs / Nb de tests non analysables et motifs Recueil de données coloscopies requête transmise pour l’extraction des données selon le logiciel métier envoi des données fichier Excel : . date naissance, sexe, . date lecture, taux Hb, . date colo, résultat colo, . nb polypes, nb adénomes, taille, histologie, dysplasie, cancer Résultats – population Démarrage des invitations : mai : 4 départements juin : 6 départements juillet : 3 départements août : 1 département décembre : 1 département Population / invitations / résultats tests Population cible Total Extrêmes 3 018 122 58 276 - 338 060 Invitation n (%) 1 628 799 (54%) 45% - 74% Tests lus n (%) 327 407 (20%) 10% - 28% 14 956 (4,6%) 3,9% - 5,2% Tests positifs n (%) Résultats – tests non analysables Tests Non analysables (10 départements) Total Extrêmes 11 016 (4,4%) 4,0% - 6,4% Absence date prél. 65% 55% - 80% Délai > 6 jours 15% 7% - 22% Défaut identification 6% 4% - 10% Détérioré souillé 3% 2% - 4% Tests NA n (%) Evolution des NA Alsace Résultats – Coloscopies Description des coloscopies Total Extrêmes Coloscopies réalisées n (%) 5 245 (35%) 21% - 47% Coloscopies exploitables n (%) 4 305 (82%) 62% - 97% Coloscopies exploitables : résultat de la coloscopie est connu (normal, polype, cancer) et histologie connue Résultats – Néoplasies Total Cancer invasif n (%) (6,2%) 3,7% - 13,7*% 1 469 (34,1%) 24,9%* - 45,4% 710 (16,5%) 10,4% - 24,7% Néoplasie avancée n (%) 1 738 (40,4%) 32,9% - 54,6% Total néoplasie n (%) 2 448 (56,9%) 47,0% - 74,2% Adénome avancé n (%) Adénome non avancé n (%) 269 Extrêmes Adénomes avancés : adénome 1cm et plus dysplasie de haut grade et pTis adénomes tubulovilleux et villeux Néoplasie avancée : cancer invasif + adénomes avancées * pour un département les pTis sont enregistrés comme cancer Résultats / Alsace Comparaison H vs OC-Sensor Comparaison H vs OC-Sensor Hemoccult positif en 2014 : 1990 coloscopies dont 1980 exploitables OC-Sensor positif depuis mai 2015 : 1659 coloscopies dont 1575 exploitables Hemoccult OC-Sensor Cancer invasif n (%) 119 (6,0%) 89 (5,7%) Adénome avancé n (%) 436 (22,0%) 553 (35,2%) Adénome non avancé n (%) 331 (16,7%) 312 (19,8%) Néoplasie avancée n (%) 555 (28,0%) 642 (40,9%) Total néoplasie n (%) 886 (44,7%) 954 (60,7%) Evaluation Hemoccult OC-Sensor OC-Sensor / Hemoccult Nb coloscopies / 100 000 2 400 4 700 2 Cancers invasifs dépistés 144 267 1,8 Adénomes avancés dépistés 528 1 654 3,1 Limites Biais d’enregistrement des données Les résultats des coloscopies OC-Sensor ne sont pas exhaustifs sur une période donnée… donc restent approximatifs Conclusion Le test OC-sensor tient ses promesses Hemoccult données en population dans le cadre du DOCCR 25 à 30% de néoplasies avancées détectées OC-Sensor résultats préliminaires sur 15 départements 40% de néoplasies avancées détectées Nécessité d’uniformiser les définitions En Alsace VPP néoplasies stable dans le temps supérieure à 60% pour toutes néoplasies autour de 40% pour néoplasies avancées Informer au mieux les professionnels de santé et la population A condition d’une participation égale, on dépistera 1,8 fois plus de cancers et 3,1 fois plus de néoplasies avancées, au prix de 2 fois plus de coloscopies Un grand merci A l’ensemble des médecins coordinateurs qui ont tout de suite répondu oui à cette étude qui ont transmis deux fois les données (soumission résumé et analyse finale) qui ont fait le maximum pour recueillir les données coloscopies qui se sont mobilisés pour nous fournir les données en temps et en heure sans qui nous n’aurions pas pu faire cette étude