Résumé des caractéristiques du Produit
Ce médicament contient 160 mg de carbonate de calcium. La prudence est de rigueur lors du
traitement de patients souffrant d'hypercalcémie, de néphrocalcinose et de calculs rénaux récurrents
contenant du calcium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du
parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) pouvant occasionner des réactions allergiques
(possiblement retardées).
Précautions d'emploi
Chez les patients présentant dans l'estomac des quantités d'acide gastrique réduites, ce médicament
risque d'être moins efficace.
Si les symptômes ne s'améliorent pas au bout de sept jours, il faut réexaminer la situation clinique.
Comme d'autres produits anti-acides, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes de
pathologies médicales sous-jacentes plus graves.
Sauf sur avis médical, le traitement des enfants de moins de 12 ans n'est, d'une manière générale, pas
recommandé.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
En raison de la présence de carbonate de calcium et de bicarbonate de sodium agissant comme anti-
acides, il convient de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise Refluxine Antacid et
l'administration d'autres médicaments, en particulier d'anti-histaminiques H2, d'antibiotiques
(tétracyclines, pénicillamine et quinolones), de préparations à base de fer, d'anti-fongiques tels que le
kétoconazole, de digoxine et de bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol), de neuroleptiques,
glucocorticoïdes, thyroxine, chloroquine et biphosphonates.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement
Des études ouvertes contrôlées chez 281 femmes enceintes n'ont démontré d’effets indésirables
significatifs du médicament sur le cours de la grossesse ou sur la santé du fœtus / nouveau-né. Sur la
base de ces observations et de l'expérience antérieure, le médicament peut être utilisé pendant la
grossesse et l'allaitement. Néanmoins, compte tenu de la présence de carbonate de calcium, il est
recommandé de limiter autant que possible la durée du traitement.
Fertilité
Des études pré-cliniques sur l'animal ont révélé que l'alginate n'a pas d'effet négatif sur la fertilité ou
la reproduction parentale ou celles de la progéniture. Les données cliniques ne suggèrent pas que le
médicament a un effet sur la fertilité humaine.
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8 Effets indésirables
L’évaluation des effets indésirables est basée sur les informations suivantes relatives aux fréquences:
Très rare (<1/10 000)
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
Très rares: symptômes allergiques tels que l'urticaire.
Troubles du système immunitaire
Très rares: urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
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