Les Highlights en digestif synthétisés et rédigés par des spécialistes

Les Highlights en digestif synthétisés
et rédigés par des spécialistes
Dr Astrid Lièvre
Pr Emmanuel Mitry
Pr Julien Taïeb
Dr Pascal Artru
Coordinateur
Rédacteurs
Dr Gérard Lledo
Pr Aimery de Gramont
Pr Philippe Rougier
Modérateurs

Cancers
non colorectaux

Cancer des voies biliaires

ABC 01
Phase II randomisée, 86 patients (ASCO GI 2006)
PFS : GEM-CDDP > GEM
ABC 02
Phase III, 324 pts, 34 centres
Objectif principal : survie globale
K localement évolué ou M+, âge ≥18, OMS 0-2
GEMCIS x 8 (GEM 1000 mg/m2J1-8
+ CDDP 25 mg/m2 J1-8, J1=J21)
GEM x 6 (GEM 1000 mg/m2J1-8-15, J1=J28)
Stratification
Stade
Site tumoral
EG OMS
Centre
Cancers des voies biliaires avancés :
GEM vs GEMCIS
Essai UK-ABC 02
Cancers des voies biliaires avancés :
GEM vs GEMCIS
Essai UK-ABC 02
JW Valle et al., ASCO 2009, A 4503
R

GEMCIS GEM HR (95%CI) p
n 206 204
Survie (mois) 11,7 8,3 0,70
(0,54-0,89) 0,002
SSP (mois) 8,4 6,5 0,72
(0,57-0,90) 0,003
Résultats analyse intermédiaire combinée ABC 01 et ABC 02
410 patients, âge médian 64 (23-85)
LAD 25% / M+ 75%
OMS 0-1 87% / 2 13%
Vésicule 36%/ VB 59% / Ampullome 5%
Toxicité comparable (Gr 3-4: 65,5 vs 64,2%)
Cancers des voies biliaires avancés :
GEM vs GEMCIS
Essai UK-ABC 02
Cancers des voies biliaires avancés :
GEM vs GEMCIS
Essai UK-ABC 02
JW Valle et al., ASCO 2009, A 4503