Tools for Practice est fièrement soutenu par l’Alberta College of Family Physicians (ACFP). L’ACFP est un organisme professionnel bénévole qui représente en Alberta plus de 3 000 médecins de famille, résidents en médecine familiale et étudiants en médecine. Établi il y a plus de cinquante ans, l’ACFP s’efforce d’atteindre l’excellence en médecine familiale grâce à des activités de sensibilisation, à la formation médicale continue et à la recherche en soins primaires. www.acfp.ca 5 mars 2012 Remplacement des hormones bio-identiques : manquons-nous le bateau? Question clinique : Les « hormones bio-identiques » (progestérone micronisée – MP) au lieu des « hormones synthétiques » (acétate de médroxyprogestérone - MDA) permettent-elles de mieux contrôler les symptômes de la ménopause ou de réduire les effets nocifs? Données probantes : Certains suggèrent que les hormones bio-identiques, comme la MP, sont plus efficaces pour les symptômes de la ménopause et comportent un risque plus faible de maladie cardiovasculaire et de cancer du sein, comparativement aux hormones de source animale, comme la MDA1. Les données probantes pour ces affirmations sont les suivantes : • • • Symptômes de la ménopause et tolérabilité, deux essais cliniques randomisés (ECR) : o 875 patientes : aucune différence quant aux symptômes2 ou aux épisodes de saignement3 (utilisation cyclique des deux). o 23 patientes4 : aucune différence quant aux symptômes. La MP a été associée à une diminution statistiquement significative d’environ 0,5 sur une échelle de trois points pour les saignements et la sensibilité des seins. o Deux études d’observation (1765 et 15 patientes6) ont signalé une amélioration statistiquement significative des scores de la qualité de vie avec la MP, mais la signification clinique est incertaine et les deux études comportent des biais (comme le biais de sélection). Maladie cardiovasculaire : La majorité des données probantes appuyant l’« effet bénéfique » est fondée sur des études chez les animaux ou des études fondées sur des données de substitution. o 2 ECR : La MP a été associée à une augmentation statistiquement significative de ce qui suit : HDL (essai PEPI, 875 patientes)7; Durée de l’exercice avant l’ischémie myocardique (sous-décalage du segment ST de 1 mm) : augmentation de 92 secondes (18 patientes)8. • Aucun effet sur la durée totale de l’exercice ou sur toute autre variable. o Une étude cas-témoin a signalé un risque diminué de thrombo-embolie veineuse (TEV) avec la MP9. Cancer du sein : une étude de cohorte10,11 : o 80 377 femmes postménopausées, suivies pendant 8,1 ans. La progestérone bio-identique a été associée à un risque de cancer du sein moindre que la thérapie de remplacement des hormones (avec des progestatifs synthétiques) : 0,32 % par rapport à 0,51 % épisode par personne par an. Contexte • La grande confiance accordée aux études d’observation, aux ECR de petite taille et aux marqueurs de substitution fait penser à l’époque où les hormones synthétiques étaient populaires et censées réduire la coronaropathie de 35 % à 50 % 12-14. Par la suite, des ECR bien conçus ont révélé plus d’effets nocifs que d’effets bénéfiques15-17. • La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) déconseille actuellement l’utilisation de ces hormones en raison du manque de données probantes appuyant les effets bénéfiques et de l’incertitude quant au risque à long terme18. Conclusion : La théorie sous-jacente à l’utilisation d’hormones bio-identiques est attrayante; toutefois, son avantage clinique n’est pas appuyé par des données probantes fiables. La sécurité à long terme demeure largement inconnue. Auteurs : Christina Korownyk, M.D., CCMF, et James McCormack, B. Sc. (pharmacie), Pharm. D. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. Postgrad Med, 2009, 121(1) : 73-85. Obstet Gynecol, 1998, 92 : 982-988. Obstet Gynecol, 2002, 100 : 853-863. Menopause, 2002, 9(4) : 253-263. J Womens Health Gend Based Med, 2000, 9(4) : 381-387. Obstet Gynecol, 1989, 73(4) : 606-612. JAMA, 1995, 273(3) : 199-208. J Am Coll Cardiol, 2000, 36(7) : 2154-2159. Circulation, 2007, 115(7) : 840-455. Breast Cancer Res Treat, 2008, 107 : 103–111. Int J Cancer, 2005, 114(3) : 448-454. Prev Med, 1991, 20(1) : 47-63. Circulation, 1987, 75(6) : 1102-1109. Ann Intern Med, 1992, 117(12) : 1016-1037. JAMA, 1998, 280(7) : 605-613. JAMA, 2002, 288(1) : 49-57. JAMA, 2002, 288(3) : 321-333. http://www.sogc.org/health/health-menopause_e.asp. Tools for Practice est un article bimensuel qui résume des données médicales probantes portant surtout sur des questions d’actualité et l’information destinée à modifier la pratique. L’article est coordonné par G. Michael Allan, M.D., CCMF, et le contenu est rédigé par des médecins de famille praticiens auxquels se joint à l’occasion un professionnel de la santé d’une autre spécialité médicale ou d’une autre discipline de la santé. Si vous n’êtes pas membre de l’ACFP et que vous souhaitez recevoir les articles par courriel, veuillez vous abonner à la liste de distribution, à l’adresse http://bit.ly/signupfortfp. Les articles archivés sont disponibles sur le site Web de l’ACFP. Les opinions exprimées dans la présente communication sont celles des auteurs et ne reflètent pas nécessairement le point de vue et la politique de l’Alberta College of Family Physicians.