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5 mars 2012
Remplacement des hormones bio-identiques :
manquons-nous le bateau?
Question clinique : Les « hormones bio-identiques »
(progestérone micronisée – MP) au lieu des
« hormones synthétiques » (acétate de
médroxyprogestérone - MDA) permettent-elles de
mieux contrôler les symptômes de la ménopause ou
de réduire les effets nocifs?
Données probantes : Certains suggèrent que les hormones bio-identiques, comme la MP,
sont plus efficaces pour les symptômes de la ménopause et comportent un risque plus faible
de maladie cardiovasculaire et de cancer du sein, comparativement aux hormones de source
animale, comme la MDA1. Les données probantes pour ces affirmations sont les suivantes :
• Symptômes de la ménopause et tolérabilité, deux essais cliniques randomisés
(ECR) :
o 875 patientes : aucune différence quant aux symptômes2 ou aux épisodes de
saignement3 (utilisation cyclique des deux).
o 23 patientes4 : aucune différence quant aux symptômes.
 La MP a été associée à une diminution statistiquement significative
d’environ 0,5 sur une échelle de trois points pour les saignements et la
sensibilité des seins.
o Deux études d’observation (1765 et 15 patientes6) ont signalé une
amélioration statistiquement significative des scores de la qualité de vie avec
la MP, mais la signification clinique est incertaine et les deux études
comportent des biais (comme le biais de sélection).
• Maladie cardiovasculaire : La majorité des données probantes appuyant l’« effet
bénéfique » est fondée sur des études chez les animaux ou des études fondées sur
des données de substitution.
o 2 ECR : La MP a été associée à une augmentation statistiquement significative
de ce qui suit :
 HDL (essai PEPI, 875 patientes)7;
 Durée de l’exercice avant l’ischémie myocardique (sous-décalage du
segment ST de 1 mm) : augmentation de 92 secondes (18 patientes)8.
• Aucun effet sur la durée totale de l’exercice ou sur toute autre
variable.
o Une étude cas-témoin a signalé un risque diminué de thrombo-embolie
veineuse (TEV) avec la MP9.
• Cancer du sein : une étude de cohorte10,11 :
o 80 377 femmes postménopausées, suivies pendant 8,1 ans.

 La progestérone bio-identique a été associée à un risque de cancer du
sein moindre que la thérapie de remplacement des hormones (avec
des progestatifs synthétiques) : 0,32 % par rapport à 0,51 % épisode
par personne par an.
Contexte
• La grande confiance accordée aux études d’observation, aux ECR de petite taille et
aux marqueurs de substitution fait penser à l’époque où les hormones synthétiques
étaient populaires et censées réduire la coronaropathie de 35 % à 50 % 12-14. Par la
suite, des ECR bien conçus ont révélé plus d’effets nocifs que d’effets bénéfiques15-17.
• La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) déconseille
actuellement l’utilisation de ces hormones en raison du manque de données
probantes appuyant les effets bénéfiques et de l’incertitude quant au risque à long
terme18.
Conclusion : La théorie sous-jacente à l’utilisation d’hormones bio-identiques est
attrayante; toutefois, son avantage clinique n’est pas appuyé par des données
probantes fiables. La sécurité à long terme demeure largement inconnue.
Auteurs : Christina Korownyk, M.D., CCMF, et James McCormack, B. Sc. (pharmacie), Pharm. D.
1. Postgrad Med, 2009, 121(1) : 73-85.
2. Obstet Gynecol, 1998, 92 : 982-988.
3. Obstet Gynecol, 2002, 100 : 853-863.
4. Menopause, 2002, 9(4) : 253-263.
5. J Womens Health Gend Based Med, 2000, 9(4) : 381-387.
6. Obstet Gynecol, 1989, 73(4) : 606-612.
7. JAMA, 1995, 273(3) : 199-208.
8. J Am Coll Cardiol, 2000, 36(7) : 2154-2159.
9. Circulation, 2007, 115(7) : 840-455.
10. Breast Cancer Res Treat, 2008, 107 : 103–111.
11. Int J Cancer, 2005, 114(3) : 448-454.
12. Prev Med, 1991, 20(1) : 47-63.
13. Circulation, 1987, 75(6) : 1102-1109.
14. Ann Intern Med, 1992, 117(12) : 1016-1037.
15. JAMA, 1998, 280(7) : 605-613.
16. JAMA, 2002, 288(1) : 49-57.
17. JAMA, 2002, 288(3) : 321-333.
18. http://www.sogc.org/health/health-menopause_e.asp.
Tools for Practice est un article bimensuel qui résume des données médicales probantes portant surtout sur des
questions d’actualité et l’information destinée à modifier la pratique. L’article est coordonné par
G. Michael Allan, M.D., CCMF, et le contenu est rédigé par des médecins de famille praticiens auxquels se joint à
l’occasion un professionnel de la santé d’une autre spécialité médicale ou d’une autre discipline de la santé. Si vous
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