Essais en Oncologie Digestive

Essais en Oncologie Digestive
(CHU)
(CHU)
Actualisation : 22 septembre 2012

Côlon
Essais en Oncologie Digestive

Côlon - Stade localisé
Adjuvant (stade III)
Essais en Oncologie Digestive
Adjuvant (stade III)

FOLFOX4
3 mois
Phase III
Durée de la chimio adjuvante : 3 mois vs 6 mois
IDEA
Côlon adjuvant stade III
Délai d’inclusion post-op : 56 jours !
Coord : J. Taieb & T. André
R
FOLFOX4
6 mois
n = 2000
Objectif I : Non infériorité en terme de survie sans progression

IDEA
Inclusion
•Adénocarcinome du côlon stade III
opéré
•Tumeur située à plus de 12 cm de la
marge anale en endoscopie et/ou au
dessus de la ligne de réfection péritonéale
Exclusion
•Maladie métastatique
•Autre cancer dans les 5 ans
précédents, excepté un carcinome baso-
cellulaire de la peau, un carcinome in situ du col
de l'utérus traité(s) de façon curative.
dessus de la ligne de réfection péritonéale
lors de la chirurgie (haut rectum),
•Chirurgie curative et à moins de 8
semaines avant randomisation.
•Résection R0
•ACE ≤ 10 ng/mL (2 X LNS).
de l'utérus traité(s) de façon curative.
•Maladie cardiovasculaire telle qu'un
IDM dans l'année précédente et/ou cardiopathie
ischémique instable.
•ATCD de maladie du système
nerveux central ou neuropathie
périphérique ≥ grade 1 (CTCAE v 3.0).
Listes non exhaustives