Immuno-oncologie en pratique

Immuno-oncologie en pratique
Opdivo®, Nivolumab BMS,
Nivolumab BMS+Yervoy®
PRESENTATION SOINS EN ONCOLOGIE SECTION GENEVE
15 JUIN 2016
INDICATIONS SELON SWISSMEDIC
1.
 OPDIVO® est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie.
 NIVOLUMAB BMS est indiqué en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab dans le
traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l'adulte.
 YERVOY® est indiqué dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou
métastatique) chez les patients adultes
1.voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS and Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
AGENDA
1. Immuno-oncologie: nouvelles modalités du traitement du cancer.
 Comment expliquer l’IO à vos patients

Mode d’action du nivolumab et de l’ipilimumab
2. Nivolumab en pratique: préparation, perfusion, conservation…
 Monothérapie dans les CBNPC et le mélanome métastatique
 Association avec Yervoy® dans le mélanome métastatique
 Rappels Yervoy® monothérapie
3. Effets indésirables d’origine immunologiques
 Organes touchés, fréquences, délais d’apparition
 Cartes patients
I. Immuno-oncologie:
nouvelles modalités du
traitement du cancer.
Système Immunitaire et Oncologie
.
1.Hamid O, Carvajal RD. Expert Opin Biol Ther. 2013;13(6):847-861.
Action d’OPDIVO® sur l’échappement du système immunitaire:
«récupérer la réponse immunitaire»
.
1.Hamid O, Carvajal RD. Expert Opin Biol Ther. 2013;13(6):847-861
Yervoy®: Mécanisme d’action
4 Fong L et al. Anti–Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen-4 Antibody: The First in an Emerging Class of Immunomodulatory
Antibodies for Cancer Treatment. J Clin Oncol 2008;26:5275−5283
Les inhibitions complémentaires (Anti CTLA4 et Anti PD1) entrainent une
action lymphocytaire plus efficace qu’avec l’action d’un anticorps seul.
II. Nivolumab monothérapie
et
association nivolumab+ipilimumab
en pratique
1.
1.voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS and Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
INDICATIONS SELON SWISSMEDIC
1.
 OPDIVO® est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie.
 NIVOLUMAB BMS est indiqué en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab dans le
traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l'adulte.
 YERVOY® est indiqué dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou
métastatique) chez les patients adultes
1.voir Informations professionelles pour Opdivo, Nivolumab BMS and Yervoy; www. swissmedicinfo.ch
a. Nivolumab monothérapie:
Opdivo® ou Nivolumab BMS
Nivolumab monothérapie : Schéma posologique
La dose recommandée de nivolumab est de 3mg/kg administré en perfusion de 60
minutes toutes les 2 semaines pour le renforcement continu de la réponse
immunitaire
1. voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch
1.
Nivolumab monothérapie : dosage 1.
Exemple avec Opdivo®
1. voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS www. swissmedicinfo.ch
Nivolumab monothérapie : Préparation de la Perfusion
1.
Exemple avec Opdivo®
1.voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS www. swissmedicinfo.ch
Préparation de la perfusion (suite)
1.
1. voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch
Nivolumab monothérapie : Administration
1.
Exemple d’Opdivo®
1.voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch
Nivolumab : Conservation produit
exemple présenté OPDIVO®
1. voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch
1.
Nivolumab monothérapie : Interactions médicamenteuses
Exemple avec Opdivo®
1. voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS; www. swissmedicinfo.ch
1.
Nivolumab monothérapie : Administration de perfusion et
prémédication
1.
1.voir Informations professionelles pour Opdivo® et Nivolumab BMS www. swissmedicinfo.ch
b. Nivolumab en association avec ipilimumab:
Nivolumab BMS
Nivolumab en association avec Yervoy® - préparation et administration
1.
• Phase de traitement combiné:
La dose recommandée de nivolumab pendant la phase d’association est de 1 mg/kg, administrée par voie
intraveineuse durant 60 minutes toutes les 3 semaines pour les 4 premières doses, en association avec
l’ipilimumab intraveineux à 3 mg/kg, suivie d’une phase en monothérapie. Ipilimumab doit être administré selon
l’information professionnelle de YERVOY®.
• Phase en monothérapie :
La dose recommandée de nivolumab pendant la phase en monothérapie est de 3 mg/kg administrée par voie
intraveineuse durant 60 minutes toutes les 2 semaines.
• Lors de l’administration en association avec l’ipilimumab, il convient d’administrer d’abord nivolumab et
ensuite, le même jour, l’ipilimumab. Utilisez des poches de perfusion et filtres différents pour chaque
perfusion.
• Le traitement doit être poursuivi tant qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à ce que le patient ne tolère
plus le traitement.
1.voir Informations professionelles pour Nivolumab BMS and Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
c. Ipilimumab en pratique
1.
1.voir Informations professionnelles Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
1.voir Informations professionnelles Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
Mode d’administration Yervoy®
1.voir Informations professionnelles Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
1.
ADMINISTRATION YERVOY®
1.
• La solution YERVOY® ne doit pas être administrée en IV directe rapide ni en bolus IV.1
• Un accès distinct doit être utilisé pour la perfusion. La tubulure doit être rincée après la perfusion
avec une solution injectable de chlorure de sodium stérile à 9 mg/ml (0.9 %) ou une solution
injectable de glucose à 5 %.1
• Utiliser un filtre ≪ in-line ≫ stérile non pyrogène avec faible liaison aux protéines (taille de la
porosite 0.2 μm ou 1.2 μm) pour l’administration par voie intraveineuse.1
• YERVOY doit être dilué à une concentration de 4 mg/ml à 1 mg/ml avec une solution injectable de
chlorure de sodium stérile à 9 mg/ml (0.9 %) ou une solution injectable de glucose à 5 %.1
• La solution YERVOY® doit être administrée pendant une durée recommandée de 90 minutes.
1.voir Informations professionnelles Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
Yervoy®-Précautions de conservation
1.
Incompatibilité
• En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments
ni être administré avec d’autres préparations par la même voie intraveineuse.
Stabilité
• Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• Ce médicament ne comporte aucun conservateur. D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit doit être dilué
puis perfusé immédiatement. La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation de la solution diluée (entre 1 et 4 mg/ml)
a été démontrée pendant 24 heures à 25°C et entre 2 et 8°C. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la solution pour
perfusion peut être conservée au réfrigérateur jusqu’à 24 heures (entre 2°C et 8°C) ou à température ambiante (entre
15°C et 25°C).
Remarques liées au stockage
• Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
• Ne pas congeler.
• A conserver dans l’emballage original pour protéger de la lumière.
• Conserver le produit hors de la portée des enfants.
1.voir Informations professionnelles Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
Yervoy®: Interactions médicamenteuses
1.voir Informations professionnelles Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
1.
III. EFFETS SECONDAIRES D’ORIGINE
IMMUNOLOGIQUE
Exemples d’effets indésirables d’origine immunologique
Vous trouverez d’autres effets indésirables, probablement
d’origine immunologique, chez des patients traités par
Opdivo®, Nivolumab BMS et Yervoy® dans les informations
professionnelles
1.voir Informations professionelles pour Opdivo®, Nivolumab BMS and Yervoy®; www. swissmedicinfo.ch
Délais avant l’apparition d’effets secondaires d’origine
immunologique.
Exemple avec Opdivo® dans les Cancers bronchiques Non à Petites cellules
Voir information professionnelle pour Opdivo® www.swissmedic.ch
Prise en charge des effets indésirables d’origine immunologique.
Exemple avec Opdivo®
Voir information professionnelle pour Opdivo® www.swissmedic.ch