Lignes directrices nationales relatives à la divulgation

{E1088302.DOC.;1}
Lignesdirectricesnationalesrelativesàladivulgation:Parlerouvertementaux
patientsetauxfamilles–QetRdesconsultations
Q1:Àquelmomentest‐cequ'unpréjudiceaupatient1associéauxsoinsdesantédevientunincident
liéàlasécuritédupatient?
Unincidentpréjudiciableliéàlasécuritédespatientsestunsous‐ensembled'unpréjudiceassociéaux
soinsdesanté;ilreprésentetoutpréjudiceàunpatientquin'estPASliéàlaprogressionnaturelled'un
étatpathologiqueouauxrisquesinhérentsconnusdesinvestigationsetdutraitement.
Q2:Mêmesil'OrganisationmondialedelaSanté(OMS)aadoptél'expression«incidentévitéde
justesse»(«near‐miss»pourremplacer«close‐call»),cetteexpressionmeposeunproblème.Les
motsutilisésnesontpaslogiques;qu'est‐cequiestévitédejustesse?Est‐cequecelaimpliqueplutôt
quequelquechoseaététouché?
Ledébatsepoursuitentrelesexpressions«near‐miss»et«close‐call».Lapremièreexpressionse
rapporteàunincidentliéàlasécuritédupatientoùlepatientapresquesubiunpréjudice(l'idéeest
quel'événementn'apasatteintlepatient–aratélepatient–enraisond’uneinterventionopportune
ouparchance).Historiquement,l'expression«near‐miss»provientdel'industrieaéronautiquequi
l'utilisaitpourdécriredeuxaéronefsenmouvementévitantunecollisiondejustesse.
Envued'établiruneterminologiemondialecommune,laClassificationinternationalepourlasécurité
despatients(CISP)del'OMSachoisil'expression«near‐miss».L'Institutcanadienpourlasécuritédes
patients(ICSP)tiendrauneséanced'informationsurleWebàproposdelaCISPdel'OMS,sonparcours
jusqu'aucadreconceptuel,lesprochainesétapesetlajustificationsous‐jacenteàungrandnombredes
48expressionsprivilégiéesetconceptsclés.VoiciunextraitduRapporttechniquedéfinitif(Final
TechnicalReport)de2009del'OMSpourvousaideràcomprendredequellefaçonlegroupede
rédactionachoisilesexpressionsetlesconcepts:
L'utilisationuniformedeconceptsclés,dedéfinitionsconvenuesetd'expressionsprivilégiées
conjointementàuncadreconceptuelcomplet,maismodifiableouvriralavoieauxchercheurspourleur
permettredecomprendreletravaildesautresetpourfaciliterlacollectesystématique,leregroupement
etl'analysedel'informationpertinente.Ellepermettralacomparaisonentrelesétablissementsetles
compétences,demêmequ'unsuividestendancesavecletemps.
Legroupederédactionaconvenuque
•lesconceptsetlesexpressionsdoiventêtreapplicablesàtoutl'éventaildessoinsde
santé,dessoinsprimairesauxsoinsultra‐spécialisés,etqu'ilsdoivents'uniformiseraux
processusetauxsystèmesexistants;
1Legenremasculinutilisédanscedocumentdésigneaussibienlesfemmesqueleshommes.

{E1088302.DOC.;1}
•lesconceptsdoivent,danslamesuredupossible,correspondreauxconceptsdesautres
terminologiesetclassificationsdelafamilledesclassificationsinternationalesdel'OMS;
•lesdéfinitionsdesconceptsetlesexpressionsprivilégiéesdoiventtenircomptedes
utilisationscourantes;
•lesdéfinitionsdesconceptsdoiventdonnerlessignificationsappropriéesàl'égarddela
sécuritédespatients;
• lesdéfinitionsdoiventêtrebrèvesetclaires,sansqualificatifsinutilesouredondants,en
commençantparlesdéfinitionsdebase,et«sefondersurcelles‐ci»pourchacunedes
définitionssubséquentes;
• lesdéfinitionsdesconceptsetlesexpressionsprivilégiéesdoivent«convenir»auxfinsdu
cadreconceptueldelaCISP.
Legroupeadéterminé48conceptsetconvenudesdéfinitionsetdesexpressionsprivilégiées.Les
conceptsdéfinisetchoisisreprésententunecollectiond'élémentsdebasevisantàaméliorerl'étudedela
sécuritédespatientsetàfaciliterlacompréhensionetletransfertdel'information.
OMS‐CISP(WHO‐ICPS),2009,p.14[Traduction]
Q3:Pouvez‐vousexpliquerladifférenceentreunecomplicationetunévénementindésirable?Cette
questionsuscitesouventdesdébatspourjustifierladivulgationoulanon‐divulgation.
L'OMSaremplacél'expression«événementindésirable»par«incidentpréjudiciable»,unincidentliéà
lasécuritédupatientquiacauséunpréjudiceaupatient.Ladivulgationserapporteauprocessusselon
lequellesprestatairesdesoinsdesantécommuniquentunincidentliéàlasécuritéaupatient.
Lescomplicationsdécoulentd'unrisqueinhérentconnud'uneinvestigationoud'untraitement.La
majoritédesinvestigationsetdestraitementscomportentdesrisquesinhérents(p.ex.lescomplications
connues,lesréactionsindésirablesouleseffetssecondaires)quipeuventseréaliserquelquesoitle
professionnelquiadministrelessoins.Toutrisqueoucomplicationpossibleinhérentsàl'investigation
ouautraitementdoitêtrediscutéaveclepatientdanslecadredeladiscussionentourantle
consentementéclairé.Siunpréjudiceseproduitenraisond'unecomplication,ilfautendiscuteravecle
patientousafamille.(Voustrouverezunexempledecomplicationàlaquestion6.)
Quelepréjudiceaupatientdécouleduprogrèsd'unétatpathologique(p.ex.processusmorbide),les
risquesinhérentsdesinvestigations,destraitements,d'unincidentliéàlasécuritédupatientoud'une
combinaisondeceux‐ci,ilfautdiscuterconcrètementaveclepatientdelanatureetdesconséquences
dupréjudice.
Q4:Veuillezexpliquerladistinctionentrepréjudiceinutileetpréjudiceévitable.Ilssontdifférents,
maisladistinctionn'estpastoujoursévidente.L'expression«préjudiceinutile»laisseentendrequ'un
certainpréjudiceestnécessaire.Pourriez‐vousemployeruneexpressiondifférente,comme
«préjudiceimprévu»?
LaCISPdel'OMSutilisel'expression«préjudiceinutile»pourdécrireunincidentpréjudiciableliéàla
sécuritédespatients.

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Unpréjudicenécessaireengloberaitlestypesdepréjudiceàunpatientquifontpartied'une
investigationoud'untraitement,commeuneincisionpourunelaparotomie.Lepréjudiceinutilese
rapporteaupréjudicecauséaupatientquin'étaitpasnécessairedanslecadredel'investigationoudu
traitement.Parexemple,unesurdosedemorphinedueàuneerreurdeposologieouuneréaction
allergiqueàunmédicamentchezunpatientquisouffred'uneallergieconnueàcemédicament.Les
définitionsdesLignesdirectricesnationalesrelativesàladivulgationn'utilisentpaslestermes
«évitable/inévitable»(avoidable/unavoidableetpreventable/unpreventable),carunincidentquipeut
êtreinévitableàuncertainmomentpeutêtreévitableàunmomentultérieur.
L'Institutcanadienpourlasécuritédespatients(ICSP)tiendrauneséanced'informationsurleWebà
proposdelaCISPdel'OMS,sonparcoursjusqu'aucadreconceptuel,lesprochainesétapesetla
justificationsous‐jacenteàungrandnombredes48expressionsprivilégiéesetconceptsclés.
Q5:Est‐cequ'ilexistedifférentsdegrésdepréjudicepourunincidentpréjudiciable(p.ex.un
préjudicemineuroumodérécomparativementparrapportàunpréjudicegrave?
Oui,ilexistedifférentsdegrésdepréjudice,commeilssontdéfinisdanslecadredelaClassification
internationalepourlasécuritédespatients:
• Nul:lepatientn’estpassymptomatiqueetaucuntraitementn’estnécessaire.
• Léger:lepatientestsymptomatique(légèrement),lapertedefonctionoulepréjudiceest
minimalouintermédiaire,maisàcourtterme,etaucuneinterventionn’estnécessaireou
uneinterventionminimale(p.ex.observationsupplémentaire,investigation,examenou
traitementmineur)estnécessaire.
• Modéré:lepatientestsymptomatique,abesoind’uneintervention(p.ex.intervention
chirurgicalesupplémentaire,traitementthérapeutiquesupplémentaire),d’unséjourplus
longouilaunpréjudiceouunepertefonctionnellepermanenteouàlongterme.
• Grave:lepatientestsymptomatique,abesoind’uneinterventionpoursauversavieou
d’uneinterventionchirurgicaleoumédicalemajeure,ilauneespérancedeviediminuéeou
unpréjudicemajeurimportantouàlongtermeouunepertefonctionnelle.
• Décès:selontouteprobabilité,ledécèsaétécauséouproduitàcourttermeparl’incident.
OMS‐CISP(WHO‐ICPS),2009,p.18
Q6:Uncommentaireetunequestion.Commentaire:J'aimevraimentlesnouveauxtermesutilisés
dansleslignesdirectrices.Ilsseronttrèsutilesdanslesdiscussionsàtouslesniveaux,enparticulier
danslecadredenosdiscussionsetdel'éducationdupersonnelconcernantleprocessuset
l'importancedeladivulgation.Question:Oùsituez‐vouslaperforationaccidentelledel'intestin
pendantunecoloscopie?
Jevousremerciedevoscommentaires.Noussommesreconnaissantsdesrétroactions.
Enréponseàlaquestion,laperforationdel'intestinpendantlacoloscopieestunpréjudicequidécoule
d'unrisqueinhérentdelaprocédure.Lacoloscopieesttrèssécuritairedansl'ensemble.Ondiscute
habituellementdelapossibilitéd'uneperforationdanslecadredeladiscussionentourantle

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consentementéclairé.Lesperforationssontplusprobableschezcertainspatients(ceuxquisontatteints
d'unemaladieentériqueimportante,etc.).Lesperforationspeuventseproduirepardesmoyens
mécaniquesouaumomentdel'excisiond'unpolype.Lesperforationspeuventseproduireavecles
meilleursmédecins.
Ilfautdiscuteraveclepatientdelapossibilitéd'uneperforationetdelanatureetdesrisquesdu
traitementdecelle‐ci.
Q7:Nousavonsutilisélesexpressions«événementsindésirables»et«événementssentinelles».
Est‐cequ’«incidentspréjudiciables»remplacecesexpressions?
Oui,l'expression«incidentspréjudiciables»remplacelesexpressions«événementsindésirables»et
«événementssentinelles».
Q8:Est‐cequ'AgrémentCanadaharmonisecesexpressionsàladéfinitiondesévénements
indésirables?Est‐cequ'AgrémentCanadas'estengagéàmettreàjoursaterminologiedanslesnormes
etlesinstrumentsd'accompagnement(p.ex.instrumentdeculturedelasécuritédespatientsen
relationaux«événementsindésirables/sentinelles»?
L'ICSPatenuunepremièrediscussionavecAgrémentCanadaausujetdelaClassificationinternationale
pourlasécuritédespatients,quiareçuunbonaccueil.L'ICSPviseàpoursuivrelesdiscussionsàmesure
quelaclassificationarriveàmaturitéetquesonusageserépand.
Q9:Jem'intéresseàladivulgationdessoinsdesantéassociéeauxinfections.Bienqu'ils'agisse
parfoisd'unrisqueprévu,est‐ilappropriédesuivretoutleprocessusdedivulgation?Nousessayons
actuellementd'élaborerunepolitiqueetdeslignesdirectricesprovincialesàcesujet.
L'adaptationduprocessusdedivulgationrelèvedel'organisation,seloncequiconvientpourrépondre
auxbesoinsdesespatients.Lanatureetlaportéedesdiscussionsentourantladivulgationdépendront
decequis'estproduit.Endenombreusescirconstances,lesraisonsetl'origined'uneinfectionpeuvent
êtredifficilesàdéterminer.Néanmoins,siunpatientcontracteuneinfectionpendantlaprestationdes
soinsdesanté,ilfautendiscuteraveclui.L'organisationdevraitenvisagerl'élaborationd'approchesde
divulgationpropresauxincidents,commelesinfectionsetlesplaiesdepression.Enoutre,lesexamens
del'améliorationdelaqualitésontimportants,carilestpossiblederéduireconsidérablementungrand
nombredecesproblèmesàlasuitedel'analysedel'événement.
REMBOURSEMENTDESDÉPENSES
Q10:Qu'entend‐onexactementparremboursementdesdépenses?Cen'estpasclair.Quelles
dépensesdevraientêtreremboursées?Est‐cequeleremboursementdevraitêtreuniforme?
Commentquantifiez‐vouslemontantàrembourser?
Laréponseest:«toutdépend».LesnouvellesLignesdirectricesnationalesrelativesàladivulgation
proposentdesélémentsàincluredansleremboursement.Parexemple,onpeutenvisagerde
rembourserlesfraisdedéplacement,destationnement,lesrepas,lagarded’enfants,etc.Ilest
importantdesoulignerquecesdépenses,liéesauprocessusdedivulgation,sontpayéespar

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l'établissementdesoinsdesantéplutôtqueparlesprestatairesdesoinsindividuels.Commechaquecas
estdifférentetqu'iln'existeaucunerèglegénérale,ilestutiledefairepreuvedebonsensetde
compassionenprenantladécision.Endernierressort,l'organisationdoitdécidersiladépenseest
vraimentliéeauprocessusdedivulgationetsielleestraisonnable.
Ilexisted'autresdépensesimportantes(p.ex.pertederevenus,coûtd'unplacementàlongterme,etc.)
quinesontpasliéesauprocessus.Ellesexigentsouventdescalculscomplexes(surtoutlesdépenses
associéesauxcoûtsdesfuturssoins,commeleplacementàlongterme).Ilestpossiblequeles
organisationsnesoientpaslesmieuxplacéespourfairecesdéterminations.Toutefois,ellesdoiventêtre
prêtesàrépondreauxquestionsdespatientsetdeleurfamilleàproposdecestypesdedépense.
Q11:Lorsqu'onparleduremboursementdesdépensesliéesàunincidentpréjudiciable,s'agit‐ildu
remboursementlorsquel'incidentpréjudiciableestunecomplicationconnuequipourraitseproduire
danslecadredecessoinsdesanté?
UnincidentpréjudiciableindiquédanslesLignesdirectricesnationalesrelativesàladivulgationse
rapporteaupréjudicequinedécoulepasd'unecomplicationconnue,etdonc,leremboursementdes
dépensesserapporteàladivulgationdecetypedepréjudice.Celadit,ilfauttoujoursdiscuteravecle
patientousafamilledupréjudicequidécouled'unecomplicationconnuelorsqu'ilseproduit.
Commenousenavonsparléàlaquestion3,unincidentpréjudiciable(sécuritédupatient)estdifférent
dupréjudicequidécouled'unecomplicationconnue(préjudicedécoulantdesrisquesinhérentsd'une
investigationoud'untraitement).
Leremboursementdesdépensesestliéauprocessusdedivulgation,alorsquecesontlesprofessionnels
dessoinsdesantéquicommuniquentunincidentliéàlasécuritédupatientaupatient.Commeen
discutentlesLignesdirectricesnationalesrelativesàladivulgation,ceremboursementviseàsoutenirle
patientetsafamille,defaçonàleurpermettred’assisterauxrencontresdedivulgation.Le
remboursementestrestreintauprocessusdedivulgationplutôtqu'aupréjudicequidécouled'une
complicationconnueoudelaprogressiond'unemaladieoud'uneblessuresous‐jacente.
Q12:Ilsemblequ'ondiscuteduremboursementdesdépensesseulementdanslecontextede
l'établissement.Lesmédecinsdevrontpeut‐êtreobtenirla«permission»del'Associationcanadienne
deprotectionmédicaleoudelaFédérationdesordresdesmédecinsduCanadaavantdediscuterdu
remboursement,cequipeutsembleréquivalentàassumerlaresponsabilité.
CommelesoulignentlesLignesdirectricesnationalesrelativesàladivulgation,leremboursementdes
dépensesliéesàladivulgationnedoitpasêtreconsidérécommeuneadmissionderesponsabilitédans
l’incidentsurvenudelapartdel’organisationoudesonpersonnel.C'esttoujoursl'organisationqui
rembourselesdépenses,etnonlesprestatairesdesoinsindividuels.
Nousencourageonstouslesfournisseursàdivulguerlesincidentsliésàlasécuritéàleurspatientsetà
répondreauxbesoinscliniques,émotionnelsetd'informationdeleurspatients.Leprocessusde