informations importantes à lire partie iii : informations

INFORMATIONS IMPORTANTES À LIRE
PARTIE III : INFORMATIONS
DESTINÉES AUX CONSOMMATEURS
APO-LEVETIRACETAM est offert en comprimés de
250 mg, 500 mg et 750 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
APO-LEVETIRACETAM
Comprimés de lévétiracétam USP
La présente notice est la partie III d'une
monographie en trois parties du produit APOLEVETIRACETAM publiée lorsque le médicament
a été approuvé pour vente au Canada. Elle est
expressément destinée aux consommateurs. La
notice est un résumé qui ne donne pas tous les
renseignements sur le produit APOLEVETIRACETAM. Consultez votre médecin ou
votre pharmacien pour toute question sur le
médicament.
Avant de prendre APO-LEVETIRACETAM, afin de
recevoir le meilleur traitement possible, veuillez
informer votre médecin en cas de :
·
·
AU SUJET DU MÉDICAMENT
·
Indications :
APO-LEVETIRACETAM est utilisé dans le traitement
de l’épilepsie.
·
Mode d’action :
APO-LEVETIRACETAM appartient à la famille des
antiépileptiques, médicaments utilisés pour traiter
l’épilepsie. Votre médecin vous a prescrit APOLEVETIRACETAM pour diminuer la fréquence de
vos crises. On le prend avec d’autres antiépileptiques
pour diminuer la fréquence des crises.
·
·
Contre-indications :
Ne prenez pas APO-LEVETIRACETAM si vous avez
déjà eu une réaction allergique à APOLEVETIRACETAM ou à l’un des ingrédients de la
section « Ingrédients non médicinaux ». Les signes de
réaction allergique comprennent : éruption cutanée,
démangeaisons, souffle court ou œdème du visage, des
lèvres ou de la langue.
Ingrédient médicinal :
APO-LEVETIRACETAM contient l’ingrédient actif
lévétiracétam.
Ingrédients non médicinaux :
APO-LEVETIRACETAM contient les ingrédients non
médicinaux suivants : crospovidone, silice colloïdale,
hydroxypropylméthylcellulose,
hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol, dioxyde
de titane, acide citrique anhydre et colorants. Les
comprimés contiennent également des colorants;
500 mg : oxyde de fer jaune; 750 mg : oxyde de fer
jaune et oxyde de fer rouge.
Formes pharmaceutiques offertes :
·
Problèmes de santé, surtout en cas de
maladie rénale.
Grossesse prévue ou en cours : il ne faut pas
prendre APO-LEVETIRACETAM durant la
grossesse sauf si, d’après le médecin, les
avantages escomptés dépassent les risques
potentiels pour le fœtus; votre médecin vous
recommandera peut-être de vous inscrire au
registre nord-américain Antiepileptic Drug
Pregnancy Register.
Allaitement actuel ou prévu; le
lévétiracétam étant excrété dans le lait
maternel, vous devriez en parler avec votre
médecin.
Prise de tout autre médicament (prescrit ou
en vente libre).
Sous APO-LEVETIRACETAM, il faut
éviter les tâches dangereuses (conduite
automobile, utilisation de machines), tant
que vous n’êtes pas certain que le
médicament ne nuit pas à votre
concentration et à vos réflexes.
Des idées suicidaires peuvent survenir chez
un très petit nombre de personnes.
Les femmes prenant un contraceptif oral
doivent aviser leur médecin de tout
saignement vaginal irrégulier ou tacheture,
car ces signes pourraient signifier que leur
contraceptif oral est moins efficace,
augmentant le risque de grossesse.
Ce médicament a été prescrit pour votre usage
personnel. N’en donnez à personne.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Consultez votre médecin avant de prendre tout autre
médicament (prescrit ou en vente libre).
BON USAGE DU MÉDICAMENT
Posologie usuelle :
·
Il importe de prendre APOLEVETIRACETAM comme votre médecin
l’a prescrit.
·
Ne changez jamais la dose vous-même.
·
Ne cessez pas brusquement de le prendre.
·
APO-LEVETIRACETAM se prend par la
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INFORMATIONS IMPORTANTES À LIRE
bouche 2 fois par jour (en général, matin et
soir), avec ou sans nourriture.
Surdose :
Communiquez avec votre médecin ou avec le service
des urgences de l’hôpital le plus proche, même si vous
ne ressentez aucun malaise.
En cas de surdose, contactez votre médecin, le service
des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison le
plus proche.
Dose manquée :
Si vous sautez une dose, prenez-la dès que vous y
pensez, puis poursuivez votre traitement comme
d’habitude. Toutefois, si l'heure de la prochaine dose
approche, sautez la dose manquée et prenez la
prochaine au moment prévu. Ne prenez pas une
double dose de ce médicament.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET COMMENT
RÉAGIR
Comme tout médicament, APO-LEVETIRACETAM
peut causer des effets secondaires, dont les plus
fréquents sont :
·
Les effets secondaires les plus fréquents sont :
somnolence (envie de dormir), asthénie
(faiblesse), infections (comme le rhume) et
étourdissements. Autres effets secondaires
possibles : pensées anormales, amnésie (perte de
mémoire), anxiété, ataxie (manque de
coordination), dépression, ecchymoses (« bleus »),
labilité émotionnelle (sautes d’humeur), hostilité,
nervosité, trouble de la personnalité, pharyngite
(mal de gorge), rhinite (nez qui coule), sinusite
(congestion), maux de dents et vertiges (sensation
de tourner).
·
Certaines personnes présentent somnolence ou
fatigue extrême et difficulté à coordonner leurs
muscles normalement. D’autres peuvent présenter
des changements de l’humeur et du comportement
comme : anxiété, irritabilité, colère ou dépression.
·
On a signalé des cas de chute de cheveux
(alopécie); dans plusieurs cas, les cheveux
repoussaient après arrêt du lévétiracétam.
Cette liste d’effets secondaires est incomplète. En cas
d’effets inattendus en prenant APOLEVETIRACETAM, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
RANGEMENT DU MÉDICAMENT
Rangez les comprimés entre 15-30˚C (59-86˚F), hors
de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables
soupçonnés associés à l’utilisation des produits de
santé au Programme Canada Vigilance de l’une des
trois façons suivantes :
•
·
·
·
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance puis en l’envoyant :
- Par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789 ou
- Par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice d’adresse 0701 E
Ottawa (Ontario) KIA OK9
Les étiquettes affranchies, le formulaire de
déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes
directrices concernant la déclaration d’effets
indésirables sont disponibles sur le site Web de
MedEffetMC Canada, à l’adresse :
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements
relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez
communiquer avec votre professionnel de la santé. Le
Programme Canada Vigilance ne fournit pas de
conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS
Pour de plus amples informations, contactez d’abord
votre médecin ou votre pharmacien. On peut se
procurer la présente notice ainsi que la monographie de
produit complète, préparée à l'intention des
professionnels de la santé, en communiquant avec
DISpedia, le Service d'information sur les
médicaments d'Apotex, au 1-800-667-4708. On peut
également se procurer la présente notice au
http://www.apotex.ca/products.
La présente notice a été préparée par Apotex Inc.,
Toronto, Ontario, M9L 1T9
Date de révision : 9 décembre 2011
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