Communiqué de presse Chirurgie cardiaque : des mesures pour

Département fédéral de l'intérieur DFI
Office fédéral de la santé publique OFSP
Communiqué de presse
Date 14.7.2014
Embargo 14.7.2014, 14 h 00
Chirurgie cardiaque : des mesures pour
renforcer la sécurité des patients
Les hôpitaux suisses qui pratiquent des opérations à cœur ouvert ont pris des
mesures pour renforcer la sécurité des patients, suite à quelques cas
d'infection ayant évolué en maladie des années après l'intervention. Ces rares
infections sont probablement liées à l’utilisation des appareils contaminés lors
des opérations cardiaques. L'Office fédéral de la santé publique et Swissmedic
ont informé tous les hôpitaux et les chirurgiens cardiaques de ce problème.
Des mesures immédiates devraient permettre d'éviter de telles infections à
l'avenir.
L'Office fédéral de la santé publique (OFSP) a été informé que quelques infections
bactériennes à Mycobacterium chimaera avaient été constatées suite à des
opérations impliquant des implants cardiaques. Cette bactérie, en principe
inoffensive, est omniprésente dans la nature et donc dans l'eau potable. Elle peut
toutefois, dans des circonstances particulières, en salle d'opération, provoquer une
infection susceptible de se développer en maladie grave un à deux ans plus tard.
On suspecte que les infections ont été causées lors de l’utilisation des appareils
techniques contaminés (appelés appareils d'hypothermie) servant à réguler la
température sanguine au cours des opérations à cœur ouvert. Ces appareils
fonctionnent avec de l'eau courante préalablement filtrée. Dans différents hôpitaux
suisses, la bactérie a été détectée dans l'eau et dans l’air évacué des appareils. Il est
possible la transmission des bactéries ait eu lieu lors de quelques opérations. La voie
de transmission exacte n’est cependant pas encore élucidée.
Les vérifications effectuées à la demande de l'OFSP ont montré que les seize
hôpitaux qui pratiquent des interventions de chirurgie cardiaque utilisent de tels
appareils d’hypothermie. L'OFSP a informé les hôpitaux et, via la Société suisse de
chirurgie cardiaque et vasculaire thoracique (SSCC), tous les chirurgiens cardiaques
Schweizerisches Heilmittelinstitut
Institut suisse des produits thérapeutiques
Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
Swiss Agency for Therapeutic Products

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qui y opèrent. Tous les appareils sont actuellement contrôlés et des mesures
immédiates sont mises en œuvre afin d'éviter d'autres infections à l'avenir. A ce jour,
Mycobacterium chimaera a été détecté dans trois hôpitaux ; les résultats des
investigations menées dans les autres hôpitaux sont encore en suspens, la mise en
évidence des bactéries pouvant durer jusqu'à sept semaines.
C'est à l'hygiéniste et aux infectiologues de l'Hôpital universitaire de Zurich (USZ),
ainsi qu’aux microbiologistes de l’Université de Zürich (IMM, UZH) que revient le
mérite d'avoir été les premiers en Suisse (et au niveau mondial, selon les
connaissances actuelles) à identifier l'origine possible des infections grâce à des
recherches poussées. L'USZ et l’UZH en ont alors informé l'OFSP, permettant ainsi
que l’ampleur du problème puisse être analysée de manière détaillée et dans toute la
Suisse, dans l’intérêt de la sécurité des patients. Les six personnes touchées
jusqu'ici par l'infection ont été identifiées par l'USZ ; elles ont toutes été opérées
entre 2008 et 2012.
L'USZ met à la disposition de toutes les instances concernées ses propres
observations et expériences concernant les appareils impliqués. Désormais, ces
derniers font l’objet d’un entretien spécial et sont depuis restés exempts de bactéries.
Il ressort des investigations en cours que les appareils de différents fabricants sont
concernés. Swissmedic, en tant qu'autorité compétente dans la surveillance des
dispositifs médicaux, vérifie les mesures correctives appliquées par les fabricants et
les hôpitaux, responsables de l'exploitation des appareils. Swissmedic a également
transmis des informations circonstanciées aux autorités de contrôle des pays
européens.
Les vérifications dans les hôpitaux ont été coordonnées par l'OFSP et effectuées en
étroite collaboration avec Swissmedic, Swissnoso, les directions cantonales de la
santé publique et les hôpitaux concernés. Tous ces partenaires visent le même but :
éviter d'autres infections de ce type à l'avenir.
Depuis 2008, près de 20 000 opérations à cœur ouvert impliquant un implant
cardiaque et l'utilisation d'un appareil d'hypothermie ont été pratiquées dans
l’ensemble des seize services de chirurgie cardiaque actifs en Suisse. Les
expériences faites à Zurich permettent d'estimer à une quarantaine au maximum le
nombre de patients susceptibles d'avoir été infectés par la bactérie. Les infections
survenues suite aux opérations susmentionnées provoquent des altérations qui sont
détectables par un cardiologue dans le cadre d'un contrôle annuel de routine.
L'OFSP recommande aux patients ayant reçu un implant cardiaque (valve artificielle
ou autre) et qui s'inquiètent de consulter un spécialiste du cœur. Pour toutes les
questions en suspens, l'OFSP met à disposition des patients une ligne d'assistance
téléphonique au 031 322 21 00 (de 8 h à 18 h).
Informations complémentaires :
http://www.bag.admin.ch/themen/medizin/14888/index.html?lang=fr

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Renseignements :
 Office fédéral de la santé publique, Communication, tél. [phone],
[email protected]
 Swissmedic, Relations Médias, tél. [phone], [email protected]