30012009-5 Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Midalgan Balsam Neue Formel Wo erhalten Sie Midalgan Balsam Neue Formel? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Sie erhalten Midalgan Balsam Neue Formel in Tuben zu 40 g, 80 g und 140 g. Was ist Midalgan Balsam Neue Formel und wann wird es angewendet? Midalgan Balsam Neue Formel ist ein entzündungshemmendes, durchblutungsförderndes und wärmendes Präparat zur äusserlichen Anwendung. Midalgan Balsam Neue Formel eignet sich als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates, einschliesslich muskulärer Schmerzen wie z.B. Nackensteife und Hexenschuss. Wann darf Midalgan Balsam Neue Formel nicht angewendet werden? -Midalgan Balsam Neue Formel darf nicht auf verletzter oder ekzematöser Haut angewendet werden. -Midalgan Balsam Neue Formel darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe, oder anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen, insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin. -Midalgan Balsam Neue Formel darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Midalgan Balsam Neue Formel wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft. -bei Säuglingen und Kleinkindern darf Midalgan Balsam Neue Formel grundsätzlich nicht angewendet werden Wann ist bei der Anwendung von Midalgan Balsam Neue Formel Vorsicht geboten? Midalgan Balsam Neue Formel darf nicht mit Schleimhäuten (Augen, Lippen) in Berührung kommen; nach jeder Anwendung sind die Hände deshalb gründlich zu waschen. Midalgan Balsam Neue Formel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder anwenden. Darf Midalgan Balsam Neue Formel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Midalgan Balsam Neue Formel soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung, dann soll das Präparat nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden. Wie verwenden Sie Midalgan Balsam Neue Formel? Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Eine der Behandlungsfläche angepasste Menge Midalgan Balsam Neue Formel auf die schmerzende Stelle auftragen und solange einreiben, bis der Balsam vollständig in die Haut eingedrungen ist. Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen. Nach einigen Minuten beobachtet man lokal eine starke Hautrötung und ein Wärmegefühl. Ein warmes Bad vor oder nach der Anwendung kann diese Wirkung noch unterstützen. Midalgan Balsam Neue Formel wird, je nach Bedarf, 3 – 4 mal täglich angewendet. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn nach 2 Wochen keine Besserung eintritt. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Welche Nebenwirkungen kann Midalgan Balsam Neue Formel haben? Es können Überempfindlichkeitsreaktionen an der behandelten Stelle auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Was ist ferner zu beachten? Midalgan Balsam Neue Formel ist ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Was ist in Midalgan Balsam Neue Formel enthalten? 1 g Salbe enthält 100 mg Hydroxyethylsalicylat, 10 mg Methylnikotinat, Aromastoffe, die Konservierungsmittel Propyl- (E216) und Methyl- (E218) Parahydroxybenzoesäure sowie weitere Hilfsstoffe. Zulassungsnummer 14’095 (Swissmedic) Zulassungsinhaberin Ars Vitae AG, 4452 Itingen Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2006 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Midalgan Baume Nouvelle formule Qu’est-ce que Midalgan Baume Nouvelle formule et quand doit-il être utilisé? Midalgan Baume Nouvelle formule est un produit doté d’un effet anti-inflammatoire, activant la circulation sanguine et réchauffant la peau, destiné à l’usage externe. Midalgan Baume Nouvelle formule convient comme mesure de soutien pour le traitement local lors de troubles liés au rhumatisme de l’appareil locomoteur, y compris douleurs musculaires comme par ex. raideurs de la nuque et lumbago. Quand Midalgan Baume Nouvelle formule ne doit-il pas être pris/utilisé? -Midalgan Baume Nouvelle formule ne doit pas être appliqué sur une peau blessée ou eczémateuse. - Midalgan Baume Nouvelle formule ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des composants ou à d’autres substances analgésiques et anti-inflammatoires, notamment à l’acide acétylsalicylique/ Aspirine. -Midalgan Baume Nouvelle formule ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans. Midalgan Baume n’a pas fait l’objet d’études pour une utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans. -Par principe, Midalgan Baume Nouvelle formule ne convient pas aux nourrissons et aux petits-enfants. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Midalgan Baume Nouvelle formule? Midalgan Baume Nouvelle formule ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses (yeux, lèvres); en conséquence, les mains seront lavées soigneusement après chaque utilisation. Midalgan Baume Nouvelle formule ne doit pas être appliqué sur une grande surface ni en traitement prolongé, sauf en cas de prescription médicale. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si -vous avez déjà utilisé des produits similaires (onguents contre le rhumatisme) qui ont provoqué une réaction allergique, - vous souffrez d’une autre maladie, - vous êtes allergique ou -vous prenez déjà d’autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication)! Midalgan Baume Nouvelle formule peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement? Pendant la grossesse et l’allaitement, Midalgan Baume Nouvelle Formule ne doit pas être utilisé, sauf en cas de prescription du médecin et uniquement pendant une courte période de temps et sur des surfaces peu étendues. Comment utiliser Midalgan Baume Nouvelle formule? Adultes et adolescents dès 12 ans QUALIPHAR Item Code: Proof number: 30012009-5 01 Product Description: ....................................MIDALGAN Languages: ..........................................G - F - I Dimensions (mm): ........................................297X190 Folded (mm):.............................................NA Text size (body text):........................................7,6 PT Created:........................ INDESIGN CS5 Pharmacode:.............................................NA Visual code:......................................... 74-78 PG number:............................... 300196 000 Date:.............................22 NOV 2011 Contact:................... SONJA MESKENS Colours used: Black Front PMSxxxPMSxxxPMSxxxPMSxxx Approved by Signature Approval Date Appliquer sur la zone douloureuse une quantité de Midalgan Baume Nouvelle formule correspondant à la surface à traiter et frictionner jusqu’à pénétration complète du baume dans la peau. Après application, se laver soigneusement les mains. Après quelques minutes, une rougeur intense de la peau accompagnée d’une sensation locale de chaleur apparaît. Un bain chaud, pris avant ou après l’application, accentue encore cet effet. Selon les besoins, appliquer Midalgan Baume Nouvelle formule 3–4×/jour. Consulter le médecin si les troubles s’aggravent ou si aucune amélioration n’est visible après 2 semaines de traitement. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste. Quels effets secondaires Midalgan Baume Nouvelle formule peut-il provoquer? Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir au site d’application. Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste. A quoi faut-il encore faire attention? Conserver Midalgan Baume Nouvelle formule hors de la portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (1525°C). Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Midalgan Baume Nouvelle formule? 1 g de pommade contient 100 mg de salicylate d’hydroxyéthyle, 10 mg de nicotinate de méthyle, des substances aromatisantes, les agents conservateurs: parahydroxybenzoates de propyle (E 216) et de méthyle (E 218) ainsi que d’autres excipients. Numéro d’autorisation 14’095 (Swissmedic) Où obtenez-vous Midalgan Baume Nouvelle formule ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. Midalgan Baume Nouvelle formule est disponible en tubes de 40 g, 80 g et 140 g. Titulaire de l’autorisation Ars Vitae AG, 4452 Itingen Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2006 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Midalgan Balsamo Nuova formula? Midalgan Balsamo Nuova formula non deve entrare in contatto con le mucose (occhi, labbra). Perciò lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione. Midalgan Balsamo Nuova formula non deve essere usato per periodi di tempo prolungati e su ampie superfici, tranne che su prescrizione medica. Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui -abbia già usato prodotti simili (unguento contro il reumatismo) che hanno provocato reazioni allergiche, - soffra di altre malattie, - soffra di allergie o -assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa)!. Si può assumere/usare Midalgan Balsamo Nuova formula durante la gravidanza o l’allattamento? Durante la gravidanza e il periodo d’allattamento non si può usare Midalgan Balsamo Nuova formula, eccetto se il medico lo prescrive. In questo caso, il preparato deve essere applicato soltanto temporaneamente e non su ampie superfici. Come usare Midalgan Balsamo Nuova formula? Adulti e bambini a partire da 12 anni Secondo la superficie da trattare, applicare un’adeguata quantità di Midalgan Balsamo Nuova formula sulla regione dolente e frizionare fino a che il balsamo sia completamente penetrato nella pelle. Lavarsi accuratamente le mani dopo l’applicazione. Dopo alcuni minuti si osserva un forte arrossamento locale della pelle accompagnato da una sensazione di calore. Con un bagno caldo prima o dopo l’applicazione può ancora rinforzare questo effetto. Midalgan Balsamo Nuova formula viene applicato, a seconda del bisogno, 3-4 volte al giorno. Se i disturbi si aggravano o se dopo 2 settimane di trattamento non appare nessun miglioramento, consultare un medico. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere. Quali effetti collaterali può avere Midalgan Balsamo Nuova formula? Possono apparire reazioni di ipersensibilità nel sito di applicazione. Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere. Di che altro occorre tener conto? Conservare Midalgan Balsamo Nuova formula fuori della portata dei bambini. Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con „EXP“ sul contenitore. Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo, poiché contiene informazioni importanti. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Midalgan Balsamo Nuova formula Che cos’è Midalgan Balsamo Nuova formula e quando lo si usa? Midalgan Balsamo Nuova formula è un prodotto con effetto antinfiammatorio, facilitando l’irrorazione sanguigna e provocando un riscaldamento cutaneo destinato all’uso esterno. Midalgan Balsamo Nuova formula è adatto come terapia addizionale per il trattamento locale di affezioni reumatiche dell’apparato locomotore incluso dolori muscolari come per es. torcicollo e colpo della strega. Quando non si può assumere/usare Midalgan Balsamo Nuova formula? −Midalgan Balsamo Nuova formula non deve venire applicato su cuti ferite oppure eczematose. -Midalgan Balsamo Nuova formula non deve essere usato in caso di ipersensibilità ad uno delle componenti o ad altre sostanze analgesiche ed antinfiammatorie, particolarmente l’acido acetilsalicilico/Aspirina. -Midalgan Balsamo Nuova formula non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni. L’uso di Midalgan Balsamo non è stato studiato nei bambini sotto i 12 anni. -Midalgan Balsamo Nuova formula non può in linea di principio essere usato nei neonati e nei bambini piccoli. Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni. Cosa contiene Midalgan Balsamo Nuova formula? 1 g di unguento contiene 100 mg di glicole salicilato, 10 mg di nicotinato di metile, aromi, i conservanti para-idrossibenzoato di propile (E 216) e di metile (E 218) nonché altre sostanze ausiliarie. Numero dell’omologazione 14’095 (Swissmedic) Dov’è ottenibile Midalgan Balsamo Nuova formula? Quali confezioni sono disponibili? In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica. Midalgan Balsamo Nuova formula è disponibile in tubetti di 40 g, 80 g e 140 g. Titolare dell’omologazione Ars Vitae AG, 4452 Itingen Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel dicembre 2006 dall‘autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). PIO41001/11.11 30012009-5 QUALIPHAR Item Code: Proof number: 30012009-5 01 Product Description: ....................................MIDALGAN Languages: ..........................................G - F - I Dimensions (mm): ........................................297X190 Folded (mm):.............................................NA Text size (body text):........................................7,6 PT Created:........................ INDESIGN CS5 Pharmacode:.............................................NA Visual code:......................................... 74-78 PG number:............................... 300196 000 Date:.............................22 NOV 2011 Contact:................... SONJA MESKENS Colours used: Black Back PMSxxxPMSxxxPMSxxxPMSxxx Approved by Signature Approval Date