Céline SIMON LE RÔLE DU PHARMACIEN D`OFFICINE EN 2010

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UNIVERSITÉ DE NANTES
FACULTÉ DE PHARMACIE
ANNÉE 2010 N° 38
THÈSE
pour le
DIPLÔME D’ÉTAT
DE DOCTEUR EN PHARMACIE
par
Céline SIMON
Présentée et soutenue publiquement le 15 septembre 2010
LE RÔLE DU PHARMACIEN D’OFFICINE EN 2010
DANS LA GESTION DES STUPÉFIANTS : DE LA
LÉGISLATION FRANÇAISE A LA DÉLIVRANCE
Présidente : Madame Nicole GRIMAUD, Professeur de
Pharmacologie et Pharmacocinétique, Nantes
Membres du Jury : Monsieur Alain PINEAU, Professeur de
Toxicologie, Nantes
Mademoiselle Line CHAPELAIN, Pharmacien

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SOMMAIRE
Liste des abréviations…………………………………………………………………..………….……4
Introduction…………………………………………..…………………………………………...……..6
Première Partie : L’impérieuse nécessité d’une gestion réglementée des
stupéfiants en officine…………….………………….…….9
I. Sur le chemin de la réglementation des stupéfiants ......................................................................... 9
A. La réglementation des stupéfiants en réponse au danger des premiers principes actifs
découverts ............................................................................................................................................ 9
1. De l’usage thérapeutique des premiers principes actifs découverts ........................................ 9
1.1. L’opium ........................................................................................................................... 9
1.2. Le cannabis .................................................................................................................... 10
1.3. La cocaïne ...................................................................................................................... 11
1.4. La morphine .................................................................................................................. 12
1.5. De l’héroïne aux drogues de synthèse ........................................................................... 13
2. Des réglementations nationales à la recherche d’une synergie internationale....................... 16
2.1. L’exemple de l’opium ........................................................................................................ 16
2.2. L’exemple du cannabis ....................................................................................................... 17
2.3. L’évolution de la réglementation française et à travers le reste du monde ........................ 19
3. De la Convention unique de 1961 sur les stupéfiants à aujourd’hui ..................................... 22
3.1 La Convention unique sur les stupéfiants : véritable pierre angulaire du régime
international actuel de contrôle des drogues.............................................................................. 22
3.2. La succession des Conventions internationales .................................................................. 23
3.3. Classement français des stupéfiants ................................................................................... 24
3.4. Une simplification de la réglementation des stupéfiants inévitable ................................... 25
B. La notion de stupéfiant réglementée en officine aujourd’hui en France ................................... 28
1. Définition pharmacologique .................................................................................................. 28
2. Définition juridique ............................................................................................................... 29
3. Qu’est-ce qu’un stupéfiant à l’officine ? ............................................................................... 30

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II. La législation française contemporaine relative à la gestion des stupéfiants ................................ 32
A. Son application de l’approvisionnement à la gestion administrative ........................................ 32
1. L’approvisionnement ............................................................................................................. 32
2. Comptabilité .......................................................................................................................... 34
2.1. Inscription des entrées et des sorties .................................................................................. 34
2.2. Balance mensuelle ......................................................................................................... 36
2.3. Conservation des pièces ................................................................................................ 36
2.4. Inventaire du stock ........................................................................................................ 37
2.5. Vol ................................................................................................................................. 37
2.6. Cession d’officine .......................................................................................................... 37
3. Détention ............................................................................................................................... 39
4. Etiquetage .............................................................................................................................. 39
4.1. Des médicaments en vrac ................................................................................................... 39
4.2 Des préparations magistrales ......................................................................................... 40
4.3 Des spécialités pharmaceutiques ................................................................................... 42
4.4. Cas des médicaments stupéfiants pour usage vétérinaire ................................................... 43
B. De la délivrance à la destruction du médicament ...................................................................... 44
1. L’étape de délivrance ............................................................................................................ 44
1.1. Conditions de prescription ............................................................................................. 44
1.2. Dispensation .................................................................................................................. 46
1.3. Conditions de délivrance ............................................................................................... 48
1.4. Transport lors d’un déplacement à l’étranger ................................................................ 54
1.5. Conseils de bon usage ................................................................................................... 56
2. Destruction du médicament stupéfiant non-utilisé ................................................................ 56
Deuxième partie : Le pharmacien d'officine comme pierre angulaire du
dispositif de gestion des stupéfiants…………………….60
I. Le pharmacien point de passage obligé pour une patientèle diverse et délicate ........................... 59
A. Pour l’usage des médicaments stupéfiants en traitement de la douleur..................................... 59
1. L’évaluation de la douleur ..................................................................................................... 59

2
2. Stade de mise en place d’un traitement antalgique par les stupéfiants ................................. 61
3. Conseils du pharmacien à la délivrance d’un stupéfiant à visée antalgique .......................... 63
4. Patients présentant des situations particulières ...................................................................... 64
B. Pour le sevrage des toxicomanies .............................................................................................. 66
1. Mise en place d’un traitement de substitution ....................................................................... 67
2. Problèmes rencontrés par les pharmaciens ............................................................................ 70
C. Pour les sportifs et autres consommateurs ................................................................................. 75
1. Sportifs : des narcotiques pour se dépasser ........................................................................... 75
2. Les autres consommateurs ..................................................................................................... 78
II. Le pharmacien face à la complexité de son rôle ............................................................................ 80
A. Dans l’application de la règlementation : le pharmacien face à sa conscience ......................... 80
1. L’adaptation des règles .......................................................................................................... 81
2. Le respect de la législation .................................................................................................... 82
3. La déontologie ....................................................................................................................... 82
B. Face aux questions de sécurité .................................................................................................. 84
1. Sécurité physique .................................................................................................................. 84
2. Sécurité juridique .................................................................................................................. 85
3. La sécurité pharmaceutique ................................................................................................... 88
C. Dans les réponses apportées aux problèmes rencontrés à l’officine .......................................... 89
1. L’Inspection Régionale de la Pharmacie ............................................................................... 89
2. Conseil Régional de l’Ordre des Pharmaciens ...................................................................... 93
3. L’Assurance Maladie ............................................................................................................ 94
4. Praticiens ............................................................................................................................... 95
5. Quid de la formation ? ........................................................................................................... 96
Conclusion…………………………………………………………………………………………......99
Bibliographie………………………………..…………………………………………………….….102
Liste des figures………………………………………………………………………………………106
Liste des annexes……………………………………………………………………………………..108

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Liste des abréviations
AFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
AMA : Agence Mondiale Antidopage
AMM : Autorisation de Mise sur le Marché
ARS : Agence Régionale de Santé
Art. : Article
AUT : Autorisation d’Usage à des fins Thérapeutiques
CEIP : Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance
CHU : Centre Hospitalier Universitaire
CNOP : Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens
CROP : Conseil Régional de l’Ordre des Pharmaciens
CSP : Code de la Santé Publique
CSST : Centre Spécialisé de Soins aux Toxicomans
DOM-COM : Départements et Collectivités d’outre-mer
DRASS : Direction Régionale des Affaires Sanitaires et Sociales
EN : Echelle Numérique
EVA : Echelle Visuelle Analogique
FFI : Faisant Fonction d’Interne
GHB : Acide Gama-HydroxyButyrate
HCFPC : Haut Comité de la Formation Pharmaceutique Continue
i.e. : id est (c’est-à-dire)
INPES : Institut National de Prévention et d’Education pour la Santé
IRP : Inspection Régionale de la Pharmacie
MILDT : Mission Interministérielle de Lutte contre la Drogue et la Toxicomanie
OMS : Organisation Mondiale de la Santé
ONDPS : Observatoire National de la Démographie des Professions de Santé
ONU : Organisation des Nations Unies