Initiation à la connaissance du médicament (UE 6) Concours Blanc

Initiation à la connaissance du
médicament
(UE 6)
Concours Blanc #2
(12/02/11)
Sujet

Cours 1 : Introduction - Organisation de l'UE.
1) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. Un médicament peut être un aliment dans le cadre de repas d’épreuve.
B. Un médicament possède des propriétés curatives ou préventives.
C. Un médicament exerce une action pharmacologique, immunologique ou
métabolique.
D. Un générique est une copie de médicament qui a encore un brevet.
E. toutes les vitamines sont des médicaments.
2) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. Les médicaments peuvent agir à l'intérieur de l'organisme par le revêtement
cutané.
B. L'action d'un médicament est toujours ciblée.
C. Les médicaments servent aussi à prévenir l'apparition de maladies chez les
autres.
D. La radiothérapie sert à soigner des maladies, elle fait partie des médicaments.
E. L'homéopathie est un médicament à forte dose.
3) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. La découverte des médicaments se fait selon trois voies : les essais erreurs,
la chance et la démarche rationnelle.
B. La démarche rationnelle implique de concevoir un médicament en fonction de
sa cible.
C. L'erreur rectifiée a permit de découvrir les antidépresseurs.
D. Le 1er essai thérapeutique est réalisé par James Lind contre la cataracte.
E. La démarche rationnelle a permit de découvrir les bétabloquants.
4) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. Avicenne a travaillé sur la circulation lymphatique.
B. Galien étudia la chirurgie.
C. Avicenne étudia la transmission des maladies infectieuses.
D. Paracelse est le précurseur de la médecine homéopathique.
E. Paracelse a vécu au 17ème siècle.
5) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. L'efficacité de la quinquina dans la malaria a été découverte par un chirurgien
militaire.
B. La quinquina a aussi servi de base à l'homéopathie.
C. Grâce à une erreur d'observation on lui découvre une troisième propriété
comme antiarythmique cardiaque.
D. Flemming découvre grâce à l'observation les propriétés de la pénicilline.
E. La pénicilline inhibe fortement la croissance des virus.

Cours 2 : Statuts juridiques des médicaments et structures de
régulation.
6) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. Un inhibiteur de la glycolyse peut être un médicament.
B. Un inhibiteur de la glycolyse est un médicament par présentation.
C. Une préparation officinale peut ne pas être inscrite au formulaire national de la
pharmacopée.
D. Une préparation magistrale est toujours préparée extemporanément.
E. Une spécialité pharmaceutique peut être préparée extemporanément.
7) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. Les préparations hospitalières doivent être déclarées à l’AFSSAPS.
B. Les produits de thérapie génique peuvent être préparés par l’hôpital si leur
stock est insuffisant.
C. Une étude de bioéquivalence vise à démontrer qu’un médicament bio-similaire
a un effet comparable à celui d’une spécialité de référence.
D. Un groupe générique comprend une spécialité de référence, ses génériques
et des médicaments bio-similaires.
E. En raison de possibles effets secondaires, les spécialités génériques sont
inscrites au répertoire de la Haute Autorité de Santé.
8) Sont des médicaments :
A. Les allergènes
B. Les traceurs de scintigraphie
C. Les générateurs de marqueurs de scintigraphie
D. Une perfusion de glucose
E. Biocides
9) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. L’AFSSAPS s’occupe de l’enregistrement des médicaments homéopathiques.
B. Un médicament homéopathique n’a pas toujours besoin d’AMM pour être
commercialisé.
C. Les médicaments de thérapie génique ou cellulaire doivent bénéficier de
l’autorisation de l’AFSSAPS et de l’HAS ainsi que d’une prescription médicale
pour être délivrés.
D. Dans le cadre de l’élaboration d’une thérapie cellulaire, les sites de
prélèvement et d’administration doivent recevoir une autorisation des activités
de soins par l’ARH.
E. Dans le cadre d’une thérapie cellulaire, l’AFSSAPS autorise les essais
cliniques, délivre l’AMM et définit les établissements.
10) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. Les médicaments de thérapie innovante font l’objet d’une réglementation
européenne depuis le 30 décembre 2008.
B. Ce type de médicaments requiert une traçabilité des matières premières
pendant 10 ans.
C. Les critères d’octroi d’une AMM par l’EMA ou l’AFSSAPS sont la qualité,
l’efficacité et la sécurité.
D. L’EMA gère les procédures AMM centralisées.
E. Un médicament pour une maladie rare peut bénéficier d’une AMM « sous
circonstances exceptionnelles » en raison du manque de données lors des
essais cliniques.

Cours 3 : Notion de pharmaco- économie.
11) Parmi les propositions suivantes concernant la pharmaco-économie,
cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. L’évaluation pharmaco-économique participe à l’Autorisation de Mise sur le
Marché (AMM).
B. La pharmaco-économie n’est pas directement impliquée dans les choix faits
par les « décideurs ».
C. La pharmaco-économie est un ensemble de méthodes mises en jeu pour
fournir aux personnes qui ont les responsabilités de décider des éléments
subjectifs qui peuvent contribuer à leur choix.
D. Pour ses études la pharmaco-économie peut s’aider d’autres sciences comme
la pharmaco-épidémiologie.
E. Un pharmaco-économiste est un scientifique et un méthodologiste.
12) En France, une évaluation de pharmaco-économie peut être réalisé pour :
A. Les décideurs.
B. Des organismes privés payeurs comme les assurances maladies.
C. Les médecins.
D. Les patients.
E. Des organismes d’évaluation HTA (Health Technology Assessment).
13) Parmi les propositions suivantes concernant les coûts en pharmaco-
économie, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. En pharmaco-économie, un coût est un prix mais pas seulement.
B. Les coûts directs ne correspondent jamais aux coûts associés à la perte de
productivité, ce sont des coûts indirects.
C. Pour mesurer les coûts intangibles les pharmaco-économistes utilisent des
questionnaires et des échelles de qualité de vie.
D. La notion de coût ne dépend pas de la perspective prise.
E. Aussi souvent que possible un coût en pharmaco-économie est monétarisé.
14) Parmi les propositions suivantes concernant le modèle de Markov, cochez
la (les) proposition(s) exactes :
A. Un arbre décisionnel se résume à des décisions.
B. Le parcours du patient à travers les différents états de santé est linéaire.
C. Les étiquettes correspondent à des états de santé, elles doivent permettent
d’inclure la totalité de la population de malades à laquelle on s’intéresse.
D. Un état absorbant correspond à un état dans lequel un patient est piégé, c’est
souvent la mort.
E. L’étude des coûts de la maladie est nécessaire au modèle décisionnel et se
trouve en amont de celle-ci.

15) Parmi les propositions suivantes concernant le graphique ci-dessous,
cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. Une courbe passant par le centre du diagramme correspond à une action de
santé qui n’a aucune efficacité et qui ne coûte rien.
B. Seuls les cadrans A et D débouchent sur une conclusion évidente : celle d’une
stratégie dominante et d’une stratégie dominée.
C. Seuls les cadrans B et C débouchent sur une conclusion évidente : celle d’une
stratégie dominante et d’une stratégie dominée.
D. Dans les cadrans A et C, l’évaluation pharmacologique ne suffira pas pour
orienter vers le choix le plus pertinent, il faudra le baser sur d’autres critères.
E. Les propositions A, B, C et D sont fausses.
Cours 4 : Aspects sociétaux du médicament.
16) Parmi les propositions suivantes concernant Hippocrate, cochez la (les)
proposition(s) exactes :
A. Il évoque le concept d'homéostasie.
B. Pour lui, la maladie n'a pas qu'une origine divine, c'est aussi un phénomène
naturel.
C. Il décrit la santé comme un équilibre des 4 humeurs.
D. Il propose des traitements médicamenteux.
E. Il propose un classement des médicaments.
17) Parmi les propositions suivantes, cochez la (les) proposition(s) exactes :
A. Le rapport bénéfice risque du médicament évolue majoritairement vers
l'augmentation du risque.
B. "Illness" en anglais, fait référence à l'aspect sociétale de la maladie.
C. La diminution de la prévalence des maladies chroniques a contribué à
augmenter l'espérance de vie.
D. Un patient peut être aussi client.
E. Le patient peut à tout moment contester juridiquement la décision médicale du
médecin.