Notice du médicament

CHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable

Chloruredesodium

Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicament.Ellecontientdesinformationsimportantespourvotretraitement.

Sivousavezd’autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.

Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundeseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotre

médecinouvotrepharmacien.

Danscettenotice:

1.Qu'estcequeCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectableetdansquelscasestilutilisé?

2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable?

3.CommentutiliserCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable?

4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?

5.CommentconserverCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable?

6.Informationssupplémentaires.

1.QU'ESTCEQUECHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,SOLUTIONINJECTABLEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?

SOLUTIOND’ELECTROLYTES

(B:Sangetorganeshématopoïétiques).

Cemédicamentestindiqué:

Encasdedéshydratation;

Encasderééquilibrationioniqueapportenselsminéraux;

Encasd'hypovolémie(diminutionduvolumedesangtotaldel'organisme);

Pourpermettrelepassagedetraitementsparvoieveineuse.

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,SOLUTIONINJECTABLE?

N’utilisezjamaisCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectabledanslescassuivants:

Rétentionhydrosodée(insuffisancecardiaque,cirrhose).

FaitesattentionavecCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable:

Misesengardespéciales

Vérifieravantemploi,l'intégritédurécipientetlalimpiditédelasolution;

Eliminertoutrécipientendommagéoupartiellementutilisé;

Opérerdansdesconditionsaseptiques.

Lasolutiondechloruredesodiumdoitêtreutiliséeavecprécautionchezlespatientssouffrantd'hypertension,d'insuffisancecardiaque,d'insuffisancehépatocellulaireavecœdèmeet

ascite,d'œdèmepériphériqueoupulmonaire,defonctionrénalealtérée,deprééclampsie,aldostéronismeoutoutautreétatoutraitementassociéàunerétentiondesodium.

Précautionsd'emploi

L'administrationdoitêtreréaliséesoussurveillancerégulièreetattentive.

Lesparamètrescliniquesetbiologiques,enparticulierl'ionogramme,doiventêtresurveillés.

Chezlenouveaunéetleprématuré,ilpeutexisterunerétentiondesodiumenexcèsdueàunefonctionrénaleimmature.

Chezcespatients,lesperfusionsrépétéesdechloruredesodiumdoiventêtreréaliséesuniquementaprèsladéterminationdusodiumplasmatique.

Ilappartientaumédecindejugerdel'incompatibilitédumédicamentàajouteràlasolutiondechloruredesodiumà0,9%encontrôlantunéventuelchangementdecouleuret/ouune

éventuelleformationdeprécipité,decomplexeinsolubleoudecristaux.

Avantadjonctiondemédicament,vérifiersilazonedepHpourlaquelleilestefficacecorrespondàcelledelasolutiondechloruredesodiumà0,9%(pH=4,5à7,0).Seréféreràla

noticedumédicamentajouté.

Lorsqu'unmédicamentestajoutéàlasolutiondechloruredesodiumà0,9%,lemélangeobtenudoitêtreadministréimmédiatement.

Priseouutilisationd'autresmédicaments:

Commeavectouteslessolutionsparentérales,lacompatibilitédesadditifsaveclasolutiondoitêtrevérifiéeavantadministrationdecemédicament.

Seréféreràlarubrique«Précautionsd'emploi».

Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,mêmes'ils'agitd'unmédicamentobtenusansordonnance.

Grossesseetallaitement

Cemédicamentpeutêtreadministrépendantlagrossesseoul'allaitement,sinécessaire.

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

3.COMMENTUTILISERCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,SOLUTIONINJECTABLE?

Laposologieestvariableenfonctiondupoidsetdel'étatdumalade.

Voieintraveineuse.

SivousavezutiliséplusdeCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectablequevousn’auriezdû:

Leseffetsindésirablesgénérauxdel'excèsdesodiumcomprennentnausées,vomissements,diarrhée,crampesabdominales,soif,baissedelasécrétiondesaliveetdelarmes,

sudation,fièvre,tachycardie,hypertension,insuffisancerénale,œdèmepulmonaireetpériphérique,arrêtrespiratoire,céphalées,étourdissement,impatiences,irritabilité,lipothymie,

contractionetraideurmusculaire,convulsions,comaetdécès.

Uneadministrationexcessivedechloruredesodiumpeutprovoquerunehypernatrémiequidoitêtretraitéeenmilieuspécialisé.

Leschloruresenexcèsdansl'organismepeuventprovoquerunepertedebicarbonateavecuneffetacidifiant.

Lorsquelechloruredesodiumestutilisécommediluantpourdespréparationsinjectablesd'autresmédicaments,lessignesetsymptômesdeperfusionexcessivesontliésàla

naturedel'additifutilisé.

Encasdeperfusionexcessiveaccidentelle,interrompreletraitementetobserverchezlepatienttouteapparitiondessignesetsymptômescliniquesliésaumédicamentadministré.

Instaureruntraitementsymptomatiqueetdesoutienadapté,enfonctiondesconditionscliniques.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Commetouslesmédicaments,CHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectableestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.

Desréactionsindésirablespeuventêtreassociéesàlatechniqued'administrationetcomprennent:fièvre,douleur,réactionlocaleouinfectionauniveaudusited'injection,irritation

veineuse,thromboseveineuseouphlébites'étendantàpartirdusited'injection,extravasationethypervolémie.

Leseffetsindésirablesgénérauxdel'excèsdesodiumsontdécritsdanslasectionsurdosage.

Lorsquelechloruredesodiumestutilisécommediluantpourdespréparationsinjectablesd'autresmédicaments,lanaturedel'additifdéterminelerisqued'apparitiond'autreseffets

indésirables.

Encasderéactionsindésirablesaumédicamentajouté,interromprelaperfusion,évaluerlepatient,instaurerlesmesurescorrectivesappropriéesetconserverlerestantdelasolution

pouranalyseencasdebesoin.

Déclarationdeseffetssecondaires

Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette

notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde

santé(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilance.Siteinternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantage

d’informationssurlasécuritédumédicament.

5.COMMENTCONSERVERCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,SOLUTIONINJECTABLE?

Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.

Nepasutiliseraprèsladatedepéremptionfigurantsurleconditionnementextérieur.

Aprèsouverture,cemédicamentdoitêtreutiliséimmédiatement.

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Ces

mesurespermettrontdeprotégerl’environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

QuecontientCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable?

Lasubstanceactiveest:

Chloruredesodium.............................................................................................................................0,9g

Pour100mldesolutioninjectable.

Sodium15,4mmol/100ml

Chlorures15,4mmol/100ml

Osmolarité308mOsm/l

pHcomprisentre4,5et7

Lesautrescomposantssont:

Eaupourpréparationsinjectables.

Qu’estcequeCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectableetcontenudel’emballageextérieur?

Cemédicamentseprésentesousformedesolutioninjectable.

Titulaire

CoopérationPharmaceutiqueFrançaise

PlaceLucienAuvert