Notice du médicament

CHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable
Chloruredesodium
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicament.Ellecontientdesinformationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd’autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundeseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotre
médecinouvotrepharmacien.
Danscettenotice:
1.Qu'estcequeCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectableetdansquelscasestilutilisé?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable?
3.CommentutiliserCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU'ESTCEQUECHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,SOLUTIONINJECTABLEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
SOLUTIOND’ELECTROLYTES
(B:Sangetorganeshématopoïétiques).
Cemédicamentestindiqué:
Encasdedéshydratation;
Encasderééquilibrationioniqueapportenselsminéraux;
Encasd'hypovolémie(diminutionduvolumedesangtotaldel'organisme);
Pourpermettrelepassagedetraitementsparvoieveineuse.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,SOLUTIONINJECTABLE?
N’utilisezjamaisCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectabledanslescassuivants:
Rétentionhydrosodée(insuffisancecardiaque,cirrhose).
FaitesattentionavecCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable:
Misesengardespéciales
Vérifieravantemploi,l'intégritédurécipientetlalimpiditédelasolution;
Eliminertoutrécipientendommagéoupartiellementutilisé;
Opérerdansdesconditionsaseptiques.
Lasolutiondechloruredesodiumdoitêtreutiliséeavecprécautionchezlespatientssouffrantd'hypertension,d'insuffisancecardiaque,d'insuffisancehépatocellulaireavecœdèmeet
ascite,d'œdèmepériphériqueoupulmonaire,defonctionrénalealtérée,deprééclampsie,aldostéronismeoutoutautreétatoutraitementassociéàunerétentiondesodium.
Précautionsd'emploi
L'administrationdoitêtreréaliséesoussurveillancerégulièreetattentive.
Lesparamètrescliniquesetbiologiques,enparticulierl'ionogramme,doiventêtresurveillés.
Chezlenouveaunéetleprématuré,ilpeutexisterunerétentiondesodiumenexcèsdueàunefonctionrénaleimmature.
Chezcespatients,lesperfusionsrépétéesdechloruredesodiumdoiventêtreréaliséesuniquementaprèsladéterminationdusodiumplasmatique.
Ilappartientaumédecindejugerdel'incompatibilitédumédicamentàajouteràlasolutiondechloruredesodiumà0,9%encontrôlantunéventuelchangementdecouleuret/ouune
éventuelleformationdeprécipité,decomplexeinsolubleoudecristaux.
Avantadjonctiondemédicament,vérifiersilazonedepHpourlaquelleilestefficacecorrespondàcelledelasolutiondechloruredesodiumà0,9%(pH=4,5à7,0).Seréféreràla
noticedumédicamentajouté.
Lorsqu'unmédicamentestajoutéàlasolutiondechloruredesodiumà0,9%,lemélangeobtenudoitêtreadministréimmédiatement.
Priseouutilisationd'autresmédicaments:
Commeavectouteslessolutionsparentérales,lacompatibilitédesadditifsaveclasolutiondoitêtrevérifiéeavantadministrationdecemédicament.
Seréféreràlarubrique«Précautionsd'emploi».
Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,mêmes'ils'agitd'unmédicamentobtenusansordonnance.
Grossesseetallaitement
Cemédicamentpeutêtreadministrépendantlagrossesseoul'allaitement,sinécessaire.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
3.COMMENTUTILISERCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,SOLUTIONINJECTABLE?
Laposologieestvariableenfonctiondupoidsetdel'étatdumalade.
Voieintraveineuse.
SivousavezutiliséplusdeCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectablequevousn’auriezdû:
Leseffetsindésirablesgénérauxdel'excèsdesodiumcomprennentnausées,vomissements,diarrhée,crampesabdominales,soif,baissedelasécrétiondesaliveetdelarmes,
sudation,fièvre,tachycardie,hypertension,insuffisancerénale,œdèmepulmonaireetpériphérique,arrêtrespiratoire,céphalées,étourdissement,impatiences,irritabilité,lipothymie,
contractionetraideurmusculaire,convulsions,comaetdécès.
Uneadministrationexcessivedechloruredesodiumpeutprovoquerunehypernatrémiequidoitêtretraitéeenmilieuspécialisé.
Leschloruresenexcèsdansl'organismepeuventprovoquerunepertedebicarbonateavecuneffetacidifiant.
Lorsquelechloruredesodiumestutilisécommediluantpourdespréparationsinjectablesd'autresmédicaments,lessignesetsymptômesdeperfusionexcessivesontliésàla
naturedel'additifutilisé.
Encasdeperfusionexcessiveaccidentelle,interrompreletraitementetobserverchezlepatienttouteapparitiondessignesetsymptômescliniquesliésaumédicamentadministré.
Instaureruntraitementsymptomatiqueetdesoutienadapté,enfonctiondesconditionscliniques.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,CHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectableestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.
Desréactionsindésirablespeuventêtreassociéesàlatechniqued'administrationetcomprennent:fièvre,douleur,réactionlocaleouinfectionauniveaudusited'injection,irritation
veineuse,thromboseveineuseouphlébites'étendantàpartirdusited'injection,extravasationethypervolémie.
Leseffetsindésirablesgénérauxdel'excèsdesodiumsontdécritsdanslasectionsurdosage.
Lorsquelechloruredesodiumestutilisécommediluantpourdespréparationsinjectablesd'autresmédicaments,lanaturedel'additifdéterminelerisqued'apparitiond'autreseffets
indésirables.
Encasderéactionsindésirablesaumédicamentajouté,interromprelaperfusion,évaluerlepatient,instaurerlesmesurescorrectivesappropriéesetconserverlerestantdelasolution
pouranalyseencasdebesoin.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilance.Siteinternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantage
d’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,SOLUTIONINJECTABLE?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Nepasutiliseraprèsladatedepéremptionfigurantsurleconditionnementextérieur.

Aprèsouverture,cemédicamentdoitêtreutiliséimmédiatement.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Ces
mesurespermettrontdeprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
QuecontientCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectable?
Lasubstanceactiveest:
Chloruredesodium.............................................................................................................................0,9g
Pour100mldesolutioninjectable.
Sodium15,4mmol/100ml
Chlorures15,4mmol/100ml
Osmolarité308mOsm/l
pHcomprisentre4,5et7
Lesautrescomposantssont:
Eaupourpréparationsinjectables.
Qu’estcequeCHLORUREDESODIUMCOOPER0,9%,solutioninjectableetcontenudel’emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesolutioninjectable.
Titulaire
CoopérationPharmaceutiqueFrançaise
PlaceLucienAuvert
77020MelunCedex
Exploitant
COOPERATIONPHARMACEUTIQUEFRANCAISE
PlaceLucienAuvert
77020MELUNCEDEX
Fabricant
LABORATOIRERENAUDIN
ZoneartisanaleErrobi
64250ITXASSOU
ou
FRESENIUSKABIITALIAS.R.L.
ViaCamagre41/43
37063IsolaDellaScala(VR)
Italie
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle12/05/2014.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).