L`instauration du contrôle a priori de la publicité pour les
EHMBA
Année: 2012 - 2013
Soutenance: 26 & 27 septembre 2013
L’instauration du contrôle a priori de la
publicité pour les médicaments auprès des
professionnels de santé est-elle efficace pour
réduire les risques de mésusage et les
prescriptions hors AMM ?
Tô Quynh GANDOLPHE
Tô Quynh Gandolphe - Mémoire de l'Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique – EHMBA 2012 - 2013
R e m e r c i e m e n t s
Je dédie ce mémoire à:
Ma famille bien-aimée: Cris, Lou & Lenny,
Mes parents et beaux-parents,
Toujours à mes côtés
J'adresse une pensée particulière pour mes grands-parents d'ici et au-delà.
Je suis reconnaissante pour le soutien, les conseils et les encouragements de mon directeur
Je tiens également à remercier l'ensemble des équipes académiques et opérationnelles qui ont fait
de ce programme Executive Health MBA si intéressant et riche.
Je remercie profondément mon réseau professionnel pour leur promptitude à m'aider à diffuser les
enquêtes ainsi que Gwen, Minh et Daniel pour leur aide précieuse.
Enfin, un remerciement spécial à mes collègues du MBA sans qui cette année n'aurait pas été
aussi enrichissante et agréable.
Tô Quynh Gandolphe - Mémoire de l'Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique – EHMBA 2012 - 2013
T a b l e d e s
m a t i è r e s
Introduction ..................................................................................................................................... 1
1 CADRE JURIDIQUE ET DEFINITIONS .................................................................................... 3
1.1 Définitions ........................................................................................................................... 3
1.1.1 Mésusage .................................................................................................................... 3
1.1.2 Hors AMM .................................................................................................................... 3
1.1.3 ...................................................................................................... 4
1.1.4 Bon usage .................................................................................................................... 7
1.1.5 Distinguer la frontière entre le « hors AMM-hors bon usage» et le « hors AMM-bon
usage » .................................................................................................................................. 10
1.2 La Publicité en faveur des médicaments ........................................................................... 11
1.2.1 Bases réglementaires en France ................................................................................ 12
1.2.2 Les apports de la Réforme du Médicament sur les règles de publicité ....................... 13
2 ENQUETE AUPRES DES ACTEURS DE LA SANTE ............................................................. 23
2.1 Méthodologie .................................................................................................................... 23
2.2 Résultats .......................................................................................................................... 24
2.2.1 Effets de la réforme du médicament sur les publicités ................................................ 24
2.2.2 Autres observations ................................................................................................... 29
2.2.3 Discussion des résultats ............................................................................................. 32
3 PISTES DE RECHERCHE ................................................................. 35
3.1 Revoir le concept de publicité ........................................................................................... 35
3.2 Apporter des définitions claires ......................................................................................... 42
3.3 Rationaliser les référentiels ............................................................................................... 43
Conclusion .................................................................................................................................... 45
Bibliographie ................................................................................................................................. 47
Liste des Annexes ............................................................................................................................ I
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