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Lesvaccins
yCesontdesmédicaments classésdanslarubrique
«immunologique ».L’évaluationd’unvaccinestdonc
identiqueà celled’unmédicament(étudespré cliniques,
cliniques,pharmacologiques).L’autorisationdemisesurle
marché (AMM)peutêtredetypecentralisée(EMEA),par
reconnaissancemutuelle,décentralisée.
yOndistinguelesvaccinsselon :
yprésentationd’unagentinfectieuxatténué (Rougeole–
Rubéole– Varicelle–Tuberculose–Fièvrejaune–
Rotavirus – Poliooral)
yprésentationd’unagentinfectieuxinactivé :
yvaccinsentiers(Polioinjectable)
yfractionsantigéniquesousousunitésvaccinantes :particulesvirales
déshabitées(HBV)/anatoxines/antigènescapsulaires
(pneumo)/antigènesmembranaires.