fiche oncodigestif

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Mise à jour 09 Mars 2017 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE

Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III

Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected]

ACRONYME Phase Organe

NéoAdj /

Chir /

Adj / M+

Ligne Cancer Statut génomique Shéma rapide Centres

PRODIGE22

ECKINOXE

2 colon

1-néoadjuvant-

chirugie

1ère ligne localement

avancé néoadjuvant

cancer colique localement

avancé

FOLFOX-4 (4 cycles) – TDM, Colectomie, FOLFOX-

4 (8 cycles) vs FOLFOX-4 + Cetuximab (4 cycles) –

TDM, Colectomie, FOLFOX-4 + Cetuximab (8

cycles) vs Colectomie, FOLFOX-4 (12 cycles)

Brest CHU (ICH)/

CL3-colon CL3 3 b Colon 5- métastatique > 3ieme ligne

PRETREATED

METASTATIC

COLORECTAL CANCER

- Trifluridine/Tipiracil Rennes CEM/

FFCD 1404

REGOLD, REGOLD-

FFCD 1404

2 colon 5- métastatique

toutes lignes,

métastatique

adénocarcinome - Régorafénib, comprimés

Brest Clinique Pasteur/Saint

Grégoire CHP/St Brieuc CA/

PRODIGE30 CLIMAT 3 colon 5-métastatique 1ère ligne Métastatique Cancer colique - Chir + chimio +/biothérapie vs Chimio +/biothérapie Rennes CHU/Vannes CHBA/

IROCAS UC-

0110/1609_PRODIGE

52/UCGI29 prodige 52

3 colon 3- adjuvant

1iere ligne

chimiothérapie

Colon Cancer (High-risk

Stage III; pT4N1 or pT1 to 4

N2)

Experimental: Arm A

mFOLFIRINOX Folfox Protocol + Irinotecan

Interventions:

Drug: Irinotecan

Drug: Folfox Protocol

Active Comparator: Arm B

mFOLFOX 6 Folfox Protocol

Saint Grégoire CHP/St Malo Clinique

de la Côte d'Emeraude/

HIGH-LIGHT prodige

45 Prodige-45

2 colon rectum 0- inopérable

1iere ligne néoadjuvant

métastatique

cancer colorectal

métastatique

BRAF wild-type

Active Comparator: Standard arm (escalation

strategy - arm A)

LV5FU2 (5 FLUOROURACYL)+avastin. After

progression: FOLFIRI + avastin. after the 2nd

progression:FOLFOX4 (eloxatine)+ avastin.

Experimental: Experimental arm (de-escalation

strategy -arm B)

(4 cycles of FOLFOXIRI (campto) + avastin and 4

cycles of FOLFIRI + avastin) is followed by

maintenance with capecitabine

St Malo CH/

OSCAR PRODIGE

49 PRODIGE49

3 colon rectum 5- métastatique

1iere ligne métastatique

limitée au foie

cancers colorectaux -

Experimental: Experimental arm with oxaliplatin intra-

arterial

Panitumumab (6 mg/kg if RAS wild) or

Bevacizumab (5 mg/Kg if RAS mutated) Oxaliplatin

(85 mg/m²) intra-arterially Folinic Acid (400 mg/m²)

intravenously 5Fu: 400 mg/m² in bolus of 10 minutes

5Fu: 2400 mg/m² intravenously over 46 hours

Interventions:

Drug: 5 Fu

Drug: Folinic Acid

Lorient

CH/Saint Grégoire CHP/

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Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III

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STRATEGIC 1 3 colon-rectum 5-métastatique 1ère ligne métastatique

CCR Métastatique KRAS

sauvage

KRAS sauvage Lignes thérapeutiques multiples Lorient

CH/St Brieuc CA/St Malo CH/

EPOCH 3 colon-rectum 5-métastatique 2ème ligne métastatique

CCR métastatisque

(métastatase exclusivement

hépatique)

FOLFOX ou FOLFIRI vs TheraSphère®+ FOLFOX

ou FOLFIRI

Rennes CEM/

IMPALA 3 colon-rectum 5-métastatique maintenance CCR Métastatique -

Maintenance par MGN1703 vs maintenance

habituelle

Brest CHU (ICH)/Rennes CEM/Saint

Grégoire CHP/

PRODIGE28 TIME 2 colon-rectum 5-métastatique toutes lignes

CCR Métastatique KRAS +

NRAS sauvage

KRAS sauvage +

NRAS sauvage

Folfiri + cetuximab puis entretien au cetuximab vs

Folfiri + cetuximab puis pause thérapeutique

Rennes CHU/Brest CHU (ICH)/Saint

Grégoire CHP/

PRODIGE31

REMINET

2,3

duodenum,

pancreas

4-maintenance maintenance

Tumeur neuroendocrine du

duodenum et du pancreas

- lanreotide vs placebo Rennes CHU (CIC)/

PRODIGE19 FFCD

1103

3 estomac

1-néoadjuvant-

chirugie-adjuvant

1ère ligne non

métastatique

AdénoCarcinomes

gastriques à cellules

indépendantes résécables

Chimiothérapie périopératoire + chirurgie vs

chirurgie + chimio adjvante

Rennes CHU/Rennes CHU

(CIC)/Brest CHU (ICH)/

GS-US-296-2013

2016-001402-41

2 estomac JOG

0- inopérable

6- Recurrent or

metastatic

2ième ligne et + for

unresecable or

metastatic

Adénocarcinome -

Drug: GS-5745

800 mg administered via intravenous (IV) infusion

every 2 weeks

Drug: Nivolumab

3 mg/kg administered via intravenous (IV) infusion

every 2 weeks

Brest CHU (ICH)/

CheckMate649

checkmate 649

CA209-649 2016-

001018-76

3 estomac JOG

5- métastatique,

avancé,

inopérable

1ière ligne

Cancer de l'estomac ou de la

Jonction

gastrooesophagienne

pas encore traité

*Drug: Nivolumab