fiche oncodigestif
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LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 09 Mars 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] ACRONYME Phase Organe NéoAdj / Chir / Adj / M+ Ligne Cancer Statut génomique Shéma rapide Centres PRODIGE22 ECKINOXE 2 colon 1-néoadjuvantchirugie 1ère ligne localement avancé néoadjuvant cancer colique localement avancé - FOLFOX-4 (4 cycles) – TDM, Colectomie, FOLFOX4 (8 cycles) vs FOLFOX-4 + Cetuximab (4 cycles) – TDM, Colectomie, FOLFOX-4 + Cetuximab (8 cycles) vs Colectomie, FOLFOX-4 (12 cycles) Brest CHU (ICH)/ CL3-colon CL3 3b Colon 5- métastatique > 3ieme ligne PRETREATED METASTATIC COLORECTAL CANCER - Trifluridine/Tipiracil Rennes CEM/ FFCD 1404 REGOLD, REGOLDFFCD 1404 2 colon 5- métastatique toutes lignes, métastatique adénocarcinome - Régorafénib, comprimés Brest Clinique Pasteur/Saint Grégoire CHP/St Brieuc CA/ PRODIGE30 CLIMAT 3 colon 5-métastatique 1ère ligne Métastatique Cancer colique - Chir + chimio +/biothérapie vs Chimio +/biothérapie Rennes CHU/Vannes CHBA/ IROCAS UC0110/1609_PRODIGE 52/UCGI29 prodige 52 3 colon 3- adjuvant 1iere ligne chimiothérapie Colon Cancer (High-risk Stage III; pT4N1 or pT1 to 4 N2) - HIGH-LIGHT prodige 45 Prodige-45 2 colon rectum 0- inopérable 1iere ligne néoadjuvant métastatique cancer colorectal métastatique BRAF wild-type OSCAR PRODIGE 49 PRODIGE49 3 colon rectum 5- métastatique 1iere ligne métastatique limitée au foie cancers colorectaux - Experimental: Arm A mFOLFIRINOX Folfox Protocol + Irinotecan Interventions: Drug: Irinotecan Drug: Folfox Protocol Active Comparator: Arm B mFOLFOX Standard 6 Folfox Protocol Active Comparator: arm (escalation strategy - arm A) LV5FU2 (5 FLUOROURACYL)+avastin. After progression: FOLFIRI + avastin. after the 2nd progression:FOLFOX4 (eloxatine)+ avastin. Experimental: Experimental arm (de-escalation strategy -arm B) (4 cycles of FOLFOXIRI (campto) + avastin and 4 cycles of FOLFIRI + avastin) is followed by maintenance with capecitabine Experimental: Experimental arm with oxaliplatin intraarterial Panitumumab (6 mg/kg if RAS wild) or Bevacizumab (5 mg/Kg if RAS mutated) Oxaliplatin (85 mg/m²) intra-arterially Folinic Acid (400 mg/m²) intravenously 5Fu: 400 mg/m² in bolus of 10 minutes 5Fu: 2400 mg/m² intravenously over 46 hours Interventions: Drug: 5 Fu Drug: Folinic Acid Saint Grégoire CHP/St Malo Clinique de la Côte d'Emeraude/ St Malo CH/ Lorient CH/Saint Grégoire CHP/ LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 09 Mars 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] CCR Métastatique KRAS sauvage KRAS sauvage Lignes thérapeutiques multiples Lorient CH/St Brieuc CA/St Malo CH/ - FOLFOX ou FOLFIRI vs TheraSphère®+ FOLFOX ou FOLFIRI Rennes CEM/ CCR Métastatique - Maintenance par MGN1703 vs maintenance habituelle Brest CHU (ICH)/Rennes CEM/Saint Grégoire CHP/ toutes lignes CCR Métastatique KRAS + NRAS sauvage KRAS sauvage + NRAS sauvage Folfiri + cetuximab puis entretien au cetuximab vs Folfiri + cetuximab puis pause thérapeutique Rennes CHU/Brest CHU (ICH)/Saint Grégoire CHP/ 4-maintenance maintenance Tumeur neuroendocrine du duodenum et du pancreas - lanreotide vs placebo Rennes CHU (CIC)/ estomac 1-néoadjuvantchirugie-adjuvant 1ère ligne non métastatique AdénoCarcinomes gastriques à cellules indépendantes résécables - Chimiothérapie périopératoire + chirurgie vs chirurgie + chimio adjvante Rennes CHU/Rennes CHU (CIC)/Brest CHU (ICH)/ estomac JOG 0- inopérable 6- Recurrent or metastatic 2ième ligne et + for unresecable or metastatic STRATEGIC 1 3 colon-rectum 5-métastatique 1ère ligne métastatique EPOCH 3 colon-rectum 5-métastatique CCR métastatisque 2ème ligne métastatique (métastatase exclusivement hépatique) IMPALA 3 colon-rectum 5-métastatique maintenance PRODIGE28 TIME 2 colon-rectum 5-métastatique PRODIGE31 REMINET 2,3 duodenum, pancreas PRODIGE19 FFCD 1103 3 GS-US-296-2013 2016-001402-41 2 Adénocarcinome - Drug: GS-5745 800 mg administered via intravenous (IV) infusion every 2 weeks Drug: Nivolumab 3 mg/kg administered via intravenous (IV) infusion every 2 weeks *Drug: Nivolumab Specified dose on specified days Brest CHU (ICH)/ *Drug: Ipilimumab Specified dose on specified days CheckMate649 checkmate 649 CA209-649 2016001018-76 3 estomac JOG 5- métastatique, avancé, inopérable 1ière ligne Cancer de l'estomac ou de la Jonction gastrooesophagienne pas encore traité *Drug: Oxaliplatin Specified dose on specified days *Drug: Capecitabine Specified dose on specified days *Drug: Leucovorin Specified dose on specified days St Brieuc CA/ LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 09 Mars 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] JAVELIN Gastric 300 EMR 100070-008 2015-003301-42 3 estomac JOG 6- refractaire / récidive 3ieme ligne Unresectable, Recurrent, or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma - Experimental: Avelumab+Best Supportive Care (BSC) Interventions: Drug: Avelumab Other: Best Supportive Care (BSC) Active Comparator: Physician's choice chemotherapy+BSC or BSC alone Physician's choice chemotherapy comprises of the following: Paclitaxel or Irinotecan Subjects who are not deemed eligible to receive Paclitaxel or Irinotecan at the dose and schedule specified will receive BSC as per investigator discretion and visit the clinic once every 3 weeks. Interventions: Drug: Irinotecan Experimental: Avelumab Brest CHU (ICH)/ Intervention: Drug: Avelumab JAVELIN-100 EMR 100070-007 2015‐003300‐23 Javelin 100 TAGS TO-TAS-102302 2015-002683-16 TAGS TAS102 3 3 estomac, JOG estomac/JOG NéoAdjuvant 5- métastatique refractaire 1iere ligne métastatique ou locallement avancé 3ieme ligne métastatique Adenocarcinoma of the Stomach, or of the Gastroesophageal Junction 3 ieme ligne ou plus Metastatic Gastric Cancer Refractory Unresectable •Active Comparator: Oxaliplatin-fluoropyrimidine doublet Oxaliplatin + 5-Fluorouracil + Leucovorin Oxaliplatin + Capecitabine Best supportive care Brest CHU (ICH)/Rennes CEM/ - Drug: TAS-102 35 mg/m2/dose of TAS-102 orally, twice daily on days 1-5 and days 8-12 of each 28-day cycle. Drug: Placebo 35 mg/m2/dose of placebo orally, twice daily on days 1-5 and days 8-12 of each 28-day cycle. Rennes CEM/ Brest CHU (ICH)/ Brest CHU (ICH)/ GILEAD GS-US-2961080 2015-00152642 GS-US-296 3 estomac/JOG 5-advanced 1iere ligne Adénocarcinome avancé de l'estomac et la JOG - Drug: GS-5745: 800 mg administered intravenously on Days 1 and 15 of each 28-day treatment cycle Drug: GS-5745 Placebo to match GS-5745 administered intravenously on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: Leucovorin LV administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: 5-fluorouracil: 5-FU administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: Oxaliplatin: OXA administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of Cycles 1 to 6 I4T-MC-JVDB 2 estomac/JOG 5-métastatique ou localement avancé 2ème ligne métastatique ou localement avancé AdénoCarcinome JOG ou gastrique métastatique ou localement avancé - Ramucirumab IV 4 doses différentes testées LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 09 Mars 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] CHC non candidat à une chirurgie ou traitement local ablatif (radiofréquence…) carcinome hépatocellulaire prouvé histologiquement NA RIV faisant appel à une approche dosimétrique optimisée vs RIV faisant appel à une approche dosimétrique conventionnelle Rennes CEM/ DOSISPHERE 2 foie 0-non opérable radiothérapie REACH 2 3 foie 1-néoadjuvant 2ème ligne (si L1 sorafenib) Carcinome hépatocellulaire - Ramucirumab + meilleurs soins de support vs Placebo + meilleurs soins de support Rennes CEM/ STOP-HCC 3 foie 1-néoadjuvant toutes lignes Carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable - TheraSphere® + Sorafenib vs Sorafenib Rennes CEM/ TACERTE 2 Foie 1-néoadjuvant Toutes lignes non métastatique Carcinome hépatocellulaire - Hyperselective Transarterial Chemoembolization vs Hyperselective Transarterial Chemoembolization + conformational radiotherapy Rennes CEM/ Advanced Hepatocellular Carcinoma - Biological: Pembrolizumab IV infusion Other Names: MK-3475 KEYTRUDA® Drug: Placebo 0.90% w/v sodium chloride IV infusion Other: Best Supportive Care Best supportive care will include pain management and management of other potential complications including ascites per local standards of care. Rennes CEM/ GIST High Risk of Recurrence KIT Gene Mutation KEYNOTE 240 MK3475-240 KEYNOTE240 3475-240 2015004567-36 3 foie 5- advanced 2ieme ligne Bras 1 : Poursuite Imatinib 300/400 mg/j PO jusqu’à IMADGIST-GIST IMADGIST 2013001372-37 3a GIST BALLAD Prodige 33 Prodige33 3 intestin grêle 3- adjuvant chimiothérapie adjuvante adénocarcinome - Drug: observation alone Drug: LV5FU2 Drug: FOLFOX Lorient CH/ PRODIGE32 ESOSTRATE 2,3 œsophage 2-chirurgie chirurgie Cancer de l'oesophage opérable - Chirurgie systématique VS surveillance + chirurgie de recours Saint Grégoire CHP/ - Drug: S-1 de-escalation S-1 30 mg/m² bid d1-14 q21d Other Name: Teysuno Drug: Chemotherapy by Investigator's choice Polychemotherapy administration as in induction therapy consists of a platinum and fluoropyrimidine compound as well as optional a taxane / an anthracycline compound. Two-Drug combinations: FLO / mod. FOLFOX-6 Cisplatin, S-1 Three-drug combinations: EOX/EOF FLOT Saint Grégoire CHP/ MATEO AIO-YMO0111 2013-00274237 2 œsophage estomac 4-maintenance maintenance or after 3 years interruption after 3 years adjuvant treatment 5- métastatique maintenance metastatic oesophagogastric Cancer Rennes CEM/ LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 09 Mars 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] 3475-181 2015002782-32 163145 MK3475-181 KEYNOTE-181 GASTFOX Prodige 51 Prodige-51 3 œsophage JOG 5- advanced / métastatic 3 œsophage JOG 5- localement avancé ou métastatique 2ieme ligne et + adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the esophagus or Siewert type I adenocarcinoma of the EGJ 1iere ligne de chimio Adénocarcinome oesogastique CA209-577 2015005556-10 CheckMate 577 3 œsophage, JOG 3- Adjuvant 3ieme ligne et + PROTECT-1402 protect-oesophage 2 œsophage/Jo nction estomac 1-néoadjuvant 1iere ligne PANDAS-PRODIGE 44 PANDA PRODIGE 44 Prodige44 2014005681-29 Stage II/III carcinoma of the esophagus or gastroesophageal junction Resectable Esophageal and Junctional Cancer PD1 PD-L1 PDL1 Biological: pembrolizumab Drug: paclitaxel Drug: docetaxel Drug: irinotecan Brest CHU (ICH)/ Bras A (bras de référence): FOLFOX Une cure tous les 14 jours her2 négatif St Malo CH/ Bras B (bras expérimental) : TFOX Une cure tous les 14 jours - - Parallel Assignment Nivolumab vs Placebo Drug: FOLFOX Drug: CarboP-pacliT Drug: mFolfirinox oxaliplatin folinic acid irinotecan 5FU oxaliplatin Rennes CHU (CIC)/ Rennes CEM/ •Radiation: Chemoradiotherapy conformational external irradiation (50.4 Gy) + capecitabine 2 Pancréas 1-néoadjuvant 1iere ligne Pancreatic Carcinoma borderline resecable •Procedure: surgery 1 to 4 weeks after neoadjuvant treatment according to tumour response Saint Grégoire CHP/ •Drug: Adjuvant chemotherapy Gemcitabine or modified LV5FU (folinic acid+-bolus fluorouracil+ infusional fluorouracil PRODIGE29 NEOPAN 3 pancréas 1-néoadjuvant Toutes lignes Carcinome pancréatique localement avancé - Gemcitabine vs Folfirinox Experimental: PEGPH20 (PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase) + nab-paclitaxel + gemcitabine Active Comparator: Placebo + nab-paclitaxel + gemcitabine Halo HALO-109-301 2015-004068-13 Halopancreas 3 pancréas 4- advanced or métastatic 1ière ligne avancé ou métastatique adénocarcinome ductal pancréatique With HyaluronanHigh non antérieurement traité PAMELA-70 ICO-N2014-01 2014000539-17 2 pancréas 5- métastatique métastatique Adénocarcinome pancréatique Métastatic FOLFIRINOX FOLFIRINOX (D1-D15, for maximum 12 cycles) = Oxaliplatine + Folinic acid + Irinotecan + 5-FU St Brieuc CA/St Malo CH/ Rennes CEM/ Brest Clinique Pasteur/ LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 09 Mars 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] PRODIGE37 FIRGEMAX 2 pancréas 5-métastatique 1ère ligne métastatique Adénocarcinome du pancréas métastatique - nab-Paclitaxel + gemcitabine + FOLFIRI.3 vs nabPaclitaxel + gemcitabine Saint Grégoire CHP/ SEQTOR 3 pancréas 5-métastatique ou localement avancé métastatique tumeurs neuroendocrines du pancréas - évérolimus + STZ-5FU vs STZ-5FU + évérolimus Brest CHU (ICH)/ PRODIGE23 UCGI 23 NEOFIRINOX 3 rectum 1-néoadjuvant toutes lignes AdénoCarcinome du rectum - Radiotherapie + capecitabine vs Chimiotherapie puis radiochimiothérapie Brest Clinique Pasteur/Saint Grégoire CHP/St Brieuc CA/ GRECCAR6 P 110125, AOM 11304 3 rectum 1-néoadjuvantchirugie toutes lignes Cancer rectal - Temps entre radiochimiothérapie et chirurgie (7 vs 11 semaines) Rennes CHU/ FFCD 1104 EVACEL 2 tube digestif 5-métastatique toutes lignes Tumeur endocrine métastatique du tube digestif avec métastase hépatique - Evérolimus après un traitement par embolisation ou chimioembolisation Brest CHU (ICH)/St Brieuc CA/ ONCOGERIATRIE PRODIGE34 ADAGE 3 colon 3-adjuvant toutes lignes Oncogériatrie AdénoCarcinome colique stade III Oncogératrie - bi-chimiothérapie adjvante vs mono-chimiothérpie adjuvante Lorient CH/Saint Grégoire CHP/St Brieuc CA/Morlaix CH/St Malo CH/ ONCOGERIATRIE PRODIGE25 FOLFA FFCD1101 2 colon-rectum Non-resectalbe Metastatic Colorectal Cancers older patients Drug: aflibercept Other Name: zaltrap Drug: LV5FU2 Vannes CHBA/Lorient CH/Rennes CEM/St Brieuc CA/ PHASE PRECOCE FFCD-0904 FFCD 0904 1,2 anus 5-localement avancé 1iere ligne de radiochimiothérapie Carcinome épidermoïde de l’anus histologiquement prouvé Stade N1-N3 quel que soit le stade T (T1 à T4). - Lorient CH/Rennes CEM/St Brieuc CA/ PHASE PRECOCE LIP-RE-1 1 foie 1-néoadjuvant 2ème ligne (si L1 sorafenib) Carcinome hépatocellulaire avancé - 188Re-SSS-lipiodol Rennes CEM/ - Radiation: NBTXR3, IL or IA injection + SBRT Patients will receive a single administration of NBTXR3 on day of injection, as intralesional or super selective transcatheter arterial injection activated by Stereotactic Body Radiation Therapy starting 24 hours post injection. The total radiotherapy dose will be maximum 45 Gy, delivered as three fractions of 15 Gy each max, over 5 to 7 days (45 Gy, 3x15 Gy, over 5 to 7 days). Rennes CEM/ PHASE PRECOCE NBTXR3-103 Nanobiotix3 Nanobiotix 3 NBTXR3103 1;2 foie 5-métastatique ou 1ère ligne métastatique localement avancé 3- Adjuvant - Foie hépatocarcinome et métastases hépatiques LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 09 Mars 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] PHASE PRECOCE AB10006 1;2 foie 5-métastatique ou localement avancé 2ème ligne métastatique ou localement avancé Carcinome hépatocellulaire - masitinib + étoposide vs masitinib + irinotécan Lorient CH/ PHASE PRECOCE CFGF401-TSOLIDE CFGF401X2101 CFGF401 1, 2 Foie Toutes spécialités 5- progression ou sans autres traitement progression ou pas de traitement standard Carcinome hépatocellulaire or toutes tumeurs solides Positive FGFR4 and KLB Expression Drug: FGF401 FGF401 is a FGFR4 inhibitor. Rennes CEM/ Mise à jour 09 Mars 2017 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected]
