PHASE IA III

Mise à jour 22 Février 2017 LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE
Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III
Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected]
ACRONYME Phase Organe
NéoAdj /
Chir /
Adj / M+
Ligne Cancer Statut génomique Shéma rapide Centres
PRODIGE22
ECKINOXE
2 colon
1-néoadjuvant-
chirugie
1ère ligne localement
avancé néoadjuvant
cancer colique localement
avancé
-
FOLFOX-4 (4 cycles) – TDM, Colectomie,
FOLFOX-4 (8 cycles) vs FOLFOX-4 +
Cetuximab (4 cycles) – TDM, Colectomie,
FOLFOX-4 + Cetuximab (8 cycles) vs
Colectomie, FOLFOX-4 (12 cycles)
Rennes CHU (CIC)/Brest CHU (ICH)/
CL3-colon CL3 3 b Colon 5- métastatique > 3ieme ligne
PRETREATED
METASTATIC
COLORECTAL CANCER
- Trifluridine/Tipiracil Rennes CEM/
FFCD 1404
REGOLD, REGOLD-
FFCD 1404
2 colon 5- métastatique
toutes lignes,
métastatique
adénocarcinome - Régorafénib, comprimés
Brest Clinique Pasteur/Saint
Grégoire CHP/
PRODIGE30 CLIMAT 3 colon 5-métastatique 1ère ligne Métastatique Cancer colique -
Chir + chimio +/biothérapie vs Chimio
+/biothérapie
Rennes CHU/Vannes CHBA/
HIGH-LIGHT prodige
45 Prodige-45
2 colon rectum 0- inopérable
1iere ligne néoadjuvant
métastatique
cancer colorectal
métastatique
BRAF wild-type
Active Comparator: Standard arm (escalation
strategy - arm A)
LV5FU2 (5 FLUOROURACYL)+avastin. After
progression: FOLFIRI + avastin. after the 2nd
progression:FOLFOX4 (eloxatine)+ avastin.
Experimental: Experimental arm (de-
escalation strategy -arm B)
(4 cycles of FOLFOXIRI (campto) + avastin
and 4 cycles of FOLFIRI + avastin) is followed
by maintenance with capecitabine
St Malo CH/
STRATEGIC 1 3 colon-rectum 5-métastatique 1ère ligne métastatique
CCR Métastatique KRAS
sauvage
KRAS sauvage Lignes thérapeutiques multiples Lorient
CH/St Brieuc CA/St Malo CH/
EPOCH 3 colon-rectum 5-métastatique 2ème ligne métastatique
CCR métastatisque
(métastatase exclusivement
hépatique)
-
FOLFOX ou FOLFIRI vs TheraSphère®+
FOLFOX ou FOLFIRI
Rennes CEM/
IMPALA 3 colon-rectum 5-métastatique maintenance CCR Métastatique -
Maintenance par MGN1703 vs maintenance
habituelle
Brest CHU (ICH)/Rennes CEM/Saint
Grégoire CHP/
PRODIGE28 TIME 2 colon-rectum 5-métastatique toutes lignes
CCR Métastatique KRAS +
NRAS sauvage
KRAS sauvage +
NRAS sauvage
Folfiri + cetuximab puis entretien au
cetuximab vs Folfiri + cetuximab puis pause
thérapeutique
Rennes CHU/Brest CHU (ICH)/Saint
Grégoire CHP/
PRODIGE31
REMINET
2,3
duodenum,
pancreas
4-maintenance maintenance
Tumeur neuroendocrine du
duodenum et du pancreas
- lanreotide vs placebo Rennes CHU (CIC)/

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PRODIGE19 FFCD
1103
3 estomac
1-néoadjuvant-
chirugie-adjuvant
1ère ligne non
métastatique
AdénoCarcinomes
gastriques à cellules
indépendantes résécables
-
Chimiothérapie périopératoire + chirurgie vs
chirurgie + chimio adjvante
Rennes CHU/Rennes CHU
(CIC)/Brest CHU (ICH)/
GS-US-296-2013
2016-001402-41
2 estomac JOG
0- inopérable
6- Recurrent or
metastatic
2ième ligne et + for
unresecable or
metastatic
Adénocarcinome -
Drug: GS-5745
800 mg administered via intravenous (IV)
infusion every 2 weeks
Drug: Nivolumab
3 mg/kg administered via intravenous (IV)
infusion every 2 weeks
Brest CHU (ICH)/
CheckMate649
checkmate 649
CA209-649 2016-
001018-76
3 estomac JOG
5- métastatique,
avancé,
inopérable
1ière ligne
Cancer de l'estomac ou de la
Jonction
gastrooesophagienne
pas encore traité
*Drug: Nivolumab
Specified dose on specified days
*Drug: Ipilimumab
Specified dose on specified days
*Drug: Oxaliplatin
Specified dose on specified days
*Drug: Capecitabine
Specified dose on specified days
*Drug: Leucovorin
Specified dose on specified days
St Brieuc CA/
JAVELIN Gastric 300
EMR 100070-008
2015-003301-42
3 estomac JOG
6- refractaire /
récidive
3ieme ligne
Unresectable, Recurrent, or
Metastatic Gastric or
Gastroesophageal Junction
Adenocarcinoma
-
Experimental: Avelumab+Best Supportive
Care (BSC)
Interventions:
Drug: Avelumab
Other: Best Supportive Care (BSC)
Active Comparator: Physician's choice
chemotherapy+BSC or BSC alone
Physician's choice chemotherapy comprises
of the following: Paclitaxel or Irinotecan
Subjects who are not deemed eligible to
receive Paclitaxel or Irinotecan at the dose
and schedule specified will receive BSC as
per investigator discretion and visit the clinic
once every 3 weeks.
Brest CHU (ICH)/
JAVELIN-100 EMR
100070-007
2015‐003300‐23
Javelin 100
3 estomac, JOG NéoAdjuvant
1iere ligne métastatique
ou locallement avancé
Adenocarcinoma of the
Stomach, or of the Gastro-
esophageal Junction
Unresectable,
Locally Advanced or
Metastatic,
Experimental: Avelumab
Intervention: Drug: Avelumab
•Active Comparator: Oxaliplatin-
fluoropyrimidine doublet
Oxaliplatin + 5-Fluorouracil + Leucovorin
Oxaliplatin + Capecitabine
Best supportive care
Brest CHU (ICH)/Rennes CEM/

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TAGS TO-TAS-102-
302 2015-002683-16
TAGS TAS102
3 estomac/JOG
5- métastatique
refractaire
3ieme ligne
métastatique
3 ieme ligne ou plus
Metastatic Gastric Cancer
Refractory
0
Drug: TAS-102
35 mg/m2/dose of TAS-102 orally, twice daily
on days 1-5 and days 8-12 of each 28-day
cycle.
Drug: Placebo
35 mg/m2/dose of placebo orally, twice daily
on days 1-5 and days 8-12 of each 28-day
cycle.
Rennes CEM/
GILEAD GS-US-296-
1080 2015-001526-
42
3 estomac/JOG 5-advanced 1iere ligne
Adénocarcinome avancé de
l'estomac et la JOG
-
Drug: GS-5745: 800 mg administered
intravenously on Days 1 and 15 of each 28-
day treatment cycle
Drug: GS-5745 Placebo to match GS-5745
administered intravenously on Days 1 and 15
of each treatment cycle
Drug: Leucovorin LV administered
intravenously per standard of care on Days 1
and 15 of each treatment cycle
Drug: 5-fluorouracil: 5-FU administered
intravenously per standard of care on Days 1
and 15 of each treatment cycle
Drug: Oxaliplatin: OXA administered
intravenously per standard of care on Days 1
and 15 of Cycles 1 to 6
Brest CHU (ICH)/
BRIGHTER BBI608-
336
2014-000774-18
3 estomac/JOG 5-métastatique
2ème ligne
métastatique ou
localement avancé
AdénoCarcinome JOG ou
gastrique métastatique ou
localement avancé
- BBI608 + Paclitaxel vs Placebo + Paclitaxel Brest CHU (ICH)/
I4T-MC-JVDB 2 estomac/JOG
5-métastatique ou
localement avancé
2ème ligne
métastatique ou
localement avancé
AdénoCarcinome JOG ou
gastrique métastatique ou
localement avancé
- Ramucirumab IV 4 doses différentes testées Brest CHU (ICH)/
DOSISPHERE 2 foie
0-non opérable -
radiothérapie
CHC non candidat à
une chirurgie ou
traitement local ablatif
(radiofréquence…)
carcinome hépatocellulaire
prouvé histologiquement
NA
RIV faisant appel à une approche
dosimétrique optimisée vs RIV faisant appel
à une approche dosimétrique conventionnelle
Rennes CEM/
REACH 2 3 foie 1-néoadjuvant
2ème ligne (si L1
sorafenib)
Carcinome hépatocellulaire -
Ramucirumab + meilleurs soins de support vs
Placebo + meilleurs soins de support
Rennes CEM/
STOP-HCC 3 foie 1-néoadjuvant toutes lignes
Carcinome hépatocellulaire
(CHC) non résécable
- TheraSphere® + Sorafenib vs Sorafenib Rennes CEM/
TACERTE 2 Foie 1-néoadjuvant
Toutes lignes non
métastatique
Carcinome hépatocellulaire -
Hyperselective Transarterial
Chemoembolization vs Hyperselective
Transarterial Chemoembolization +
conformational radiotherapy
Rennes CEM/
CA209-459
CheckMate 459
3 Foie
5- advanced or
métastatic
1er ligne Carcinome hépatocellulaire NA Nivolumab vs Sorafenib Rennes CEM/

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IMADGIST-GIST
IMADGIST 2013-
001372-37
3 a GIST
4-maintenance
after 3 years
adjuvant treatment
maintenance or
interruption after 3 years
GIST
Gastrointestinal
Stromal Tumors
Resected
Gastrointestinal
Stromal Tumors
Non-metastatic
High Risk of
Recurrence
KIT Gene Mutation
Bras 1 : Poursuite Imatinib 300/400 mg/j PO
PO
SUNLAND 2 intestin
5-métastatique ou
localement avancé
1ère ligne métastatique
ou localement avancé
Tumeur endocrine de
l'intestin moyen bien
différenciée de grade 1-2,
maladie locale, localement
avancée ou métastatique
-
sunitinib + lanréotide acétate vs placebo +
lanréotide acétate
Rennes CHU (CIC)/
PRODIGE32
ESOSTRATE
2,3 œsophage 2-chirurgie chirurgie
Cancer de l'oesophage
opérable
-
Chirurgie systématique VS surveillance +
chirurgie de recours
Saint Grégoire CHP/
GASTFOX Prodige
51 Prodige-51
3
œsophage
JOG
5- locally
advanced /
métastatic
1ière Ligne de
chimiothérapie
Adénocarcinome
oesogastique
her2 négatif
Bras A (bras de référence): FOLFOX
Une cure tous les 14 jours
Bras B (bras expérimental) : TFOX
Une cure tous les 14 jours
St Malo CH/
3475-181 2015-
002782-32 163145
MK3475-181
KEYNOTE-181
3
œsophage
JOG
5- advanced /
métastatic
2ieme ligne et +
adenocarcinoma or
squamous cell carcinoma of
the esophagus or Siewert
type I adenocarcinoma of the
EGJ
PD1
PD-L1
PDL1
Biological: pembrolizumab
Drug: paclitaxel
Drug: docetaxel
Drug: irinotecan
Brest CHU (ICH)/
CA209-577 2015-
005556-10
CheckMate 577
3
œsophage,
JOG
3- Adjuvant 3ieme ligne et +
Stage II/III carcinoma of the
esophagus or
gastroesophageal junction
- Parallel Assignment
Nivolumab vs Placebo Rennes CHU (CIC)/
PROTECT-1402
protect-oesophage
2
œsophage/Jo
nction
estomac
1-néoadjuvant 1iere ligne
Resectable Esophageal and
Junctional Cancer
- Drug: FOLFOX
Drug: CarboP-pacliT Rennes CEM/
PANDAS-PRODIGE
44 PANDA PRODIGE
44 Prodige44 2014-
005681-29
2 Pancréas 1-néoadjuvant 1iere ligne Pancreatic Carcinoma borderline resecable
Drug: mFolfirinox
oxaliplatin folinic acid irinotecan 5FU
oxaliplatin
•Radiation: Chemoradiotherapy
conformational external irradiation (50.4 Gy) +
capecitabine
•Procedure: surgery
1 to 4 weeks after neoadjuvant treatment
according to tumour response
Saint Grégoire CHP/

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PRODIGE29
NEOPAN
3 pancréas 1-néoadjuvant Toutes lignes
Carcinome pancréatique
localement avancé
- Gemcitabine vs Folfirinox St Brieuc CA/St Malo CH/
Halo HALO-109-301
2015-004068-13 Halo-
pancreas
3 pancréas
4- advanced or
métastatic
1ière ligne avancé ou
métastatique
adénocarcinome ductal
pancréatique
With Hyaluronan-
High
non antérieurement
traité
Experimental: PEGPH20 (PEGylated
Recombinant Human Hyaluronidase) + nab-
paclitaxel + gemcitabine
Active Comparator: Placebo + nab-paclitaxel
+ gemcitabine
Rennes CEM/
PAMELA-70 ICO-N-
2014-01 2014-
000539-17
2 pancréas 5- métastatique métastatique
Adénocarcinome
pancréatique
Métastatic
FOLFIRINOX
FOLFIRINOX (D1-D15, for maximum 12
cycles) = Oxaliplatine + Folinic acid +
Irinotecan + 5-FU
Brest Clinique Pasteur/
PRODIGE37
FIRGEMAX
2 pancréas 5-métastatique 1ère ligne métastatique
Adénocarcinome du
pancréas métastatique
-
nab-Paclitaxel + gemcitabine + FOLFIRI.3 vs
nab-Paclitaxel + gemcitabine
Saint Grégoire CHP/
SEQTOR 3 pancréas
5-métastatique ou
localement avancé
métastatique
tumeurs neuroendocrines du
pancréas
-
évérolimus + STZ-5FU vs STZ-5FU +
évérolimus
Brest CHU (ICH)/
PRODIGE23
UCGI 23 NEOFIRINOX
3 rectum 1-néoadjuvant toutes lignes AdénoCarcinome du rectum -
Radiotherapie + capecitabine vs
Chimiotherapie puis radiochimiothérapie
Brest Clinique Pasteur/Saint
Grégoire CHP/St Brieuc CA/
GRECCAR6 P
110125, AOM 11304
3 rectum
1-néoadjuvant-
chirugie
toutes lignes Cancer rectal -
Temps entre radiochimiothérapie et chirurgie
(7 vs 11 semaines)
Rennes CHU/
FFCD 1104 EVACEL 2 tube digestif 5-métastatique toutes lignes
Tumeur endocrine
métastatique du tube digestif
avec métastase hépatique
-
Evérolimus après un traitement par
embolisation ou chimioembolisation
Brest CHU (ICH)/St Brieuc CA/
ONCOGERIATRIE
PRODIGE34 ADAGE
3 colon 3-adjuvant
toutes lignes
Oncogériatrie
AdénoCarcinome colique
stade III Oncogératrie
-
bi-chimiothérapie adjvante vs mono-
chimiothérpie adjuvante
Lorient
CH/Brest Clinique Pasteur/Saint
Grégoire CHP/St Brieuc CA/Morlaix
CH/St Malo CH/
ONCOGERIATRIE
PRODIGE25 FOLFA
FFCD1101
2 colon-rectum
5-métastatique ou
localement avancé
1ère ligne métastatique
Cancer colorectal
métastatique (CCRm)
- aflibercept + LV5FU2 vs LV5FU2
Vannes CHBA/Lorient
CH/St Brieuc CA/
PHASE PRECOCE
FFCD-0904 FFCD
0904
1,2 anus
5-localement
avancé
1iere ligne de
radiochimiothérapie
Carcinome épidermoïde de
l’anus histologiquement
prouvé
Stade N1-N3 quel
que soit le stade T
(T1 à T4).
0 Rennes CEM/St Brieuc CA/
PHASE PRECOCE
LIP-RE-1
1 foie 1-néoadjuvant
2ème ligne (si L1
sorafenib)
Carcinome hépatocellulaire
avancé
- 188Re-SSS-lipiodol Rennes CEM/