PHASE IA III
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LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 22 Février 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] ACRONYME Phase Organe NéoAdj / Chir / Adj / M+ Ligne Cancer 1ère ligne localement avancé néoadjuvant Statut génomique Shéma rapide Centres cancer colique localement avancé - FOLFOX-4 (4 cycles) – TDM, Colectomie, FOLFOX-4 (8 cycles) vs FOLFOX-4 + Cetuximab (4 cycles) – TDM, Colectomie, FOLFOX-4 + Cetuximab (8 cycles) vs Colectomie, FOLFOX-4 (12 cycles) Rennes CHU (CIC)/Brest CHU (ICH)/ PRODIGE22 ECKINOXE 2 colon 1-néoadjuvantchirugie CL3-colon CL3 3b Colon 5- métastatique > 3ieme ligne PRETREATED METASTATIC COLORECTAL CANCER - Trifluridine/Tipiracil Rennes CEM/ FFCD 1404 REGOLD, REGOLDFFCD 1404 2 colon 5- métastatique toutes lignes, métastatique adénocarcinome - Régorafénib, comprimés Brest Clinique Pasteur/Saint Grégoire CHP/ PRODIGE30 CLIMAT 3 colon 5-métastatique 1ère ligne Métastatique Cancer colique - Chir + chimio +/biothérapie vs Chimio +/biothérapie Rennes CHU/Vannes CHBA/ Active Comparator: Standard arm (escalation strategy - arm A) LV5FU2 (5 FLUOROURACYL)+avastin. After progression: FOLFIRI + avastin. after the 2nd progression:FOLFOX4 (eloxatine)+ avastin. HIGH-LIGHT prodige 45 Prodige-45 2 colon rectum 0- inopérable 1iere ligne néoadjuvant métastatique cancer colorectal métastatique BRAF wild-type STRATEGIC 1 3 colon-rectum 5-métastatique 1ère ligne métastatique CCR Métastatique KRAS sauvage KRAS sauvage Lignes thérapeutiques multiples Lorient CH/St Brieuc CA/St Malo CH/ EPOCH 3 colon-rectum 5-métastatique CCR métastatisque 2ème ligne métastatique (métastatase exclusivement hépatique) - FOLFOX ou FOLFIRI vs TheraSphère®+ FOLFOX ou FOLFIRI Rennes CEM/ IMPALA 3 colon-rectum 5-métastatique maintenance CCR Métastatique - Maintenance par MGN1703 vs maintenance habituelle Brest CHU (ICH)/Rennes CEM/Saint Grégoire CHP/ PRODIGE28 TIME 2 colon-rectum 5-métastatique toutes lignes CCR Métastatique KRAS + NRAS sauvage KRAS sauvage + NRAS sauvage Folfiri + cetuximab puis entretien au cetuximab vs Folfiri + cetuximab puis pause thérapeutique Rennes CHU/Brest CHU (ICH)/Saint Grégoire CHP/ PRODIGE31 REMINET 2,3 duodenum, pancreas 4-maintenance maintenance Tumeur neuroendocrine du duodenum et du pancreas - lanreotide vs placebo Rennes CHU (CIC)/ Experimental: Experimental arm (deescalation strategy -arm B) (4 cycles of FOLFOXIRI (campto) + avastin and 4 cycles of FOLFIRI + avastin) is followed by maintenance with capecitabine St Malo CH/ LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 22 Février 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] PRODIGE19 FFCD 1103 GS-US-296-2013 2016-001402-41 3 2 estomac estomac JOG 1-néoadjuvantchirugie-adjuvant 0- inopérable 6- Recurrent or metastatic 1ère ligne non métastatique 2ième ligne et + for unresecable or metastatic AdénoCarcinomes gastriques à cellules indépendantes résécables Adénocarcinome - - Chimiothérapie périopératoire + chirurgie vs chirurgie + chimio adjvante Drug: GS-5745 800 mg administered via intravenous (IV) infusion every 2 weeks Drug: Nivolumab 3 mg/kg administered via intravenous (IV) infusion every 2 weeks *Drug: Nivolumab Specified dose on specified days Rennes CHU/Rennes CHU (CIC)/Brest CHU (ICH)/ Brest CHU (ICH)/ *Drug: Ipilimumab Specified dose on specified days CheckMate649 checkmate 649 CA209-649 2016001018-76 3 estomac JOG 5- métastatique, avancé, inopérable 1ière ligne Cancer de l'estomac ou de la Jonction gastrooesophagienne pas encore traité *Drug: Oxaliplatin Specified dose on specified days St Brieuc CA/ *Drug: Capecitabine Specified dose on specified days JAVELIN Gastric 300 EMR 100070-008 2015-003301-42 3 estomac JOG 6- refractaire / récidive 3ieme ligne Unresectable, Recurrent, or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma - JAVELIN-100 EMR 100070-007 2015‐003300‐23 Javelin 100 3 estomac, JOG NéoAdjuvant 1iere ligne métastatique ou locallement avancé Adenocarcinoma of the Stomach, or of the Gastroesophageal Junction Unresectable, Locally Advanced or Metastatic, *Drug: Leucovorin Specified dose on specified days Experimental: Avelumab+Best Supportive Care (BSC) Interventions: Drug: Avelumab Other: Best Supportive Care (BSC) Active Comparator: Physician's choice chemotherapy+BSC or BSC alone Physician's choice chemotherapy comprises of the following: Paclitaxel or Irinotecan Subjects who are not deemed eligible to receive Paclitaxel or Irinotecan at the dose and schedule specified will receive BSC as per investigator discretion and visit the clinic once every 3 weeks. Experimental: Avelumab Intervention: Drug: Avelumab •Active Comparator: Oxaliplatinfluoropyrimidine doublet Oxaliplatin + 5-Fluorouracil + Leucovorin Oxaliplatin + Capecitabine Best supportive care Brest CHU (ICH)/ Brest CHU (ICH)/Rennes CEM/ LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 22 Février 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] TAGS TO-TAS-102302 2015-002683-16 TAGS TAS102 3 estomac/JOG 5- métastatique refractaire 3ieme ligne métastatique 3 ieme ligne ou plus Metastatic Gastric Cancer Refractory 0 GILEAD GS-US-2961080 2015-00152642 3 estomac/JOG 5-advanced 1iere ligne Adénocarcinome avancé de l'estomac et la JOG - BRIGHTER BBI608336 2014-000774-18 3 estomac/JOG 5-métastatique I4T-MC-JVDB 2 estomac/JOG 5-métastatique ou localement avancé DOSISPHERE 2 foie 0-non opérable radiothérapie REACH 2 3 foie 1-néoadjuvant STOP-HCC 3 foie 1-néoadjuvant 2ème ligne métastatique ou localement avancé 2ème ligne métastatique ou localement avancé CHC non candidat à une chirurgie ou traitement local ablatif (radiofréquence…) AdénoCarcinome JOG ou gastrique métastatique ou localement avancé AdénoCarcinome JOG ou gastrique métastatique ou localement avancé Drug: TAS-102 35 mg/m2/dose of TAS-102 orally, twice daily on days 1-5 and days 8-12 of each 28-day cycle. Drug: Placebo 35 mg/m2/dose of placebo orally, twice daily on days 1-5 and days 8-12 of each 28-day cycle. Drug: GS-5745: 800 mg administered intravenously on Days 1 and 15 of each 28day treatment cycle Drug: GS-5745 Placebo to match GS-5745 administered intravenously on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: Leucovorin LV administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: 5-fluorouracil: 5-FU administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of each treatment cycle Drug: Oxaliplatin: OXA administered intravenously per standard of care on Days 1 and 15 of Cycles 1 to 6 Rennes CEM/ Brest CHU (ICH)/ - BBI608 + Paclitaxel vs Placebo + Paclitaxel Brest CHU (ICH)/ - Ramucirumab IV 4 doses différentes testées Brest CHU (ICH)/ carcinome hépatocellulaire prouvé histologiquement NA RIV faisant appel à une approche dosimétrique optimisée vs RIV faisant appel à une approche dosimétrique conventionnelle Rennes CEM/ 2ème ligne (si L1 sorafenib) Carcinome hépatocellulaire - Ramucirumab + meilleurs soins de support vs Placebo + meilleurs soins de support Rennes CEM/ toutes lignes Carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable - TheraSphere® + Sorafenib vs Sorafenib Rennes CEM/ Rennes CEM/ Rennes CEM/ TACERTE 2 Foie 1-néoadjuvant Toutes lignes non métastatique Carcinome hépatocellulaire - Hyperselective Transarterial Chemoembolization vs Hyperselective Transarterial Chemoembolization + conformational radiotherapy CA209-459 CheckMate 459 3 Foie 5- advanced or métastatic 1er ligne Carcinome hépatocellulaire NA Nivolumab vs Sorafenib LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 22 Février 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] IMADGIST-GIST IMADGIST 2013001372-37 3a GIST Bras 1 : Poursuite Imatinib 300/400 mg/j PO 4-maintenance maintenance or after 3 years interruption after 3 years adjuvant treatment GIST 5-métastatique ou 1ère ligne métastatique localement avancé ou localement avancé Tumeur endocrine de l'intestin moyen bien différenciée de grade 1-2, maladie locale, localement avancée ou métastatique - sunitinib + lanréotide acétate vs placebo + lanréotide acétate Rennes CHU (CIC)/ - Chirurgie systématique VS surveillance + chirurgie de recours Saint Grégoire CHP/ SUNLAND 2 intestin PRODIGE32 ESOSTRATE 2,3 œsophage 2-chirurgie chirurgie Cancer de l'oesophage opérable 3 œsophage JOG 5- locally advanced / métastatic 1ière Ligne de chimiothérapie Adénocarcinome oesogastique 5- advanced / métastatic 2ieme ligne et + GASTFOX Prodige 51 Prodige-51 Gastrointestinal Stromal Tumors Resected Gastrointestinal Stromal Tumors Non-metastatic High Risk of Recurrence KIT Gene Mutation 3475-181 2015002782-32 163145 MK3475-181 KEYNOTE-181 3 œsophage JOG CA209-577 2015005556-10 CheckMate 577 3 œsophage, JOG 3- Adjuvant 3ieme ligne et + PROTECT-1402 protect-oesophage 2 œsophage/Jo nction estomac 1-néoadjuvant 1iere ligne adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the esophagus or Siewert type I adenocarcinoma of the EGJ Stage II/III carcinoma of the esophagus or gastroesophageal junction Resectable Esophageal and Junctional Cancer PO Bras A (bras de référence): FOLFOX Une cure tous les 14 jours her2 négatif St Malo CH/ Bras B (bras expérimental) : TFOX Une cure tous les 14 jours PD1 PD-L1 PDL1 Biological: pembrolizumab Drug: paclitaxel Drug: docetaxel Drug: irinotecan Brest CHU (ICH)/ - Parallel Assignment Nivolumab vs Placebo Rennes CHU (CIC)/ - Drug: FOLFOX Drug: CarboP-pacliT Rennes CEM/ Drug: mFolfirinox oxaliplatin folinic acid irinotecan 5FU oxaliplatin PANDAS-PRODIGE 44 PANDA PRODIGE 44 Prodige44 2014005681-29 2 Pancréas 1-néoadjuvant 1iere ligne Pancreatic Carcinoma •Radiation: Chemoradiotherapy borderline resecable conformational external irradiation (50.4 Gy) + capecitabine •Procedure: surgery 1 to 4 weeks after neoadjuvant treatment according to tumour response Saint Grégoire CHP/ LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 22 Février 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] PRODIGE29 NEOPAN 3 pancréas 1-néoadjuvant Toutes lignes Carcinome pancréatique localement avancé - Gemcitabine vs Folfirinox Experimental: PEGPH20 (PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase) + nabpaclitaxel + gemcitabine Active Comparator: Placebo + nab-paclitaxel + gemcitabine St Brieuc CA/St Malo CH/ Halo HALO-109-301 2015-004068-13 Halopancreas 3 pancréas 4- advanced or métastatic 1ière ligne avancé ou métastatique adénocarcinome ductal pancréatique With HyaluronanHigh non antérieurement traité PAMELA-70 ICO-N2014-01 2014000539-17 2 pancréas 5- métastatique métastatique Adénocarcinome pancréatique Métastatic FOLFIRINOX FOLFIRINOX (D1-D15, for maximum 12 cycles) = Oxaliplatine + Folinic acid + Irinotecan + 5-FU Brest Clinique Pasteur/ PRODIGE37 FIRGEMAX 2 pancréas 5-métastatique 1ère ligne métastatique Adénocarcinome du pancréas métastatique - nab-Paclitaxel + gemcitabine + FOLFIRI.3 vs nab-Paclitaxel + gemcitabine Saint Grégoire CHP/ SEQTOR 3 pancréas 5-métastatique ou localement avancé métastatique tumeurs neuroendocrines du pancréas - évérolimus + STZ-5FU vs STZ-5FU + évérolimus Brest CHU (ICH)/ PRODIGE23 UCGI 23 NEOFIRINOX 3 rectum 1-néoadjuvant toutes lignes AdénoCarcinome du rectum - Radiotherapie + capecitabine vs Chimiotherapie puis radiochimiothérapie Brest Clinique Pasteur/Saint Grégoire CHP/St Brieuc CA/ GRECCAR6 P 110125, AOM 11304 3 rectum 1-néoadjuvantchirugie toutes lignes Cancer rectal - Temps entre radiochimiothérapie et chirurgie (7 vs 11 semaines) Rennes CHU/ FFCD 1104 EVACEL 2 tube digestif 5-métastatique toutes lignes Tumeur endocrine métastatique du tube digestif avec métastase hépatique - Evérolimus après un traitement par embolisation ou chimioembolisation Brest CHU (ICH)/St Brieuc CA/ ONCOGERIATRIE PRODIGE34 ADAGE 3 colon 3-adjuvant toutes lignes Oncogériatrie AdénoCarcinome colique stade III Oncogératrie - bi-chimiothérapie adjvante vs monochimiothérpie adjuvante Lorient CH/Brest Clinique Pasteur/Saint Grégoire CHP/St Brieuc CA/Morlaix CH/St Malo CH/ 2 colon-rectum Cancer colorectal métastatique (CCRm) - aflibercept + LV5FU2 vs LV5FU2 Vannes CHBA/Lorient CH/St Brieuc CA/ 1,2 anus 5-localement avancé 1iere ligne de radiochimiothérapie Stade N1-N3 quel que soit le stade T (T1 à T4). 0 Rennes CEM/St Brieuc CA/ 1 foie 1-néoadjuvant 2ème ligne (si L1 sorafenib) - 188Re-SSS-lipiodol Rennes CEM/ ONCOGERIATRIE PRODIGE25 FOLFA FFCD1101 PHASE PRECOCE FFCD-0904 FFCD 0904 PHASE PRECOCE LIP-RE-1 5-métastatique ou 1ère ligne métastatique localement avancé Carcinome épidermoïde de l’anus histologiquement prouvé Carcinome hépatocellulaire avancé Rennes CEM/ LES FICHES RECAPITULATIVES DU POLE REGIONAL DE CANCEROLOGIE Essais ouverts en Bretagne - HEPATO-DIGESTIF - PHASE I A III Mise à jour 22 Février 2017 Pour plus d'informations : http://www.pole-cancerologie-bretagne.fr - contact: [email protected] PHASE PRECOCE NBTXR3-103 Nanobiotix3 Nanobiotix 3 NBTXR3103 1;2 FOIE 3- Adjuvant - Foie hépatocarcinome et métastases hépatiques - Radiation: NBTXR3, IL or IA injection + SBRT Patients will receive a single administration of NBTXR3 on day of injection, as intralesional or super selective transcatheter arterial injection activated by Stereotactic Body Radiation Therapy starting 24 hours post injection. The total radiotherapy dose will be maximum 45 Gy, delivered as three fractions of 15 Gy each max, over 5 to 7 days (45 Gy, 3x15 Gy, over 5 to 7 days). PHASE PRECOCE AB10006 1;2 foie 5-métastatique ou localement avancé 2ème ligne métastatique ou localement avancé Carcinome hépatocellulaire - masitinib + étoposide vs masitinib + irinotécan Lorient CH/ PHASE PRECOCE CFGF401-TSOLIDE CFGF401X2101 CFGF401 1, 2 Foie Toutes spécialités 5- progression ou sans autres traitement progression ou pas de traitement standard Carcinome hépatocellulaire or toutes tumeurs solides Positive FGFR4 and KLB Expression Drug: FGF401 FGF401 is a FGFR4 inhibitor. Rennes CEM/ Rennes CEM/
