ouvrir - B. Braun

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
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B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Allemagne
GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion en
poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion
en poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour
perfusion en poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution
pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
HYDRATE DE CARBONE
• Réhydratation des patients au cours des états hyperosmolaires.
• Véhicule lors de compensations de diurèse abondante sans surcharge
glucidique.
• Chez le diabétique, surveillance biologique accrue (glycémie et
glycosurie) et adaptation éventuelle des doses d'insuline ou du
traitement hypoglycémiant.
• Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium.
Surveiller la kaliémie des patients sous digitaliques.
Précautions d'emploi
• En cas d'addition de médicaments, vérifier la compatibilité, la limpidité
et la couleur avant usage, ne pas conserver le mélange après ouverture
du flacon.
• Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du même
nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
• En cas d'addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour laquelle
la médication additive est efficace, correspond à celle de la solution de
glucose.
• Ne pas conserver le mélange.
Autres médicaments et GLUCOSE 2,5 % B.BRAUN
En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du
glucose et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le
récipient.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D'UTILISER GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, Grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.
solution pour perfusion en poche ?
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
N'utilisez jamais GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour prendre tout médicament.
perfusion en poche en cas
d'inflation hydrique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN,
solution pour perfusion en poche ?
Posologie
En moyenne, chez l'adulte de 500 à 3000 ml/24 heures.
Faites attention avec GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour perfusion Se conformer à l'avis médical.
en poche :
• Respecter la vitesse de perfusion lente au risque de voir apparaître une
diurèse osmotique indésirable.
• GLUCOSE 2,5 % B.BRAUN, solution pour perfusion en poche peut
provoquer une irritation tissulaire ou une nécrose s’il est injecté en
sous-cutané.
Si des signes ou des symptômes d’irritation tissulaire ou de nécrose
apparaissent pendant la perfusion celle-ci doit être immédiatement
arrêtée. La quantité de solution perfusée doit être renseignée et le site de
perfusion doit être surveillé jusqu’à ce que les symptômes disparaissent ou
que les différents diagnostics soient réalisés.
• Surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire,
notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, les
lipoprotéines, la glycémie et la glycosurie, tout particulièrement chez le
diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux
hydrates de carbone.
Mode et voie d'administration
Perfusion intraveineuse par voie périphérique.
Se conformer à l'avis médical.
Fréquence d'administration
Perfusion sur 24 heures.
Se conformer à l'avis médical.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis médical.
Si vous avez utilisez plus de GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN,
solution pour perfusion en poche que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent
entraîner des effets indésirables (se reporter à la rubrique 4. Quels sont les
effets indésirables éventuels ?).
B|BRAUN
Schwarz
210x297 mm
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Lätus: 2105
Frankreich
Font size 9
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Mises en garde
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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? La substance active est:
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Glucose monohydraté
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets Quantité correspondant à glucose anhydre
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le
Pour 100 ml de solution.
monde.
Les autres composants sont:
• Polyurie osmotique au glucose.
Eau pour préparations injectables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et
des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
2,75 g
2,50 g
Qu'est-ce que GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour
perfusion en poche et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche
de 250, 500 ou 1000 ml.
Titulaire
B BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Exploitant
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, LABORATOIRES B. BRAUN MEDICAL S.A.
solution pour perfusion en poche ?
204, AVENUE DU MARECHAL JUIN
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur
le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures
ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
BP 331
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
Fabricant
B BRAUN MEDICAL S.A.
CARRETERA DE TERRASSA, 121
08191 RUBI (BARCELONA)
ESPAGNE
ou
B. BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN-STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
Allemagne
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
Que contient GLUCOSE 2,5 % B. BRAUN, solution pour 7 juillet 2014.
perfusion en poche?
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
Internet de l’Ansm (France).
2. Perfusion par gravité
- Insérer le perforateur du perfuseur jusqu’à la
garde.
- Fermer le régulateur de débit et s’assurer que la
prise d’air du perfuseur est bien fermée.
- Retourner l’ensemble et remplir la chambre
compte-gouttes jusqu’à l’anneau de préhension.
- Purger la ligne de perfusion par ouverture
progressive du régulateur de débit.
- Fermer ce régulateur de débit pour réaliser la
connexion à un autre dispositif ou à l’abord
vasculaire.
- La perfusion se réalise en système clos avec la
poche Ecoflac® puisque la prise d’air reste fermée.
4. Reconstitution et ajouts de médicaments à
l’aide du set de transfert d'Ecoflac®
1.) Positionner le set de transfert entre la poche
Ecoflac® et le flacon.
2.) Trocarder simultanément les deux contenants
pour éviter toute faute d’asepsie.
3.) Retourner l’ensemble. Transférer, par pression
sur la poche Ecoflac®, la solution vers le flacon.
Dissoudre le lyophilisat par agitation. Retourner
l’ensemble et chasser l’air de la poche Ecoflac®
vers le flacon, par pression sur les parois, pour
reprendre la totalité de la solution. Réitérer la
manipulation en cas de dissolution difficile.
3. Réalisation d'ajouts à l'aide d'une seringue
- Retirer la languette sur l’un des deux sites de la
poche Ecoflac® (l’autre site reste stérile pour la
mise en place du perfuseur).
- Insérer l’aiguille dans l'axe de la poche (préférer
des aiguilles BC).
5. Mise en place du témoin d’adjonction Ecopin®
pour les anticancéreux
1.) Après piquage à l’aide d’une aiguille ou d’un
dispositif de prélèvement sans aiguille type Mini
Spike®-Plus, insérer Ecopin® par rotation dans le
site d’adjonction.
2.) Casser l’ergot de maintien pour obtenir un
plateau.
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Schwarz
210x297 mm
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Lätus: 2105
Frankreich
Font size 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Allemagne
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1. Préparation de la poche
- Contrôler l'intégrité de la poche Ecoflac® et de la
coiffe.
- Vérifier la limpidité et la coloration de la solution.
- Découvrir le site souhaité par retrait de la
languette de stérilité sur l'un des deux sites de la
poche.