Ouvrir - B. Braun

345610.148x210mm.5.0203
19.02.2003
15:11 Uhr
Seite 1
1d1d1d1d1d1d1d1d1d1d0
5/345610/0203
MEG/R
Chlorure de sodium
0,9% B. Braun
Solution pour perfusion en poche
Composition
Chlorure de sodium
9g
Eau p.p.i. q.s.p.
1000 ml
+
Na = 154 mmol/l
Cl– = 154 mmol/l
Osmolarité ≈ 285 mOsm/l
pH ≈ 6
Forme pharmaceutique
Solution injectable isotonique, stérile, exempte d’endotoxines
bactériennes en récipient Ecoflac® (PE basse densité).
Classe pharmaco-thérapeutique
Solution d’électrolytes
Nom et adresse de l’exploitant
B. Braun Medical
BP 331
F-92107 Boulogne Cedex
Dans quel cas utiliser ce médicament
Ce médicament est préconisé pour la réanimation hydroélectrolytique par apport d’ions sodium et chlore.
Attention
Dans quel cas ne pas utiliser ce médicament
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d’inflation
hydrique et de rétention hydro-sodée.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS
DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde
Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant.
Opérer aseptiquement.
Eliminer tout contenant partiellement utilisé.
Précautions d’emploi
Ne pas ajouter de médicament dans le récipient sans avoir
préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le récipient.
En cas d’addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour
laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de
la solution de chlorure de sodium.
Ne pas conserver le mélange.
Interactions avec d’autres médicaments et autres interactions
En cas d’adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du chlorure de sodium et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT
AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE
PHARMACIEN.
Grossesse – allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement
si besoin.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS DE GROSSESSE OU D’ALLAITEMENT.
Comment utiliser ce médicament
Posologie
En fonction du poids, de l’âge, de l’état clinique, des besoins en
eau, en ions sodium et chlorure.
Se conformer à l’avis médical.
Mode et voie d’administration
Administration intraveineuse lente : en moyenne 450 ml/heure.
Utiliser un nécessaire à perfusion adaptable sur les récipients
souples, c’est à dire sans prise d’air ou à prise d’air obturable ou
auto-obturable.
Se conformer à l’avis médical.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être
administré
Se conformer à l’avis médical.
Durée du traitement
Se conformer à l’avis médical.
Conduite à tenir en cas de surdosage
Pas de données particulières.
Effets non souhaités et gênants
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT CHEZ CERTAINES PERSONNES ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS
GENANTS.
Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions
normales d’utilisation.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT
EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
Conservation
Durée de conservation : 3 ans
NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION FIGURANT SUR
LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR.
Date de la dernière révision de la notice
Décembre 2002.
B|BRAUN
1d1d1d1d1d1d1d1d1d1d0
Schwarz
345610.148x210mm.5.0203
19.02.2003
15:11 Uhr
Seite 2
1d1d1d1d1d1d1d1d1d1d0
5/345610/0203
MEG/R
1. Préparation de la poche
- Contrôler l'intégrité de la poche Ecoflac® et de la coiffe.
- Vérifier la limpidité et la coloration de
la solution.
- Découvrir le site souhaité par retrait de
la languette de sterilité sur l'un des
deux sites de la poche.
2. Perfusion par gravité
- Insérer le perforateur du perfuseur
jusqu’à la garde.
- Fermer le régulateur de débit et s’assurer que la prise d’air du perfuseur est
bien fermée.
- Retourner l’ensemble et remplir la
chambre compte-gouttes jusqu’à moitié.
- Purger la ligne de perfusion par ouverture progressive du régulateur de débit.
- Fermer ce régulateur de débit pour réaliser la connexion à un autre dispositif
ou à l’abord vasculaire.
- La perfusion se réalise en système clos
avec la poche Ecoflac® puisque la prise
d’air reste fermée.
4. Réalisation d'ajouts à l'aide d'une
seringue
- Retirer la languette sur l’un des deux
sites de la poche Ecoflac® (l’autre site
reste stérile pour la mise en place du
perfuseur).
- Insérer l’aiguille dans l'axe de la poche
(préférer des aiguilles BC).
3. Perfusion sous pression
- Retirer la languette de stérilité sur l’un
des deux sites de la poche Ecoflac® et
insérer le perforateur du perfuseur jusqu’à la garde (utiliser exclusivement un
perfuseur résitant à la pression).
- Chasser l’air de la poche Ecoflac®, perfuseur vers le haut, par pression des
deux mains sur la poche. Remplir à moitié la chambre compte-gouttes avec la
solution.
- Fermer le régulateur de débit. Retourner
l’ensemble et purger la ligne de perfusion par ouverture progressive du régulateur de débit.
- Glisser la poche Ecoflac® dans la manchette de pression et la faire pivoter
pour la placer sur la tranche.
- Mettre la poche sous pression par gonflage de la manchette.
- Fermer le régulateur de débit pour réaliser la connexion à un autre dispositif
ou à l’abord vasculaire.
- Ouvrir le régulateur de débit et démarrer la perfusion sous pression.
- La perfusion se réalise en système clos
avec la poche Ecoflac® puisque la prise
d’air reste fermée.
5. Reconstitution et ajouts de médicaments à l’aide du set de transfert
d'Ecoflac®
1. Positionner le set de transfert entre la
poche Ecoflac® et le flacon.
2. Trocarder simultanément les deux contenants pour éviter toute faute d’asepsie.
3. Retourner l’ensemble. Transférer, par
pression sur la poche Ecoflac®, la solution vers le flacon. Dissoudre le lyophilisat par agitation. Retourner l’ensemble et chasser l’air de la poche Ecoflac®
vers le flacon, par pression sur les
parois, pour reprendre la totalité de la
solution. Réitérer la manipulation en
cas de dissolution difficile.
6. Mise en place du témoin d’adjonction Ecopin® pour les anticancéreux
1. Après piquage à l’aide d’une aiguille ou
d’un dispositif de prélèvement sans
aiguille type Mini Spike®-Plus, insérer
Ecopin® par rotation dans le site d’adjonction.
2. Casser l’ergot de maintien pour obtenir
un plateau.
B|BRAUN
B. Braun Medical
F-92107 Boulogne Cedex
1d1d1d1d1d1d1d1d1d1d0
Schwarz