Mesure automatisée de la densité mammaire

Mesure automatisée de la
densité mammaire
Etude en cours et perspectives
Postulats de base
• La densité mammaire est un facteur de risque de
cancer du sein
• Les seins denses ont un effet masquant et
détériorent l’efficacité du test mammographique.
• Une mesure reproductible de la densité est
nécessaire pour pouvoir donner des
recommandations et diminuer le taux de cancers
d’intervalle
Communication sur la densité
mammaire
http://www.depistagesein.ca/risques-personnels/
Objectifs généraux de l’étude
• Evaluer le faisabilité et la plus value d'une
saisie automatique, objective et quantitative
de la densité mammaire sur les données des
mammographies numériques dans les
programmes de dépistage.
• comparer cette donnée avec l’estimation de la
densité donnée par les radiologues
Objectifs opérationnels
• Définir les modalités techniques les plus pertinentes de
récupération et traitement des données
• Valider la qualité et la reproductibilité de données
issues de différents appareils
• Mesurer la différence dans la répartition des densités
mammaires entre les radiologues et celles données par
le logiciel
• Evaluer le % de femmes qui se verraient recommander
une échographie dans le dépistage organisé en cas de
mesure automatisée
Volpara solution
Ce logiciel peut fournir dans un rapport les informations
suivantes sur des données brutes provenant de plusieurs
constructeurs :
•
•
•
•
•
Le volume fibroglandulaire (cm3)
Le volume médian du sein (cm3)
L’épaisseur du sein
La force de compression moyenne
La classification de densité (% et BIRADS)
Volpara solution
Solution Volpara
Volpara solution : rapport fourni
Densité BIRADS selon ACR
Design étude
• Durée 6 mois
• Taille de l’échantillon nécessaire pour obtenir un précision relative à
la mesure d'une prévalence de seins extrêmement dense de 15%:
– +/- 3% avec un échantillon de 545 cas
– +/- 2% avec un échantillon de 1225 cas
– +/- 1% avec un échantillon de 4900 cas
C’est un échantillon minimum de 1250 mammographies qui avait été
retenu avec un minimum de 300 examen par appareil.
• Quatre instituts participants à Genève et deux dans le canton de
Vaud
• Les 1ers lecteurs disposent de l’information sur la densité de
Volpara mais pas les 2èmes
Partenaires
• Fondation genevoise pour le dépistage du cancer du sein
• Fondation vaudoise pour le dépistage du cancer
• Institut universitaire de médecine sociale et préventive CHUV Lausanne
• Institut de radiophysique de Lausanne (IRA)
• Kisano Suisse
• Volapara Solutions
• Service de radiologie du CHUV
• Institut d'imagerie médicale du Flon
• Institut de radiologie Imagerive Genève
• Institut d’Imagerie Médicale SA
• Institut d’Imagerie Rive Droite/Rive Gauche
Résultats préliminaires
• Durée : 1er janvier au 26 juin 2015
• Six instituts participants (min 41 – max 1007
examens) , 8 mammographes de marque GE, Hologic
et Philips.
• 2800 mammographies et 2600 inclues dans les
analyses à ce jour (concordantes avec la base de
données MC-SIS)
Résultats préliminaires
variabilité inter-lecteurs
densité selon 2ème lecteur
1
densité
selon 1er
lecteur
2
3
4
1
172
261
21
454
(17.5%)
2
56
639
369
1064
(40.9%)
109
770
33
912
(35.1%)
86
86
172
(6.5%)
1244
(47.8%)
119
(4.6%)
2600
3
4
228
(8.8%)
1009
(38.8%)
Résultats préliminaires
Comparaison radiologues / Volpara
Densité selon 2ème ou 3ème lecteur
1
1
densité
selon
Volpara
2
3
179
48
5
4
232
(8.9)
2
342
502
159
3
4
35
556
(21.4)
296
846
(32.5)
675
21
860
(33.1)
5
227
106
338
(13)
1008
(38.8)
1233
(47.4)
127
(4.9)
2600
Résultats préliminaires
Comparaison radiologues / Volpara
Densité selon radiologues 2èmes ou 3èmes (%)
1
2
3
4
GE
10.5
42.7
40.3
6.5
VD
7.1
34.4
55.3
3.1
commune
8.9
38.8
47.4
4.4
Densité selon Volpara (%)
1
2
3
4
GE
20.3
37.4
30.8
11.5
VD
22.6
27.1
35.6
14.7
Commune
21.4
32.5
33.1
13.0
Suite du projet
• Intégration des derniers résultats
• Analyse des données
• Rédaction d’un rapport à l’intention de swiss
cancer screening
• Recommandations
Questions en suspens
Parfaite cohérence appareil
Modalités d’application possibles
Cuts-off entre densité
Adaptation à la nouvelle classification BIRADS
Application à la tomosynthèse
Communication au médecin traitant /à la femme de
la densité mammaire
• Première étape vers un dépistage selon le risque
•
•
•
•
•
•
Perspectives et questions
• Questions techniques :
– Transmission et stockage des données brutes
– Lieu d’installation du logiciel (institut ou serveurs centralisés)
– Intégration de l’information dans MC-SIS
– Décision finale (Volpara /radiologues 2èmes lecteurs)
• Questions économiques :
– Coût par mammographie / Financement
– Frais d’infrastructure
– Coûts induits par l’augmentation du nombre d’échographies
• Questions assicurologiques:
– Prise en charge de l’échographie en cas de seins denses
– Echographie seins denses « incluse » dans le dépistage ?
....... Une musique d’avenir