Cymevene IV, INN: ganciclovir

1
ANNEXE I
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DES
MEDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE
L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES

2
État membre
UE/EEE
Titulaire de
l'au
torisation de mise sur
le marché
Nom de fantaisie
Dosage
Forme pharmaceutique
Voie
d’administration
Contenu
(Concentration)
Autriche
Roche Austria GmbH
Engelhorngasse 3
1211 Vienna
Austria
Cymevene "Roche"
500 mg -
Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Belgique
N.V. Roche S.A.
Rue Dante 75
B-1070 Brussels
Belgium
Cymevene
500mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Bulgarie
Roche Bulgaria EOOD
16, Byalo pole Str.
1618 Sofia,
Bulgaria
Симевен 500 mg прах
за инфузионен
разтвор
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Croatie
Roche d.o.o.
Ulica grada Vukovara
269a
10 000 Zagreb
Croatia
Cymevene 500 mg
prašak za otopinu za
infuziju
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Chypre
G. A. Stamatis & Co. Ltd.
27, Andreas Araouzos
P.O. Box 21305
1506 Nicosia
Cyprus
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
République
tchèque
Roche s.r.o.
Dukelských hrdinů
567/52,
170 00 Praha 7
Czech Republic
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Danemark
Roche A/S
Industriholmen 59
2650 Hvidovre
Denmark
Cymevene
500mg
Poudre pour solution à diluer
pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml

3
État membre
UE/EEE
Titulaire de
l'au
torisation de mise sur
le marché
Nom de fantaisie
Dosage
Forme pharmaceutique
Voie
d’administration
Contenu
(Concentration)
Estonie
Roche Eesti OÜ
Lõõtsa 2,
11415 Tallinn,
Estonia
Cymevene
500mg
Poudre pour solution à diluer
pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Finlande
Roche Oy
Klovinpellontie 3
P.O. Box 12
02181 Espoo
Finland
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
France
Roche
30, cours de l'Ile Seguin
92650 Boulogne
Billancourt Cedex
France
CYMEVAN 500 mg,
lyophilisat pour usage
parentéral (perfusion)
500 mg
Lyophilisat pour usage
parentéral (perfusion)
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Allemagne
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germany
Cymeven® i. v.
500 mg
Poudre pour solution à diluer
pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Grèce
Roche Hellas A.E.
4, Alamanas & Delfon str.
151 25 Maroussi
Greece
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Hongrie
Roche (Hungary) Ltd.
Edison str 1.
Budaörs H-2040
Hungary
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Islande
Roche A/S
Industriholmen 59
2650 Hvidovre
Denmark
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution à diluer
pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml

4
État membre
UE/EEE
Titulaire de
l'au
torisation de mise sur
le marché
Nom de fantaisie
Dosage
Forme pharmaceutique
Voie
d’administration
Contenu
(Concentration)
Irlande
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Cymevene 500 mg
Powder for
Concentrate for
Solution for Infusion
500 mg
Poudre pour solution à diluer
pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Italie
Roche S.p.A.,
Piazza Durante 11
Milan
Italy
Citovirax
500 mg
Poudre pour solution à diluer
pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Lituanie
UAB “Roche Lietuva”
J.Jasinskio str. 16B
LT-03163 Vilnius
Lithuania
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution à diluer
pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Luxembourg
N.V. Roche S.A.
Rue Dante 75
B-1070 Brussels
Belgium
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Pays-Bas
Roche Nederland B.V.
Beneluxlaan 2a
3446 GR Woerden
The Netherlands
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Norvège
Roche Norge AS
Brynsengfaret 6B
Postboks 6610 Etterstad
0607 Oslo
Norway
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Pologne
Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39 B
02-672 Warsaw,
Poland
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution à diluer
pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml

5
État membre
UE/EEE
Titulaire de
l'au
torisation de mise sur
le marché
Nom de fantaisie
Dosage
Forme pharmaceutique
Voie
d’administration
Contenu
(Concentration)
Portugal
Roche Farmacêutica
Química, Lda.
Estrada Nacional 249-1
2720-413 Amadora
Portugal
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Roumanie
Roche România SRL
Piata Presei Libere , Nr. 3-
5, Clădirea City Gate -
Turnul de Sud, Etajele 4A,
5 şi 6, Sector 1, Bucureşti,
România
Cymevene 500 mg
pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Slovaquie
Roche Slovensko s.r.o.
Cintorínska 3/A
Bratislava 811 08
Slovak Republic
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Espagne
Roche Farma, S.A.
Eucalipto nº 33,
28016 Madrid
Spain
Cymevene 500 mg
polvo para solución
para perfusión
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Suède
Roche AB
Liljeholmsstranden 5
Box 47327
100 74 Stockholm
Sweden
Cymevene
500 mg
Poudre pour solution pour
perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml
Royaume-Uni
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Cymevene powder for
infusion
500 mg
Poudre pour perfusion
Voie intraveineuse
50 mg/ml