Petit «Livre blanc» sur la iatrogénie médicamenteuse

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Petit «Livre blanc» sur
la iatrogénie médicamenteuse
Champ de l'enquête:
La iatrogénie, est un problème majeur de la thérapeutique moderne, du fait de sa
fréquence et de ses conséquences :
 cliniques pour les malades ;
 économiques pour la société en termes de dépenses de santé ;
 éthiques quant à certains choix relevant de la politique de la santé.
Les personnes âgées dépendantes sont plus particulièrement concernées par ces
problématiques.
Méthodologie :
Ce «Petit Livre Blanc» a été élaboré en se fondant, pour l'essentiel, sur des
missions, études, enquêtes... animées ou menées par des membres du corps médical
ou par des organismes scientifiques reconnus. Ils sont tous cités en détail à la fin de
ce Livre et sont consultables sur le web.
L'une des principales sources documentaires utilisées est le rapport rendu en
décembre 2013 par P. VERGER, directeur adjoint du CHU de Limoges, auquel le
Gouvernement avait confié « une mission ciblée sur la prise en charge
médicamenteuse en ehpad».
Quelques rares commentaires personnels ont été introduits dans ce document lorsque
l'expérience acquise grâce à une fréquentation quasi quotidienne et durable de divers
ehpad autorisait à préciser ou à nuancer certaines allégations ou suggestions des
médecins ou scientifiques sus évoqués.
Enfin, il est important de préciser, d’entrée, que les considérations et appréciations
qui suivent sont exemptes de toute intention polémique.
Ce document n’est en aucune façon une instruction à charge menée contre quelque
professionnel de santé, organisme, ou responsable que ce soit. Si, effectivement, il en
donne parfois regrettablement le sentiment, c’est parce qu’il ne traite que des « trains
qui arrivent en retard ».

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Résumé :
 La iatrogénie médicamenteuse est un phénomène majeur dans nos sociétés.
 Son ampleur et ses conséquences néfastes sont cependant mal connues et sous
estimées.
 Il existe pourtant des solutions pour réduire le risque iatrogénique ;
 Ces solutions font fréquemment l'objet d'un quasi consensus scientifique mais
leur mise en œuvre se heurte souvent à l’incompréhension des professionnels
de santé ou au manque de volonté des responsables politiques.
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TITRE I:
La iatrogénie médicamenteuse
(Définition – Mesure - Conséquences)
«Presque tous les hommes meurent de leurs remèdes, et non pas de leurs maladies»
Molière – Le malade imaginaire
«...il est permis de craindre que plusieurs milliers de malades ne décèdent chaque
année en France par iatrogénie, dont une fraction serait évitable...»
Professeur QUENEAU
(Membre de l'Académie nationale de médecine.
Ancien doyen de la Faculté de médecine de Saint-Étienne
Directeur de l'Association pédagogique pour l'enseignement de la thérapeutique)
I) Définition de la iatrogénie médicamenteuse
«Iatrogène»: adjectif qualifiant un trouble, une maladie, provoqués par un acte
médical ou par les médicaments, même en l'absence d'erreur du prescripteur.
La iatrogénie médicamenteuse se présente sous deux aspects :
 Soit comme la conséquence d'une prescription inappropriée, c'est à dire une
ordonnance inadaptée au diagnostic ou au patient, ou encore une
ordonnance potentiellement dangereuse pour le patient concerné, en
particulier lorsqu'il s'agit d'une personne âgée.
A cet égard, les résultats de l'enquête «Polychrome» élaborée et pilotée par Pascal
CLERC, médecin généraliste rattaché à l'Unité Inserm 750 du Cemes de Paris, et
Julien Le Breton, chef de clinique de médecine générale à l'Université de Paris 12
(rapportés dans le n° 156 de la revue de l'IRDES datée de juillet-août 2010), montre
que, si les contre-indications ou interactions «potentiellement» graves sont assez rares
(6% des prescriptions), pour autant, près des 2/3 des ordonnances examinées sont
apparues concernées par au moins une contre-indication et/ou une interaction
médicamenteuse, et les experts cliniciens qui ont analysé les ordonnances ont proposé
de modifier 80% des lignes de médicaments figurant sur celles-ci, et d’arrêter
purement et simplement un médicament dans 17% des cas.

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De nombreuses autres études parviennent, à quelques variations près, aux mêmes
conclusions (enquêtes menées en 2015 par Charlène Cool et Maryse Lapeyre-Mestre,
respectivement pharmacienne et médecin, maître de conférences des universités).
 Soit comme des aléas non fautifs imputables aux seuls médicaments à
l'origine d'effets indésirables inattendus et donc imprévisibles.
Ces effets indésirables peuvent, dans certains cas, on l'a vu, résulter d'une
méconnaissance et d'un suivi insuffisant de l'état de santé du malade lui-même.
Mais il existe, aussi, des interactions médicamenteuses spontanées, non encore
identifiées. Leur réalité n'est pas douteuse. Elle est parfois qualifiée d' «effet
cocktail» lorsque certaines substances qui, prises isolément, sont sans danger pour
l'homme, se révèlent toxiques lorsqu'elles sont associées entre elles.
Une étude récente, publiée le 3 septembre 2015 dans la revue Nature
Communications, associant chercheurs de l'INSERM et du CNRS, apporte la preuve
de cette combinaison délétère. Ces scientifiques orientent actuellement leurs
recherches afin «de tester les combinaisons de médicaments couramment prescrits
pour détecter les synergies ou des incompatibilités qui n'auraient pas été détectées
par la pharmacovigilance».
La iatrogénie n’apparaît donc pas seulement comme la conséquence regrettable, mais
inévitable, d'un risque calculé, d'un choix malheureux entre deux risques vitaux, ou
encore d'une appréciation erronée, mais non fautive, de la balance bénéfices-risques
qui ponctue en permanence l'activité du prescripteur. Elle est, aussi, le révélateur d'un
inquiétant «trou noir» de la thérapeutique aux proportions encore mal connues.

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II) Mesure du phénomène
A) Absence de données statistiques : les lacunes de la
pharmacovigilance.
En effet, de façon très surprenante, personne ne connaît précisément l'ampleur du
phénomène car il n'existe toujours pas, en France, de dispositifs d'évaluation fiables
et adaptés.
Déjà, en 1998, les membres de la Commission KOUCHNER reconnaissaient
expressément que «les chiffres de la mortalité sont impossibles à établir dans l'état
actuel des données. Dans une approximation très large, il est toutefois permis de
craindre que plusieurs milliers de malades ne décèdent chaque année en France
par iatrogénie, dont une fraction serait évitable... incontestablement, des
hospitalisations sont prolongées, des ré-interventions son nécessaires, des
souffrances et des décès sont occasionnés du fait des accidents iatrogènes».
Souvenons-nous de l'indignation qu'avaient provoquée les 15.000 décès de personnes
âgées attribués à la canicule de 2003.
Là, il s'agit d'un nombre au moins aussi élevé, sinon plus, de morts, dus, chaque
année, à la iatrogénie médicamenteuse, et tout se passe sans bruit…
Pour ajouter, si nécessaire, au scandale, le professeur QUENEAU, auteur du Rapport
de 1998, reconnaît qu' «une fraction (de ces décès), « serait évitable».
Or, plus de 15 ans après ce rapport, on continue à mourir, en France, et, selon toute
vraisemblance, dans de semblables proportions, de iatrogénie médicamenteuse.
Et plus de15 ans après, force est de constater qu'on ne dispose toujours pas de
données épidémiologiques précises sur le sujet.
L'association «Le lien de défense des victimes d'erreurs médicales et d'infections
nosocomiales», quant à elle, va même jusqu'à dénoncer une «culture de secret»,
sciemment entretenue.
Quoiqu'il en soit, peu de progrès ont, de fait, été accomplis depuis le rapport de
l'IGAS de 2005 sur «Les médicaments en ehpad» qui pointait déjà les «difficultés à
identifier l'ensemble de la population âgée, dispersée entre des prises en charge à
domicile, en maisons de retraite, en établissements de santé...et, de façon assez
paradoxale, alors que la population en ehpad devrait apparaître comme plus facile à
cerner (stabilité de résidence et possibilité de déclaration par un tiers), c'est sans
doute la population âgée pour laquelle les données globales (et encore plus pour les