VIGI-PHARMA Bulletin d`informations pharmaceutiques Service
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VIGI-PHARMA N° 13 / Décembre 2009 Bulletin d’informations pharmaceutiques Service Pharmacie Centre Hospitalier Spécialisé du Jura Rédacteurs : Christel Chalmendrier (Poste 1284) et Guy Martin (Poste 1397) NOUVELLES DES AGENCES EDITORIAL Le temps passe trop vite …. 8 mois déjà depuis le dernier VIGI-PHARMA, il était donc temps de boucler au plus vite ce numéro 13 afin de clore l’année en beauté ! Cette année, on ne peut pas dire que nous ayons été débordés côté vigilances sanitaires au regard des deux déclarations d’évènements iatrogènes graves ou inattendus qui nous sont parvenues …. !! Sur ce, bonne lecture et Joyeuses Fêtes à tous ! En restant à votre disposition LES REDACTEURS. - RETRAIT PROGRESSIF DE L’ASSOCIATION PARACETAMOL (DI-ANTALVIC*, PROPOFAN* ….) DEXTROPROPOXYPHENE- Fin Juin 2009, l’Agence européenne du médicament a recommandé le retrait progressif (d’ici juin 2010) du marché européen des spécialités contenant du dextropropoxyphène en raison d’une balance bénéfice-risque jugée défavorable. Le dextropropoxyphène est un antalgique opioïde faible (de palier 2) commercialisé depuis 40 ans en association avec le paracétamol (DI-ANTALVIC*) ou avec le paracétamol et la caféine (PROPOFAN*). - SUSPENSION DE L’AMM DU BENFLUOREX (MEDIATOR*) ENFIN !! (Sur PHARMA* on ne vous embêtera donc plus avec nos opinions pharmaceutiques à ce sujet !) Cette décision a été justifiée, d’une part par la mise en évidence d’effets indésirables rares mais graves (hypertension artérielle pulmonaire et valvulopathie cardiaque) et d’autre part par une réévaluation de l’efficacité de ce médicament mettant en évidence une efficacité très modeste du benfluorex dans la prise en charge du Diabète de type II. On peut juste regretter les années de perdues et surtout les patients qui ont été atteints par ces effets ces dernières années : s’ils avaient habité en Espagne ils n’auraient pas été touchés, le produit ayant été retiré en 2003 ! - TROUBLES DU COMPORTEMENT AVEC LES AGONISTES DOPAMINERGIQUES C’était connu mais l’Afssaps nous rappelle que des troubles du comportement (dépendance aux jeux, comportements répétitifs, achats compulsifs, hypersexualité) ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments dopaminergiques indiqués essentiellement dans la maladie de Parkinson. Il s’agit d’effets indésirables dits « de classe » c'est-à-dire qu’ils concernent l’ensemble des médicaments de cette classe médicamenteuse. Ces effets indésirables peuvent avoir des conséquences graves, notamment sociales, professionnelles et familiales. Ils sont majoritairement rapportés chez des patients traités par des posologies élevées de médicament dopaminergique ou lors d’association de plusieurs médicaments dopaminergiques. Ils sont généralement réversibles après diminution des posologies ou l’arrêt du traitement dopaminergique. Lettres aux prescripteurs, Afssaps, http://www.afssaps.sante.fr BIP 31, http://www.bip31.fr/avertissements.php NOUVELLES MISES A JOUR DU THESAURUS DES INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES (DECEMBRE 2008 ET JUIN 2009) - VENLAFAXINE + TAMOXIFENE : Utilisation Déconseillée Diminution de l’efficacité du tamoxifène par inhibition par la venlafaxine de la formation de son métabolite actif - CLOPIDROGEL + INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS (IPP) : A prendre en compte Risque de diminution de l’efficacité du clopidrogel par inhibition par l’IPP de la formation de son métabolite actif. - VITAMINE B12 + IPP OU ANTISECRETOIRES ANTI H2 : A prendre en compte. Risque de carence en vitamine B12 après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l’acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l’absorption digestive de la Vitamine B12. - DISULFIRAME + AVK : Précaution d’emploi. Augmentation de l’effet anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôler l’INR plus souvent et adopter la posologie de l’AVK pendant le traitement par disulfirame et 8 jours après l’arrêt de celui-ci. - GLIBENCLAMIDE, GLIMEPIRIDE + CLARITHROMYCINE, ERYTHROMYCINE. Précaution d’emploi Risque d’hypoglycémie par augmentation de l’absorption et des concentrations plasmatiques de l’antidiabétique. Prévenir le patient, renforcer l’autosurveillance glycémique et adopter éventuellement la posologie du sulfamide hypoglycémiant le temps du traitement par l’antibiotique. Afssaps, http://www.afssaps.sante.fr VIGI-PHARMA, N°13, Décembre 2009, Page 1 ANTIDEPRESSEURS INHIBITEURS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (IRS) ET DE SEROTONINE + NORADRENALINE (IRSNA): ATTENTION AUX INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Les antidépresseurs IRS et IRSNA sont souvent présentés comme ayant peu d’effets indésirables par rapport aux imipraminiques. En fait, leurs effets indésirables diffèrent par leur type, les plus graves étant des hyponatrémies, des saignements notamment digestifs, des syndromes de sevrage à l’arrêt, le syndrome sérotoninergique ou bien encore le risque suicidaire. Les risques liés aux interactions médicamenteuses sont moins présentés. En fait, les IRS et IRSNA sont des inhibiteurs de l’isoenzyme CYP 2D6 du cytochrome P450 qui métabolise de nombreux médicaments. Ainsi, en cas d’association, ces antidépresseurs vont freiner le métabolisme des médicaments fortement métabolisés par le CYP 2D6 augmentant leur concentration et demi-vie plasmatiques pouvant conduire à un surdosage. Les principaux médicaments concernés sont : - des antiarythmiques : flécaïnide (FLECAINE*), propafénone (RYTHMOL*) - des bétabloquants : propanolol (AVLOCARDYL*), metoprolol (SELOKEN*), nebivolol (TEMERIT*), carvedilol (KREDEX*) - Opiacés : codéine, tramadol, dextromethorphane …. - Neuroleptiques : halopéridol (HALDOL*), rispéridone (RISPERDAL*), aripiprazole (ABILIFY*), sertindole … - Anticholinestérasiques : donépézil (ARICEPT*), galantamine (REMINYL*) - Antiépileptique : carbamazépine (TEGRETOL*) - Antihistaminiques : loratidine (CLARITYNE*) - Antimigraineux : almotriptan (ALMOGRAN*) - Alphabloquant : tamsulosine (JOSIR*) - Un psychotrope utilisé en psychiatrie, neurologie et urologie : duloxétine (CYMBALTA*) Ce profil d’interactions médicamenteuses reste méconnu malgré son importance clinique. Etant donné la fréquence de prescription de ces antidépresseurs, il faut penser à tout signe évocateur de surdosage lors de ces associations à risque. http://www.bip31.fr/2009,16,(2), 10-19 Inhibiteurs et substrats de l’isoenzyme CYP 2D6 du cytochrome P450. Prescrire. Suppl Interactions médicamenteuses, 2008,28 (302), 275 Rq : Le milnacipran (IXEL*) n’est pas concerné par ces interactions car il n’agit pas sur le CYP 450. L’UTILISATION DE LA DULOXETINE (CYMBALTA*) SUPPOSE UN FOIE EN BONNE SANTE ! « Des atteintes hépatiques incluant des augmentations sévères des enzymes hépatiques (>10 fois la normale), des hépatites et des ictères ont été rapportées avec la duloxétine. La plupart d’entre elles sont survenues au cours des premiers mois de traitement. L’atteinte hépatique était principalement cytolytique. La duloxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients traités par d’autres médicaments associés à des atteintes hépatiques. » Extrait de l’Avis de la Commission de Transparence. Mars 2007. Un bilan biologique initial de la fonction hépatique est fortement recommandé ainsi qu’au cours du traitement (à 1 Mois et à 2 Mois par exemple). Les médicaments hépatotoxiques sont nombreux, les patients ayant des répercussions hépatiques de leur alcoolisme chronique aussi, il faut donc rester prudent dans l’usage de ce produit. Il peut être aussi utile de rappeler que Ciprofloxacine (CIFLOX*) et enoxacine (ENOXOR*), inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP 1A2 sont contre indiqués en association à la duloxétine (NDLR : Norfloxacine, ofloxacine et péfloxacine sembleraient aussi concernées.) Monographie du CYMBALTA*, VIDAl, 2009 LA MINUTE ANGLAISE It is much more important to know what sort of patient has a disease than what sort of disease a patient has.” William Osler (1849-1919) What would Osler do ? Learning from “difficult” patients. MW Kahn, ” NEJM, 361(5), 442-3, 2009 GRIPPE H1N1 : PARCE QU’ON NE PEUT PAS NE PAS EN PARLER ! Nous vous conseillons 3 sites internet : http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/grippe-porcine-grippe-a-grippe-h1n1/ http://www.prescrire.org/aLaUne/dossierGrippeA15oct.php http://www.atoute.org/n/article138.html ADIEU A : (Arrêts de commercialisation prévus pour cette fin 2009) TRILIFAN RETARD 100mg/1ml (Enanthate de perphénazine) NEUROLITHIUM 1g/5ml et 2g/10 ml (Gluconate de Lithium) VIGI-PHARMA, N°13, Décembre 2009, Page 2
