Résumé des caractéristiques du produit
La dose initiale recommandée est de 0,1 mg (1/2 comprimé) au moment du coucher. Si cette dose s'avère
insuffisamment efficace après une semaine, elle peut être portée à 0,2 mg, puis à 0,4 mg, en adaptant la
dose par palier hebdomadaire. Il convient de surveiller la rétention liquidienne.
Chez les patients atteints de nycturie, il faut utiliser une fiche fréquence/volume au moins 2 jours avant le
début du traitement pour poser le diagnostic de polyurie nocturne.
Une production nocturne d'urine qui dépasse la capacité fonctionnelle de la vessie ou qui dépasse un tiers
de la production de 24 heures est considérée comme étant une polyurie nocturne.
La prise d'aliments peut réduire l'intensité et la durée de l'effet antidiurétique de faibles doses de
desmopressine (voir 4.5).
Il n'est pas recommandé d'initier un traitement chez des patients âgés. Si les médecins décident d'instaurer
un traitement par desmopressine chez ces patients, il convient alors de mesurer le sodium sérique avant le
début du traitement, 3 jours après le début du traitement ou après l'augmentation de la posologie, et à
d'autres moments du traitement lorsque le médecin traitant le juge utile.
Lorsqu'il se produit des symptômes de rétention hydrique et/ou d'hyponatrémie (céphalée,
nausées/vomissements, gain de poids et, dans les cas graves, convulsions), le traitement doit être
interrompu jusqu'à ce que le patient soit complètement rétabli. Lorsqu'on reprend le traitement, il convient
de surveiller étroitement la rétention liquidienne (voir 4.4).
Lorsqu'on n'a obtenu aucun résultat clinique dans les 4 semaines qui suivent l'augmentation appropriée de
la dose, le traitement doit être arrêté.
4.3. Contre-indications
−Polydipsie normale et psychogène (entraînant une production d'urine > 40 ml/kg/24 h.).
−Insuffisance cardiaque connue ou suspectée et autres circonstances nécessitant un traitement par
diurétiques.
−Insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min).
−Hyponatrémie connue ou prédisposition à l'hyponatrémie.
−SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH).
−Allergie connue à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Mises en garde spéciales
Lorsqu'on utilise Desmopressine Ferring, la prise de liquide doit être limitée au minimum à partir de 1
heure avant jusqu'à 8 heures après l'administration du produit.
Un traitement sans réduction simultanée de la consommation de liquide peut entraîner une rétention d'eau
et/ou une hyponatrémie avec ou sans signes d'alarme ou symptômes (céphalées, nausées/vomissements,
prise de poids et, dans des cas graves, convulsions).
En cas de gain de poids progressif, de diminution du taux sérique de sodium à < 130 mmol/l ou
d'osmolalité plasmatique < 270 mOsm/kg de poids corporel, la consommation liquidienne doit être
limitée de manière drastique et l'administration de Desmopressine Ferring doit être arrêtée.
Précautions
Un contrôle recherchant une dysfonction vésicale sévère et une obstruction des voies urinaires doit avoir
lieu avant le début du traitement.
Les patients âgés et les patients présentant un faible taux sérique de sodium peuvent avoir un risque élevé
d'hyponatrémie.
Des précautions doivent être prises dans les cas suivants afin de prévenir une hyponatrémie, notamment
un contrôle soigneux de la restriction liquidienne et un contrôle plus fréquent du taux sérique de sodium: