PARTIE III : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS
DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
APO-DESMOPRESSIN
Comprimés d’acétate de desmopressine
La présente notice est la partie III d’une
monographie de produit publiée lorsque le
médicament APO-DESMOPRESSIN a été
approuvé pour sa mise en marché au Canada.
Cette notice, destinée expressément aux patients,
constitue un résumé du médicament et ne fournit
pas de renseignements complets sur APODESMOPRESSIN. Pour toute question relative
au médicament, veuillez consulter votre médecin
ou votre pharmacien.
Note pour le pharmacien : Veuillez inclure ce
feuillet avec le produit.
À PROPOS DU MÉDICAMENT
Indications:
Rôle d’APO-DESMOPRESSIN en comprimés
Les comprimés d’APO-DESMOPRESSIN
servent à prévenir ou à maîtriser les symptômes
du diabète insipide : besoin d’uriner
fréquemment, soif intense, perte d’eau.
Le diabète insipide (DI)
Le diabète insipide est une maladie dans laquelle
les reins sont incapables de conserver l’eau.
Vous urinez donc beaucoup, ce qui vous fait
vous sentir déshydraté et vous donne très soif.
Il faut souligner que le DI n’a rien à voir avec le
type de diabète le plus courant, également appelé
diabète sucré.
Dans le DI, il n’existe aucun problème de
glucose (sucre) ni dans le sang ni dans l’urine.
Le problème provient soit d’une insuffisance
dans le sang de l’hormone servant à retenir l’eau
(vasopressine ou hormone anti-diurétique
[ADH]), soit d’une anomalie des reins qui les
empêche de répondre normalement à l’ADH.
L’ADH est une hormone sécrétée par
l’hypophyse, glande située à la base du cerveau,
juste derrière l’arête du nez.
Hypophyse (Hypophyse)
Système urinaire (Rein, Uretère, Vessie, Urètre)
Causes du diabète insipide
La plupart des cas de DI sont causés par une
sécrétion insuffisante de vasopressine par
l’hypophyse. Cette insuffisance peut être
d’amplitude variable. Parfois, l’insuffisance de
vasopressine est isolée, mais elle s’accompagne
souvent de la perte d’autres hormones
hypophysaires. Dans ce cas, elle est
généralement causée par des maladies de
l’hypophyse ou le résultat d’une intervention
chirurgicale pour enlever un adénome
hypophysaire.
Le DI apparaissant après une chirurgie
hypophysaire peut être temporaire et ne durer
qu’une semaine ou deux, mais il est parfois
permanent.
Le DI peut survenir à tout âge, mais on le
retrouve surtout chez l’adulte, car les adénomes
hypophysaires surviennent surtout entre 20 et 50
ans. Il s’agit d’un problème rare, n’affectant
qu’environ une personne sur 25 000.
L’autre forme de DI se produit lorsque les reins
ne répondent pas à la vasopressine sécrétée par
l’hypophyse, soit à cause d’une anomalie
héréditaire empêchant le rein de reconnaître la
vasopressine, soit à cause de l’une ou l’autre
maladie des reins.
Symptômes du diabète insipide
Si vous souffrez de DI, vous pourriez ressentir
un malaise généralisé inexpliqué. Toutefois, les
symptômes principaux du DI sont : soif intense
continuelle, même en buvant beaucoup, et besoin
d’uriner très souvent, même la nuit. Vous
pourriez produire 9 à 11 litres d’urine par jour.
N’essayez pas de vous empêcher de boire, car
vous pourriez perturber le bilan hydrique de
votre organisme.
Diagnostic du diabète insipide
Test à la vasopressine
Pour diagnostiquer la maladie, on vous
demandera de vous priver de liquide durant six à
huit heures, pour voir si cela fait diminuer votre
production d’urine. Attendez-vous à avoir très
soif durant cette partie du test.
L’étape suivante consiste à vous donner une
petite quantité de vasopressine, généralement par
injection. Vous vous mettrez alors à moins
uriner. Lorsqu’on vous permettra de boire à
nouveau, vous vous sentirez mieux. Si vous êtes
sous traitement hormonal, vous devrez continuer
à prendre vos médicaments durant le test.
L’examen peut se faire en consultation externe,
mais il nécessitera une surveillance durant une
journée entière.
Traitement du DI
Si votre DI est causé par une production
insuffisante de vasopressine par l’hypophyse, on
le traitera en vous donnant une substance
ressemblant à la vasopressine, qui agira
directement sur les reins. Cette substance porte le
nom de desmopressine, mais on la désigne le
plus souvent sous le nom de APODESMOPRESSIN.
Une fois le traitement débuté, vous vous sentirez
de mieux en mieux. En général, le traitement est
simple et ne vous causera pas de soucis.
Il est possible que votre maladie nécessite un
suivi à long terme. Si vous ne prenez pas
suffisamment de desmopressine, il est possible
que vous recommenciez à avoir soif et à uriner
fréquemment. Si vous prenez trop de
desmopressine, votre organisme subira une
surcharge de liquides, ce qui pourrait causer
maux de têtes, étourdissements et gain de poids.
De plus, cela pourrait causer une diminution du
taux sanguin de sodium (hyponatrémie). Vous
devez consulter votre médecin si vous ressentez
l’un de ces symptômes. Il vous aidera à trouver
la bonne dose de desmopressine et vous
indiquera la quantité de liquides à prendre.
Mécanisme d’action d’APO-DESMOPRESSIN
Les comprimés d’APO-DESMOPRESSIN
diminuent la production d’urine. Par conséquent,
votre vessie (qui contient l’urine) se remplit
moins vite et vous urinez moins souvent.
Contre-indications
Certaines personnes ne devraient pas prendre de
comprimés d’APO-DESMOPRESSIN. Avisez
votre médecin ou votre pharmacien si vous
souffrez d’un des problèmes suivants :
·
·
·
·
·
·
·
·
Hyponatrémie (baisse de la quantité
du sodium dans le sang)
Diarrhée
Tout problème de cœur, de foie ou des
reins
Problèmes de coagulation
Boulimie ou anorexie
Maladie de von Willebrand de type II
B
Maladie des surrénales (p. ex.,
maladie d’Addison)
Allergie à l’acétate de desmopressine
ou à l’un des ingrédients non médicinaux.
Ingrédients
Ingrédient médicinal :
L’ingrédient actif d’APO-DESMOPRESSIN est
l’acétate de desmopressine. Si vous êtes
allergique ou hypersensible à l’acétate de
desmopressine, communiquez avec votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ingrédients non médicinaux importants :
Lactose anhydre, fécule de maïs, stéarate de
magnésium.
Formes pharmaceutiques offertes :
Comprimés de 0,1 mg et de 0,2 mg.
PRÉCAUTIONS ET MISES EN GARDE
AVANT de prendre APO-DESMOPRESSIN,
parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si :
·
·
Vous allaitez
Vous êtes enceinte, ou croyez l’être
Et ∕ ou si vous souffrez de :
·
problèmes cardiaques
·
maladie du foie
·
problèmes rénaux
·
troubles de la coagulation
·
fièvre
·
toute allergie à l’acétate de desmopressine
ou à l’un des ingrédients indiqués dans la
section « Ingrédients non médicinaux ».
Il arrive parfois que de fortes doses de
desmopressine provoquent temporairement des
maux de tête et nausées, et on a rapporté des cas
de légères crampes abdominales. Les symptômes
disparaissent en diminuant la dose. Veuillez
communiquer avec votre médecin si vous
ressentez un effet indésirable.
Si vous prenez des comprimés d’APODESMOPRESSIN, il est important que la dose
de médicament soit la bonne pour vous. Cette
dose diffère selon les patients. Votre médecin
déterminera ce qui constitue pour vous la bonne
quantité de comprimés d’APODESMOPRESSIN.
Si vous prenez l’un des médicaments pouvant
causer une rétention d’eau (voir liste dans
« Interactions médicamenteuses »), il faudra
peut-être vérifier la quantité de sodium dans
votre sang. En effet, la prise simultanée des deux
médicaments augmente le risque d’une
diminution de la quantité de sodium dans votre
sang. Communiquez avec votre médecin si vous
éprouvez une aggravation de symptômes tels que
maux de tête, nausées et vomissements. Cela
pourrait indiquer un changement de la quantité
de sodium dans votre sang, et votre médecin
voudra peut-être faire une prise de sang.
Dose usuelle :
Suivez les recommandations de votre médecin
sur la dose de médicament que vous devriez
prendre. Les doses recommandées dans le
traitement du diabète insipide vont de 0,2 mg par
jour à 1,2 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises
quotidiennes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments pouvant interagir avec APODESMOPRESSIN comprennent : clofibrate,
chlorpromazine, carbamazépine, antidépresseurs
tricycliques (p. ex., amitriptyline, nortriptyline),
inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
(ISRS; p. ex., fluoxétine ou Prozac®, paroxétine ou
Paxil®, sertraline ou Zoloft®, fluvoxamine ou
Luvox, citalopram ou Celexa®), antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS; p. ex.,
étodolac ou Ultradol®, ibuprofène ou Advil® ou
Motrin®, naproxen ou Naprosyn®), célécoxib ou
Celebrex®) et lopéramide ou Imodium®.
Si vous prenez l’un de ces médicaments, veuillez
en avertir votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre APO-DESMOPRESSIN.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
MÉDICAMENT
Surdose:
Si vous prenez accidentellement un plus grand
nombre de comprimés que la dose prescrite,
communiquez immédiatement avec votre
médecin ou avec l’hôpital le plus proche.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose d’APODESMOPRESSIN, prenez la dose oubliée dès
que possible, puis revenez à votre horaire
habituel. Toutefois, si l’heure de votre prochaine
dose est presque arrivée, sautez la dose oubliée et
conservez l’horaire habituel. Ne doublez pas la
dose.
EFFETS INDÉSIRABLES : COMMENT
RÉAGIR
Effets indésirables possibles
Comme avec tous les médicaments, des effets
indésirables peuvent se produire avec APODESMOPRESSIN. Ils comprennent : maux de
tête, étourdissements, éruption cutanée et
crampes abdominales légères. Ces symptômes
apparaissent généralement durant la période
d’ajustement de la dose. Lorsque la dose
adéquate est déterminée, ces symptômes
disparaissent la plupart du temps. Avisez votre
médecin de tout effet indésirable.
Combien de comprimés dois-je prendre?
Prenez le médicament exactement comme l’a
prescrit votre médecin. N’en prenez pas plus, ni
plus souvent que votre médecin ne l’a ordonné :
cela pourrait augmenter le risque d’effets
indésirables.
ENTREPOSAGE
Conservez les comprimés d’APODESMOPRESSIN entre 15 °C et 25 °C, à l’abri
de l’humidité.
SIGNALEMENT DES EFFETS
INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments,
Santé Canada recueille des renseignements sur
leurs effets graves et inattendus. Si vous
soupçonnez que vous avait fait une réaction
grave ou inattendue au médicament, veuillez la
signaler à Santé Canada.
Numéro de téléphone sans frais : 1 866-2342345
Numéro de télécopieur sans frais : 1 866-6786789
Adresse courriel : [email protected]
Adresse de courrier ordinaire :
Programme canadien de surveillance des effets
indésirables des médicaments (PCSEIM)
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0201C2
Ottawa (Ontario) K1A 1B9
N.B. Avant de communiquer avec Santé Canada,
veuillez consulter votre médecin ou votre
pharmacien
POUR DE PLUS AMPLES
RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter votre médecin, votre pharmacien ou un
autre professionnel de la santé.
Vous pouvez vous procurer la présente notice et
la monographie complète du produit préparée
pour les professionnels de la santé en
communiquant avec DISpedia, le Service
d’information sur les médicaments d’Apotex, au
numéro :
1 800 667-4708
Vous pouvez aussi trouver la présente notice à
l’adresse suivante :
http://www.apotex.ca/produits.
La présente notice a été préparée par Apotex
inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Date de révision : 31 juillet 2006.