PERJETA 420 mg solution à diluer pour perfusion. WCe médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identication rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout
eet indésirable suspecté. Voir rubrique Eets indésirables pour les modalités de déclaration des eets indésirables.
COMPOSITION* : Un acon de solution à diluer de 14 ml contient 420 mg de pertuzumab, à une concentration de 30 mg/ml.
Après dilution, un ml de solution contient environ 3,36 mg de pertuzumab pour la dose initiale et environ 1,68 mg de
pertuzumab pour la dose d’entretien. INDICATIONS : Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et au docétaxel, dans
le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2
positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
POSOLOGIE ET MODE DADMINISTRATION* : Soumis à prescription médicale restreinte. Uniquement initié sous la
surveillance d’un médecin expérimenté dans l’administration d’anticancéreux. Administré par un professionnel de santé prêt
à prendre en charge des réactions anaphylactiques et dans un environnement où un équipement complet de réanimation
est immédiatement disponible. Les patients traités avec Perjeta doivent présenter un statut tumoral HER2 positif, déni par
un score 3+ par immunohistochimie (IHC) et/ou un ratio ≥ 2,0 par hybridation in situ (HIS), déterminé par une méthode
validée. An d’assurer des résultats précis et reproductibles, le test HER2 doit être réalisé dans un laboratoire spécialisé, qui
peut garantir la validation des méthodes de test. Posologie : Dose de charge initiale recommandée : 840 mg en perfusion
intraveineuse de 60 minutes, suivie toutes les trois semaines d’une dose d’entretien : 420 mg administrée sur une période de
30 à 60 minutes. Administration des médicaments de façon séquentielle. Administration de Perjeta et trastuzumab dans
nimporte quel ordre. Période dobservation de 30 à 60 minutes recommandée après chaque perfusion de Perjeta et avant le
début des perfusions suivantes de trastuzumab ou de docétaxel. Traitement avec Perjeta jusqu’à progression de la maladie
ou survenue d’une toxicité inacceptable. Oubli ou retard de dose. Modication de dose : Diminutions de dose non
recommandées pour Perjeta. Les patients peuvent poursuivre le traitement au cours des périodes de myélosuppression
réversible induite par la chimiothérapie. Surveillance étroite durant ces périodes pour identier des complications de
neutropénie. Si le traitement avec le trastuzumab est arrêté, le traitement avec Perjeta doit être interrompu. Si le traitement
avec le docétaxel est arrêté, le traitement avec Perjeta et le trastuzumab peut être poursuivi jusqu’à progression de la maladie
ou survenue d’une toxicité inacceptable. Dysfonction ventriculaire gauche : Interruption de l’administration de Perjeta et du
trastuzumab pendant au moins 3 semaines en cas de survenue de l’un des événements suivants : - signes cliniques et
symptômes suggérant une insusance cardiaque congestive (interruption du traitement par Perjeta si une insusance
cardiaque symptomatique est conrmée), - diminution de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) à une valeur
inférieure à 40 %, - FEVG de 40 % - 45 % associée à une diminution ≥ 10 % par rapport à la valeur initiale. Réactions liées à la
perfusion : Diminution de la vitesse de perfusion ou interruption de la perfusion si le patient développe une réaction liée à la
perfusion. La perfusion peut être reprise après disparition des symptômes. Traitement pouvant également contribuer à
réduire les symptômes : oxygène, bêta-mimétiques, antihistaminiques, solutés par voie I.V. directe et antipyrétiques.
Interruption immédiate de la perfusion si le patient présente une réaction de grade 4 selon la classication NCI-CTCAE
(réaction anaphylactique), un bronchospasme ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Patients âgés. Patients avec
insusance rénale. Patients avec insusance hépatique. Population pédiatrique. Mode d’administration : Perfusion
intraveineuse. Pas d’administration en injection rapide ou bolus intraveineux. Pour la dose initiale, durée de perfusion
recommandée : 60 minutes. Si la première perfusion est bien tolérée, durée des perfusions suivantes : 30 minutes à
60 minutes. CONTRE-INDICATIONS : Hypersensibilité au pertuzumab ou à l’un des excipients mentionnés à Composition.
MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS D’EMPLOI* : Traçabilité des médicaments biologiques. Dysfonction
ventriculaire gauche (incluant l’insusance cardiaque congestive). Réactions liées à la perfusion, réactions
d’hypersensibilité/anaphylactiques. Neutropénies fébriles. INTERACTIONS*. FECONDITE, GROSSESSE ET
ALLAITEMENT*: Contraception ecace pour les femmes en âge de procréer pendant le traitement et 6 mois après la
dernière dose de Perjeta. Non recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception. Interrompre l’allaitement, ou interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéce de l’allaitement
pour l’enfant au regard du bénéce du traitement avec Perjeta pour la femme. Fécondité. EFFETS SUR LAPTITUDE A
CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES*. EFFETS INDESIRABLES : Résumé du prol de tolérance :
Réactions indésirables les plus fréquentes (> 50 %) : diarrhée, alopécie, neutropénie. Réactions indésirables de grade 3 - 4
selon la classication NCI-CTCAE (version 3) les plus fréquentes (> 10 %) : neutropénie, neutropénie fébrile, leucopénie.
Evénements indésirables graves les plus fréquents : neutropénie fébrile, neutropénie et diarrhée. Décès associés au
traitement chez 1,2 % des patients dans le groupe traité avec Perjeta et 1,5 % des patients dans le groupe sous placebo,
principalement dus à une neutropénie fébrile et/ou une infection. Tableau des réactions indésirables. Réactions
indésirables rapportées chez les patients recevant Perjeta et le trastuzumab après l’arrêt du docétaxel. Description de
réactions indésirables spéciques : Réactions liées à la perfusion, réactions d’hypersensibilité / anaphylactiques.
Neutropénie fébrile. Diarrhée. Rash. Anomalies biologiques. Déclaration des eets indésirables suspectés après l’AMM
importante : Elle permet une surveillance continue du rapport bénéce/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout eet indésirable suspecté via le système national de déclaration. Pour la France : Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet:
www.ansm.sante.fr. SURDOSAGE*. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES* : Classe pharmacothérapeutique : Agents
antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC13. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES*. DONNEES DE
SECURITE PRECLINIQUE*. INCOMPATIBILITES*. CONSERVATION : Flacon avant ouverture : 2 ans, au réfrigérateur (entre
2°C et 8°C) dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Solution diluée : Stabilité physique et chimique
après dilution démontrée pendant 24 heures à 30 °C. Toutefois d’un point de vue microbiologique : utiliser le produit
immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate : conditions et durées de conservation après dilution et jusqu’à utilisation
relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur, et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si dilution
eectuée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION
ET MANIPULATION*. CONDITIONS DE DELIVRANCE : Liste I. Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription
réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une
surveillance particulière pendant le traitement. Agréé aux collectivités. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus
des GHS. NUMERO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MEDICAMENTS : Perjeta 420 mg solution à diluer pour
perfusion, 1 acon : CIP 34009 584 633 9 6. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : Roche Registration
Limited- 6 Falcon Way- Shire Park- Welwyn Garden City- AL7 1TW- Royaume-Uni. REPRESENTANT LOCAL : ROCHE – 30, cours
de l’Ile Seguin – 92650 Boulogne Billancourt Cedex – Tel. 01 47 61 40 00. DATE D’APPROBATION/REVISION : Septembre
2013 – V1213.
* Pour une information complète, consulter le RCP disponible sur le site de l’EMA (http://www.ema.europa.eu/) ou à défaut
sur le site de ROCHE (www.roche.fr).
13/09/60912227/PM/001 - 03504/PERJ/0913 - Etabli le 16/12/2013
Nouveau
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chier qui a pour nalité le suivi de nos relations clients. Vous disposez d’un droit d’accès, de rectication et d’opposition aux
données recueillies à votre sujet auprès du Service Juridique de Roche, tél. du standard 0147614000.
(1) Résumé des Caractéristiques du Produit Perjeta® * Date d’AMM : 4 mars 2013
Perjeta® est indiqué en association au trastuzumab et au docétaxel,
dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer
du sein métastatique ou localement récidivant non résécable
HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement
anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.(1)
Bulletin du Cancer Volume 101, numéro 5 mai 2014, p. 397-520
Volume 101 O Numéro 5 O mai 2014
Numéro thématique
Intergroupe ORL
Cet ouvrage a pour objectif de présenter une synthèse
exhaustive des cibles nucléaires qui semblent aujourd'hui
les plus pertinentes, parce qu'elles ont ouvert un champ
d'investigation prometteur et font déjà l'objet de
développements thérapeutiques.
Un point complet sur les activités nucléaires,
ses altérations et les méthodes envisagées
pour y remédier.
Chaque chapitre dévoile une de ces pistes, en
montrant comment une approche des mécanismes
de l'oncogenèse permet de concevoir et de
développer des agents pharmacologiques actifs
contre le cancer.
Enfin, les approches de thérapie génique étant
très nombreuses, la dernière partie aborde les
pistes thérapeutiques les plus encourageantes.
RÈGLEMENT
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cancers
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978-2-7420-0766-0
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Les cibles
nucléaires
en oncologies
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et Éric Raymond
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SOMMAIRE
Les cibles nucléaires : gènes, transcrits et protéines
Les inhibiteurs
de PARP : du laboratoire au lit du patient
Le ciblage de la télomérase et des télomères
Le ciblage des kinases cycline-dépendantes (CDK) et des kinases mitotiques Aurora
et Polo-like
Le ciblage de l'interaction MDM2 - p.53
La méthylation de l'ADN
Le ciblage des histones désacétylases
Les thérapies géniques
Juin 2012
978-2-7420-0741-7
104 pages 29
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Figures
didactiques
Définitions
en marge
de page
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30
L’enjeu :
soigner sans s’épuiser
Comment préserver sa propre santé et sa passion du métier
dans un contexte professionnel de plus en plus stressant ?
La compréhension du stress est abordée ici dans toutes ses dimensions, tant
socioprofessionnelles que personnelles.
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Tension, stress, risque de burn-out….
Toutes les clés pour vous accompagner au quotidien
JekiZ[knfhWj_Y_[di"Isabelle Sauvegrain"Yecc[]dhWb_ij[[jWkii_cZ[Y_dZkjhWlW_b"
[jChristophe Massin"Yecc[fioY^_Wjh["YeddW_ii[djfWh\W_j[c[djb[iYedjhW_dj[i
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RÉDACTION
Rédacteur en chef
Jacques-Olivier Bay, Clermont-Ferrand
Rédacteurs en chef adjoints
Gilles LAllemain, Nice
Christophe Massard, Villejuif
Stéphane Vignot, Chartres
Comité de rédaction
Thierry André, Paris
Jean-Yves Blay, Lyon
Jean-Paul Borg, Marseille
Serge Évrard, Bordeaux
Anthony Gonçalves, Marseille
Magali Lacroix, Toulouse
Christian-Jacques Larsen, Poitiers
Nicolas Magné, Saint-Priest-en-Jarez
Jean-Jacques Mazeron, Paris
Philippe Morice, Villejuif
Daniel Orbach, Paris
Pascal Piedbois, Strasbourg
Jacques Robert, Bordeaux
Juliette Thariat, Nice
Marie Wislez, Paris
Formation continue
Jacques Robert, Bordeaux
Maurice Schneider, Nice
Conseil international
Ahmad Awada, Bruxelles
Hamouda Boussen, Tunis
Salem Chouaib, Villejuif
Anne-Marie Mès-Masson, Montréal
René-Olivier Mirimanoff, Lausanne
Guy Storme, Bruxelles
Michel Tremblay, Montréal
Secrétariat
Sylvie Desenclos
Société Française du Cancer
Hôpital Saint-Louis,
1, avenue Claude-Vellefaux,
75475 Paris
Cedex 10, France
Tél. : (33) 1 45 87 27 62
Fax : (33) 1 46 33 20 09
E-mail : bulletin@sfc.asso.fr
Site Internet : www.sfc.asso.fr
Sommaire/Contents
Bull Cancer vol. 101 • N° 5 • mai 2014 397
Éditorial Présentation
STÉPHANE VIGNOT, JULIETTE THARIAT 399
Récapitulatif
Les essentiels du numéro spécial ORL
JULIETTE THARIAT, STÉPHANE VIGNOT 402
Épidémiologie et anatomie des cancers ORL
Epidemiology and anatomy of head and neck cancers
SOPHIE PÉRIÉ, MARIE MEYERS, OLIVIA MAZZASCHI, OLIVIER DE CROUY CHANEL, BERTRAND BAUJAT,
JEAN LACAU ST GUILY 405
Cancers ORL rares et REFCOR, Réseau d’expertise français sur
les cancers ORL rares
Rare tumors of the head and neck; on behalf of the REFCOR, the French Network
of rare head and neck tumors
BERTRAND BAUJAT, JULIETTE THARIAT, ANNE CATHERINE BAGLIN, ANNE CATHERINE COSTES,
SYLVIE TESTELIN, ÉMILE REYT, FRANÇOIS JANOT, ET LES MEMBRES DU REFCOR 412
Cancers de la cavité orale. Mise au point Sous l’égide
de l’Intergroupe ORL
Oral cavity cancer, an update on behalf of Intergroupe ORL
BERTRAND BAUJAT, SOPHIE PÉRIÉ, ÉTIENNE BARDET, JEAN LACAU ST GUILY 424
Cancer de l’oropharynx
Oropharyngeal cancer
DAVID BLANCHARD, JEAN-PIERRE RAME, MARIE-YOLANDE LOUIS, BERNARD GERY,
CARMEN FLORESCU, DOMINIQUE DE RAUCOURT 429
Carcinomes épidermoïdes de l’hypopharynx et du larynx :
prise en charge fondée sur les preuves
Squamous cell carcinoma of the hypopharynx and larynx: evidence-based care
JÉRÔME FAYETTE, YOANN POINTREAU, JEAN BOURHIS, JEAN-LOUIS LEFEBVRE 438
Prise en charge des cancers du cavum (rhinopharynx)
Nasopharyngeal cancers, an overview
PAULINE JARDEL, JULIETTE THARIAT, PIERRE BLANCHARD, FATMA ELLOUMI, NABIL TOUMI,
RENÉ-JEAN BENSADOUN, MOUNIR FRIKHA, JAMEL DAOUD, JEAN BOURHIS 445
Actualités
News
Synthèse
Review
Tumeurs rares
Rare tumours
Synthèses
Reviews
ÉDITEUR
John Libbey Eurotext
127, avenue de la République
92120 Montrouge, France
Tél. : (+33) 01 46 73 06 60
Fax : (+33) 01 40 84 09 99
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www.bulletinducancer.fr
Directeur de la publication
Gilles Cahn
Secrétaire de rédaction
Dominique Vatan (01 46 73 06 61)
Secrétariat
Karine Fayolle (01 46 73 01 36)
Département Partenariats et Publicité
Directrice
Marie-Christine Lasserre (01 46 73 06 76)
Chef de publicité
David Laifer (01 46 73 97 70)
Secrétaire
Corinne Salmon (01 46 73 06 63)
Marketing
Bérengère Brun (01 46 73 01 39)
FABRICATION
Prépresse : Thomson Digital (Mauritius)
Ltd, île Maurice
Corlet Imprimeur SA ZI, route de Vire
14110 Condé-sur-Noireau, France
No 127578
Abonnements
AMIX/Service abonnements John Libbey
BP 10320
326, rue du Gros-Moulin
45200 Amilly
Tél : 02 38 90 89 50
Fax : 02 38 98 41 15
Référencement
Revue adhérente au Speps (Syndicat
de la presse et de l’édition des
professions de santé)
Le Bulletin du Cancer est indexé dans :
Biological Abstracts/Biosis, Scopus,
Current Contents®/Life Sciences &
Clinical Medicine, Embase/Excerpta
Medica, Index medicus/Medline,
Medexpress, Science Citation Index, Pascal,
Sociedad Iberoamericana de Informacíon
Científi ca (SIIG) Google Scholar
Revue mensuelle 12 numéros par an
France : 373 TTC
Voir tarifs complets sur la page
d’abonnement insérée dans ce numéro
ISSN (Bull Cancer) : 0007-4551
ISSN (Bull Cancer en ligne) : 1769-6917
Commission paritaire : 1114 T 81215
Dépôt légal : à parution
Instructions aux auteurs : 2e de couv.
Bulletin d’abonnement : page 395
Liste des annonceurs : Pages 400-401, ;
4e de couv, Roche.
page 396 et 3e
Sommaire/Contents
Bull Cancer vol. 101 • N° 5 • mai 2014
398
Photo de couverture : quizz
Patiente de 77 ans non fumeuse qui présente une lésion intra-parotidienne droite
profonde hyperfi xante en TEP scanner (SUV 13) et qui correspond en scanner et IRM à
une adénopathie dense de découverte fortuite lors d’un bilan de mélanome choroidien
T2a homolatéral.
Quel est votre diagnostic ?
1. Métastase ganglionnaire du mélanome uvéal
2. Tumeur de Whartin
3. Adénopathie d’un cancer des voies aérodigestives méconnu
4. Adénopathie infl ammatoire non néoplasique
5. Primitif parotidien
Les adénopathies métastatiques d’un carcinome épidermoïde
sans porte d’entrée. Quelle est l’attitude actuelle ?
Lymph node metastases from squamous cell carcinoma of unknown
primary site. Is it time to change of paradigm?
MARC HAMOIR, IDRISS TROUSSIER, JEAN-PASCAL MACHIELS, HERVÉ REYCHLER,
SANDRA SCHMITZ, JULIETTE THARIAT, VINCENT GRÉGOIRE 455
Critères de qualité en anatomopathologie et nouveaux outils
théranostiques en cancérologie tête et cou
Quality control in pathology and theranostics in head and neck cancers
CLAIRE FAURE, CÉCILE BADOUAL, BERTRAND FLEURY, GÉRARD MILANO, JULIETTE THARIAT 461
Imagerie des cancers ORL
Imaging in head and neck cancers
ANTOINE IANNESSI, MATTHIEU JOHN OUVRIER, JULIETTE THARIAT, PIERRE-YVES MARCY 469
Critères de qualité en radiothérapie des cancers de la tête
et du cou sous l’égide de l’Intergroupe ORL
Quality criteria in radiotherapy for head and neck cancers under
the aegis of Head and Neck Intergroup
YUNGAN TAO, NADEJEDA VINTONENKO, ROBIN GARCIA, VINCENT MARCHESI,
MILAN TOMSEJ, ETIENNE BARDET, JEAN BOURHIS 481
Critères de qualité en oncologie médicale pour la prise
en charge des cancers de la tête et du cou
Quality assurance in head and neck medical oncology
LAURENCE DIGUE, STÉPHANE PEDEBOSCQ 486
Critères de qualité en chirurgie carcinologique cervicofaciale
Quality assurance in head and neck surgical oncology
SÉBASTIEN VERGEZ, FRANCK JEGOUX, GILLES DOLIVET, SYLVAIN MORINIÈRE 496
Qualité de vie des patients et soins de support
en cancérologie des VADS
Quality of life and supportive care in head and neck cancers
EMMANUEL BABIN, NATACHA HEUTTE, GUILLAUME GRANDAZZI,
VIRGINIE PRÉVOST, LAETITIA ROBARD 505
Les récidives des tumeurs des voies aérodigestives supérieures
Recurrence of upper aerodigestive tract tumors
LAURENT MARTIN, MUSTAPHA ZOUBIR, CHRISTOPHE LE TOURNEAU 511
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