Carvédilol Spirig - spirig
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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Carvédilol Spirig® SPIRIG HEALTHCARE OEMéd Qu’est-ce que Carvédilol Spirig et quand est-il utilisé? Carvédilol Spirig contient un principe actif antihypertenseur. L’effet de ce dernier est basé sur deux mécanismes: d’une part, le produit agit comme bêta-bloquant en protégeant le coeur et la circulation des effets d’un stress excessif; d’autre part, il dilate les petits vaisseaux périphériques. Carvédilol Spirig ne doit être utilisé que sur prescription du médecin pour le traitement de l’hypertension. Carvédilol Spirig est en outre utilisé pour prévenir les troubles de l’irrigation sanguine dans les vaisseaux coronariens (angine de poitrine). Carvédilol Spirig diminue la sollicitation cardiaque. Le coeur est donc mieux à même de gérer le volume de sang qui lui parvient en quantité réduite par suite du rétrécissement des vaisseaux coronariens. Carvédilol Spirig est également employé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, en association avec des glucosides car‐ diotoniques, un diurétique (médicament augmentant la production d’urine) et un inhibiteur de l’ECA (inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine). En cas d’insuffisance cardiaque, le coeur n’est plus en mesure d’éjecter une quantité suffisante de sang des ventricules dans les artères. Sous l’effet de Carvédilol Spirig associé aux autres médicaments, la tension artérielle diminue et le volume d’éjection du coeur augmente. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Vous pouvez contribuer à renforcer l’effet antihypertenseur de Carvédilol Spirig en renonçant au tabagisme, en adoptant autant que possible une alimentation pauvre en graisses, en faisant beaucoup d’exercice physique et en veillant à conserver un poids normal. Demandez à votre médecin si un régime pauvre en sel est nécessaire pendant le traitement par Carvédilol Spirig. Quand Carvédilol Spirig ne doit-il pas être utilisé? Carvédilol Spirig ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à ce produit, à l’un des excipients ou à d’autres bêta-bloquants, ni en cas de lenteur du pouls, de certaines maladies cardiaques et hépatiques, en cas de pression artérielle fortement diminuée (inférieure à 85 mmHg), de graves troubles circulatoires et de certaines maladies des voies respiratoires (asthme, bronchite chro‐ nique par exemple), ni pendant une désensibilisation pour cause d’allergie ou lors de l’administration simultanée d’inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression). Une métabolisation lente peut entraîner des concentrations accrues de carvédilol. Dans de tels cas, Carvédilol Spirig ne doit pas être administré, faute d’expérience en la matière. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Carvédilol Spirig? Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si – vous souffrez d’une maladie cardiaque, hépatique, rénale ou des voies respiratoires, de troubles de l’irrigation sanguine, d’une maladie de la thyroïde, de diabète, de psoriasis, ou si vous avez déjà souffert de troubles asthmatiques, – vous devez subir une intervention chirurgicale, – vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!). Chez les diabétiques, Carvédilol Spirig peut masquer ou atténuer les symptômes d’une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les diabétiques doivent signaler à leur médecin toute modification de leur taux de glucose dans le sang. La prise simultanée de rifampicine (antibiotique, tuberculostatique) peut entraîner un affaiblissement de la baisse de la pression artérielle. Si vous prenez de la clonidine pour lutter contre l’hypertension ou la migraine, vous ne devez arrêter par vous-même ni la clonidine, ni Carvédilol Spirig sans en avoir parlé avec votre médecin. La prise simultanée de clonidine peut entraîner une modification de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque et doit par conséquent être convenue avec le médecin. Les patients âgés sont soumis à un risque de diminution plus marquée de la tension artérielle. En cas de traitement simultané par la ciclosporine (médicament destiné à prévenir les réactions de rejet après une greffe d’organe), l’effet de la ciclosporine peut être renforcé. C’est pourquoi votre médecin vous surveillera attentivement et adaptera éventuellement la posologie de la ciclosporine. En raison des effets indésirables possibles (par exemple vertiges, fatigue), Carvédilol Spirig peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! Cela vaut tout particulièrement au début du traitement, après une augmentation de la dose, après une substitution du traitement et lors de la consommation simultanée d’alcool. Vous devez donc vous montrer particulièrement prudent(e) si vous circulez en voiture ou si vous utilisez des machines. L’utilisation simultanée de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, comme p.ex. l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène) et de bêtabloquants peut entraîner une élévation de la pression artérielle et un contrôle perturbé de la pression artérielle. Les patients atteints d’insuffisance cardiaque doivent consulter leur médecin dès qu’ils remarquent des signes ou des symptômes d’une aggravation de leur insuffisance cardiaque (prise de poids ou difficulté à respirer). En position debout, vous pourriez être sujet(te) à des chutes de la pression artérielle qui pourraient entraîner des vertiges et, dans de rares situations, des pertes de connaissance. Vous devez vous asseoir ou vous coucher si ces symptômes se font ressentir. Les patients qui souffrent de vertiges ou de fatigue ne doivent pas conduire ou effectuer des tâches dangereuses. Par principe, cela s’applique en outre à tous les patients au début du traitement et lors de chaque augmentation de la dose. Seite 1 Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Chez les porteurs de lentilles de contact, la diminution de la production de larmes peut avoir une influence négative sur le confort lié au port des lentilles. Carvédilol Spirig peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement? Carvédilol Spirig ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement. Comment utiliser Carvédilol Spirig? Traitement de l’hypertension Au début du traitement, prendre 1 comprimé de 12,5 mg pendant deux jours; pour les patients âgés, cette dose est à prendre pendant deux semaines. En règle générale, prendre ensuite 1 comprimé de 25 mg par jour. Si nécessaire, le médecin peut prescrire une augmentation de la dose à 2 comprimés de 25 mg par jour au maximum. Chez certains patients, en particulier chez les personnes âgées, une baisse suffisante de la tension artérielle est parfois déjà obtenue avec 1 comprimé de 12,5 mg par jour. Angine de poitrine Au début du traitement, prendre matin et soir 1 comprimé de 12,5 mg pendant deux jours. En règle générale, prendre ensuite 1 comprimé de 25 mg matin et soir. Si nécessaire, le médecin pourra prescrire une augmentation de la dose. Traitement de l’insuffisance cardiaque Au début du traitement, prendre pendant 2 semaines un comprimé de Carvédilol Spirig de 3,125 mg deux fois par jour. Votre médecin discutera avec vous de la posologie exacte de Carvédilol Spirig. En règle générale, prendre ensuite un comprimé de 6,25 mg deux fois par jour pendant deux semaines, puis un comprimé de 12,5 mg deux fois par jour pendant deux semaines et finalement un comprimé de 25 mg deux fois par jour pendant deux semaines. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des vertiges ou des pertes de connaissance lors de l’adaptation de la posologie. En général, les personnes âgées ne doivent pas dépasser la dose de 1 comprimé de 25 mg deux fois par jour. Avalez les comprimés sans les croquer, avec un peu de liquide, pendant ou après les repas. Comme tous les médicaments de ce type, Carvédilol Spirig doit être arrêté progressivement après une utilisation prolongée. Aussi, vous ne devez pas cesser de prendre le médicament sans y avoir été invité(e) par votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte. Quels effets secondaires Carvédilol Spirig peut-il provoquer? La prise de Carvédilol Spirig peut entraîner les effets secondaires suivants: Vertiges, maux de tête et fatigue peuvent apparaître occasionnellement au début du traitement, mais ils sont généralement pas‐ sagers. Les effets indésirables suivants ont également été observés à l’occasion: pouls lent, faible pression artérielle, fourmillements ou sensation de froid dans les mains et les pieds, sudation accrue, oedèmes, prise de poids, nez bouché, bronchite, douleurs abdo‐ minales, diarrhée, nausées, vomissements, symptômes de type grippal, affaiblissement général, douleurs dorsales, articulaires et musculaires. Des troubles du sommeil, de l’impuissance et des irritations des yeux ont été observés dans de rares cas. Si de tels troubles persistent, informez-en votre médecin. Dans des cas isolés, des difficultés respiratoires, un pouls notablement ralenti, des battements cardiaques irréguliers, des douleurs dans la région du coeur, une humeur triste, une perte involontaire d’urine chez la femme, des réactions allergiques (démangeai‐ sons, éruptions sur la peau, par exemple) et des troubles de la vision ont été signalés. En présence de telles manifestations, prenez immédiatement contact avec votre médecin. En outre, des cas de chute de cheveux ayant un lien possible avec le carvédilol ont été rapportés après la mise sur le marché. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. A quoi faut-il encore faire attention? Carvédilol Spirig doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage original et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Veuillez rapporter les médicaments dont vous n’avez plus besoin à votre pharmacie pour leur élimination. Que contient Carvédilol Spirig? Carvédilol Spirig contient du carvédilol en tant que principe actif, ainsi que des excipients, et est disponible sous forme de com‐ primés de 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg. Numéro d’autorisation 57623 (Swissmedic). Où obtenez-vous Carvédilol Spirig? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, sur ordonnance médicale. Carvédilol Spirig 3,125/6,25: emballages de 30 comprimés. Carvédilol Spirig 12,5/25: emballages de 30 et 100 comprimés. Titulaire de l’autorisation Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen. Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swiss‐ medic). Seite 2 Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright 2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [20.01.2012] Seite 3
