Torasémide Spirig® 5/10 - spirig
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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Torasémide Spirig® 5/10 SPIRIG HEALTHCARE OEMéd Qu’est-ce que Torasémide Spirig et quand doit-il être utilisé? Torasémide Spirig, contenant le torasémide comme principe actif, est un médicament diurétique qui évacue le liquide accumulé dans les tissus (oedèmes) à la suite de maladies du coeur, du foie ou des reins. Torasémide Spirig abaisse également la pression artérielle lorsqu’elle est élevée. Torasémide Spirig ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? L’alimentation doit être suffisamment riche en potassium (viandes maigres, pommes de terre, bananes, tomates, chou-fleur, épi‐ nards, fruits secs). Quand Torasémide Spirig ne doit-il pas être pris? Torasémide Spirig ne doit pas être utilisé dans les cas suivants: hypersensibilité connue au torasémide ou aux substances à structure apparentée (sulfonylurées) ou un autre composant de Tora‐ sémide Spirig; hypotension artérielle pathologique; enfants de moins de 12 ans (faute d’expérience clinique); défaillance rénale avec absence de production d’urine; troubles graves de la fonction hépatique avec perturbations de la conscience; grossesse, allaitement; volume sanguin trop faible; manque de sodium ou de potassium dans le sang; troubles importants de l’écoulement de l’urine (par ex. en raison d’une hypertrophie pathologique de la prostate). Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Torasémide Spirig? Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Ceci est particulièrement valable au début du traitement, lors d’un changement de médicament ou en cas de prise concomitante d’alcool. Faute d’expérience thérapeutique suffisante à ce jour, les comprimés de Torasémide Spirig ne doivent pas être utilisés dans les cas suivants: goutte; troubles sévères de l’excitation et de la conduction cardiaques; modifications pathologiques du bilan acido-basique; traitement concomitant par le lithium (utilisé dans certains cas de dépression) ou par certains antibiotiques (aminosides, cépha‐ losporines); modifications pathologiques de la formule sanguine; troubles de la fonction rénale dus à des substances toxiques pour les reins. Les comprimés de Torasémide Spirig contiennent du lactose. En conséquence, les patients présentant une intolérance au lactose ne doivent pas prendre les comprimés de Torasémide Spirig. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!). Cela est extrêmement important, car la prise simultanée de plusieurs médicaments peut renforcer ou atténuer l’effet de l’un d’entre eux; cela concerne notamment les produits suivants: d’autres médicaments abaissant la pression artérielle (antihypertenseurs); les digitaliques (médicaments contre l’insuffisance cardiaque); les médicaments pour le traitement du diabète; les anti-inflammatoires pour le traitement de la douleur et des rhumatismes (par ex. indométacine, acide acétylsalicylique); certains antibiotiques; les laxatifs; les minéralocorticoïdes (par ex. aldostérone) et les glucocorticoïdes (par ex. cortisone); les dérivés du platine utilisés dans le traitement du cancer; la théophylline pour le traitement de l’asthme; les vasoconstricteurs (par ex. adrénaline, noradrénaline); la colestyramine pour l’abaissement du taux de lipides dans le sang; le lithium (pour le traitement de maladies dépressives). Torasémide Spirig peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement? Torasémide Spirig ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement. Seite 1 Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Veuillez par conséquent consulter immédiatement votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous êtes déjà enceinte ou encore si vous souhaitez allaiter. Comment utiliser Torasémide Spirig? Prenez Torasémide Spirig selon les instructions de votre médecin. Prendre les comprimés le matin, avec un peu de liquide, sans les croquer; la prise peut s’effectuer indépendamment des repas. Abaissement de la tension artérielle Sauf prescription contraire du médecin, commencer le traitement de l’hypertension artérielle par 2,5 mg de torasémide (½ com‐ primé de Torasémide Spirig 5) une fois par jour. Si l’effet du médicament est insuffisant, le médecin pourra augmenter la dose après 4 semaines environ à 1 comprimé de Torasémide Spirig 5 une fois par jour. Oedèmes dus à des troubles de la fonction cardiaque Sauf prescription contraire du médecin, commencer le traitement par 1 comprimé de Torasémide Spirig 5 par jour (ce qui corre‐ spond à 5 mg de torasémide). Généralement, cette dose est également la dose d’entretien. Si l’effet est insuffisant, la dose peut être augmentée, en fonction de la gravité de la maladie, jusqu’à un maximum de 4 comprimés de Torasémide Spirig 5 ou 2 comprimés de Torasémide Spirig 10 (correspondant à 20 mg de torasémide) par jour. Oedèmes dus à une cirrhose du foie Sauf prescription contraire du médecin, prendre 1 comprimé de Torasémide Spirig 5 ou ½ comprimé de Torasémide Spirig 10 par jour. Si l’effet est insuffisant, la dose peut être augmentée, en fonction de la gravité de la maladie, jusqu’à un maximum de 40 mg de torasémide par jour. Oedèmes dus à certaines affections rénales Sauf prescription contraire du médecin, commencer le traitement par 2 comprimés de Torasémide Spirig 10 (ce qui correspond à 20 mg de torasémide) par jour. Si l’effet est insuffisant, la dose peut être augmentée, en fonction de la gravité de la maladie, jusqu’à un maximum de 100 mg de torasémide par jour. Dans des cas isolés, jusqu’à 200 mg de torasémide par jour ont été administrés. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Quels effets secondaires Torasémide Spirig peut-il provoquer? La prise de Torasémide Spirig peut provoquer les effets secondaires ci-après: Des troubles de l’équilibre des sels minéraux et de l’eau peuvent survenir dans l’organisme en fonction de la posologie et de la durée du traitement, en particulier une baisse du volume sanguin et/ou une baisse du taux de potassium et de sodium dans le sang, ce qui peut provoquer l’apparition de certains effets secondaires signalés ci-dessous. Des troubles gastro-intestinaux (par ex. perte de l’appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation) peuvent apparaître fréquemment, en particulier au début du traitement; occasionnellement, des maux de tête, des vertiges, un état de fatigue ou de faiblesse et des crampes musculaires peuvent également survenir. Dans de rares cas, on observe une sécheresse de la bouche et des sensations anormales dans les bras et les jambes, ainsi que des ecchymoses; dans des cas isolés, on observe des troubles de la vision, des bourdonnements d’oreille, une perte d’audition et des réactions allergiques (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, sensibilité à la lumière, détresse respiratoire). Chez les patients ayant des troubles de l’écoulement de l’urine (par ex. en raison d’une augmentation pathologique du volume de la prostate), l’augmentation de la production d’urine peut entraîner une rétention d’urine et une dilatation excessive de la vessie. En cas de pertes importantes d’eau et de sels minéraux consécutives à une forte augmentation de l’émission d’urine, on peut voir apparaître une baisse de la pression artérielle, des états confusionnels ainsi que, dans des cas isolés, la formation de caillots sanguins, une irrigation sanguine trop faible du muscle cardiaque et du cerveau, un rythme cardiaque irrégulier et des douleurs dans la région du coeur. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. A quoi faut-il encore faire attention? Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Ne pas conserver Torasémide Spirig au-dessus de 30 °C, dans l’emballage original et hors de la portée des enfants. Les comprimés peuvent être facilement divisés en deux grâce à la rainure de fragmentation présente sur l’une des deux faces. Ainsi, la dose peut être adaptée en fonction des besoins. Posez le comprimé sur une surface dure. Appuyez sur le comprimé à l’aide des deux pouces, l’un à gauche et l’autre à droite de la rainure de fragmentation. Cette technique permet de diviser facilement le comprimé en deux. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Torasémide Spirig? Torasémide Spirig 5 comprimés: 1 comprimé contient 5 mg de torasémide comme principe actif et des excipients. Torasémide Spirig 10 comprimés: 1 comprimé contient 10 mg de torasémide comme principe actif et des excipients. Numéro d’autorisation 57186 (Swissmedic). Où obtenez-vous Torasémide Spirig? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, sur ordonnance médicale. Torasémide Spirig comprimés à 5 mg: emballages de 20 ou de 100 comprimés (sécables). Torasémide Spirig comprimés à 10 mg: emballages de 20 ou de 100 comprimés (sécables). Titulaire de l’autorisation Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen. Seite 2 Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2007 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swiss‐ medic). Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright 2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [23.01.2012] Seite 3
