La prescription, la consommation et la fiscalité des médicaments

N° 848
______
ASSEMBLÉE NATIONALE
CONSTITUTION DU 4 OCTOBRE 1958
TREIZIÈME LÉGISLATURE
________________________________________________________________________________________________________________
Enregistré à la Présidence de l'Assemblée nationale le 30 avril 2008.
RAPPORT D’INFORMATION
DÉPOSÉ
en application de l’article 145 du Règlement
PAR LA COMMISSION DES AFFAIRES CULTURELLES, FAMILIALES ET SOCIALES
en conclusion des travaux de la mission d’évaluation et de contrôle
des lois de financement de la sécurité sociale
sur
la prescription, la consommation et la fiscalité des médicaments
ET PRÉSENTÉ
PAR Mme Catherine LEMORTON,
Députée.
——

— 3 —
SOMMAIRE
___
Pages
INTRODUCTION.............................................................................................................. 9
I.- LA FRANCE SE CARACTÉRISE PAR UNE CONSOMMATION RECORD DE
MÉDICAMENTS................................................................................................................. 11
A. LA FRANCE EST LE PREMIER PAYS CONSOMMATEUR DE MÉDICAMENTS
EN EUROPE............................................................................................................. 11
1. Les Français détiennent le record européen de la consommation de
médicaments...................................................................................................... 11
a) Ce constat est largement partagé...................................................................... 11
b) La France détient toujours le record en termes de quantité et de dépense
de médicaments par habitant ........................................................................... 12
c) Mais dans certaines classes de médicaments, les écarts de consommation
avec les principaux pays européens ont tendance à se réduire.......................... 13
2. La consommation de médicaments est fortement concentrée sur les
personnes relevant d’une affection de longue durée ..................................... 15
a) Chaque Français consomme, en moyenne, une boîte de médicaments par
semaine ........................................................................................................... 15
b) Mais les affections de longue durée (ALD) concentrent la moitié de la
consommation de médicaments ........................................................................ 15
c) Au sein des ALD, la consommation est concentrée sur les affections qui
nécessitent un traitement pharmaceutique innovant et coûteux......................... 16
d) La durée de traitement des personnes relevant d’une ALD a tendance à
s’allonger ........................................................................................................ 16
e) L’augmentation des dépenses de médicaments pour les personnes relevant
d’une ALD constitue l’essentiel de la croissance de la dépense totale de
médicaments.................................................................................................... 16
3. Près d’un quart de la consommation de médicaments en ville résulte
de prescriptions hospitalières et cette part devrait continuer de croître ....... 17
a) La rétrocession hospitalière diminue mais la prescription en activité
ambulatoire se développe................................................................................. 18
b) La prescription hospitalière exerce un effet d’entraînement sur la
prescription en ville ......................................................................................... 18
c) Les effets de la sortie de la réserve hospitalière : l’exemple de
l’érythropoïétine (EPO) ................................................................................... 19

— 4 —
4. Les médecins de ville français sont de gros prescripteurs de
médicaments...................................................................................................... 20
a) Les médecins français prescrivent beaucoup .................................................... 20
b) La prescription est davantage orientée vers les spécialités récentes et
comporte peu de génériques............................................................................. 21
c) Les médicaments prescrits ne sont pas toujours efficaces et la qualité des
prescriptions n’est pas toujours optimale......................................................... 22
B. LA CONSOMMATION ÉLEVÉE DE MÉDICAMENTS EST COÛTEUSE ET
PEUT ENTRAÎNER CERTAINES CONSÉQUENCES SANITAIRES
REGRETTABLES ..................................................................................................... 22
1. Les dépenses de médicaments sont en forte croissance .............................. 22
a) Les dépenses de médicaments représentent une part importante du PIB............ 23
b) La part des dépenses de santé que consacre la France aux dépenses de
médicaments est plus importante que dans la plupart des autres pays .............. 23
c) Le rythme de croissance des dépenses de médicaments est élevé....................... 24
d) Les nouveaux produits « tirent » la croissance du marché ................................ 25
e) Une boîte de médicaments vendue sur cinq est un produit générique................. 25
f) La tendance à l’augmentation des dépenses de médicaments devrait se
poursuivre ....................................................................................................... 27
2. Les médicaments remboursés représentent la quasi-totalité de la
consommation et l’automédication est peu développée ................................ 27
a) 90 % des médicaments consommés font l’objet d’une prise en charge par
l’assurance maladie......................................................................................... 28
b) Il est encore trop tôt pour évaluer les effets de la franchise sur la
consommation des médicaments....................................................................... 29
c) Les médicaments consommés sont, pour l’essentiel, soumis à prescription
médicale obligatoire ........................................................................................ 31
d) L’automédication occupe une place limitée et stagne........................................ 32
e) Les effets des changements dans les conditions de remboursement sont
différents selon qu’il s’agit d’une diminution du taux de remboursement ou
d’un déremboursement..................................................................................... 34
3. Le fort recours aux médicaments n’est pas toujours justifié et peut
entraîner des effets sanitaires néfastes........................................................... 35
a) La surconsommation médicamenteuse française n’apparaît pas pleinement
justifiée au regard des indicateurs de morbi-mortalité ..................................... 35
b) La surconsommation de médicaments peut avoir des effets négatifs en
termes de santé publique.................................................................................. 36

— 5 —
II.- AMÉLIORER L’ENCADREMENT DE LA VIE DU MÉDICAMENT ET
RENFORCER LA SÉLECTIVITÉ DE L’ACCÈS AU REMBOURSEMENT.......................... 37
A. AMÉLIORER L’ENCADREMENT DE LA VIE DU MÉDICAMENT .............................. 37
1. Le circuit administratif du médicament est complexe ..................................... 37
a) Le chemin est long, du fabricant au consommateur........................................... 37
b) En France, la régulation du médicament est répartie entre plusieurs
acteurs............................................................................................................. 39
c) D’autres pays ont un système de régulation plus regroupé................................ 39
2. Veiller au bon usage des procédures dérogatoires de mise sur le
marché et de prescription.................................................................................. 40
a) Veiller au bon usage de l’autorisation temporaire d’utilisation ........................ 40
b) Contrôler et évaluer les prescriptions hors autorisations de mise sur le
marché (AMM) ................................................................................................ 41
B. RENFORCER LA SÉLECTIVITÉ DE L’ACCÈS AU REMBOURSEMENT .................. 42
1. Renforcer les règles de l’admission au remboursement et de fixation
du prix ................................................................................................................. 42
a) Recourir au critère de l’intérêt de santé publique pour l’appréciation du
service médical rendu (SMR) ........................................................................... 42
b) Développer les essais cliniques contre comparateurs pour l’appréciation
de l’amélioration du service médical rendu (ASMR) ........................................ 43
c) Veiller à la mise en œuvre rapide de la nouvelle compétence médico-
économique de la Haute Autorité de santé (HAS)............................................. 43
2. Améliorer le suivi des médicaments en pratique médicale réelle.................. 45
a) Renforcer l’efficacité de la pharmacovigilance................................................. 45
b) Développer l’évaluation post-autorisation de mise sur le marché ..................... 46
c) Gérer de manière plus active la liste des médicaments remboursables.............. 47
III.- FAIRE ÉVOLUER LES COMPORTEMENTS DES PRESCRIPTEURS ET DES
CONSOMMATEURS.......................................................................................................... 49
A. RENFORCER L’INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT ......................................... 49
1. Assurer l’indépendance et la transparence de l’expertise.............................. 49
2. Mettre en place une base publique d’information, exhaustive et
gratuite, sur le médicament............................................................................... 50
B. AGIR SUR LES DÉTERMINANTS DE LA PRESCRIPTION....................................... 51
1. Améliorer la formation des médecins en pharmacologie et en
économie de la santé ........................................................................................ 51
a) Réformer la formation initiale des médecins sur le médicament........................ 51
b) Veiller à la montée en charge de la formation professionnelle continue et
de l’évaluation des pratiques professionnelles.................................................. 52