Arythmies cardiaques chez les patients ayant une hépatite

Arythmies cardiaques chez les patients
ayant une hépatite chronique C et
traités par une combinaison
thérapeutique incluant du Sofosbuvir
Hélène Fontaine (1), Arnaud Lazarus (2, 3), Caroline Pecriaux (4),
François Bagate (2), Philippe Sultanik (1), Estelle Boueyre (1),
Marion Corouge (1), Vincent Mallet (1), Anaïs Vallet-Pichard (1),
Philippe Sogni (1), Denis Duboc (2), Stanislas Pol (1)
(1) Université Paris Descartes, INSERM U818 et USM20, Institut Pasteur APHP, Département
d’Hépatologie, Hôpital Cochin, Paris, (2) Service de Cardiologie, Hôpital Cochin, Paris,
France (3) Unité de Rythmologie, Clinique A. Paré, Neuilly sur Seine, France (4) Unité de
Pharmacovigilance, Hôpital Cochin, Paris, France

Conflits d’intérêt
•Invitations à des congrès nationaux et internationaux, participation à des
protocoles thérapeutiques, présentations orales, board : Janssen, Abbvie,
Gilead, Bristol-Myers Squibb

Sofosbuvir
Sovaldi®
Simeprevir
Olysio®
Daclatasvir
Daklinza®
Décembre Mars
Sofosbuvir
Ledipasvir
Harvoni®
Novembre
2013
Décembre
2015
Paritaprevir
Ombitasvir
Viekirax®
Dasabuvir
Exviera®
2014
Octobre
Introduction (1)
Sofosbuvir
Daclatasvir
Simeprevir Ribavirine
Ledipasvir
Paritaprevir
Ombitasvir
Ritonavir
Dasabuvir
± ±
 RVS12 ≥ 90 % chez
14.000 français prioritaires

INTRODUCTION (2)
ANSM (26/02/15) FDA (24/03/15)
2 bradycardies sévères dans les 2 heures suivant la prise de sofosbuvir et de daclatasvir
chez 2 patients traités par amiodarone (dont 1 co-traité par propanolol)
Tolérance des combinaisons incluant du sofosbuvir excellente avec
-3 % d’arrêt de traitement pour effet secondaire,
-moins de 2 % d’évènements indésirables sévères
- effets secondaires > 10 % : asthénie, céphalées, nausées, diarrhée, insomnies
9 cas de bradycardies
sous sofosbuvir et amiodarone
1 décès par arrêt cardiaque
3 implantations de pace-maker
6 régressions à l’arrêt des traitements
Bradycardies sinusales
Ou troubles de la conduction
auriculo-ventriculaires sous
sofosbuvir,
notamment sous amiodarone
Renet S et al, Gastroenterology 2015

Méthodes
Analyse prospective de l’incidence des
arythmies et troubles de la conduction
dans la cohorte de patients traités avec du
Sofosbuvir dans notre unité entre le 2
janvier et le 31 décembre 2014