Phase clinique - Newsroom Interpharma

La genèse d’un médicament
Intervenant, fonction (à saisir dans le masque de titre)
décembre 2015 (à modifier dans le masque de titre)

Aperçu des phases de
développement
Recherche Phase
préclinique Phase clinique Autorisation et mise sur le marché
Phase I: le nouveau
médicament est
administré à quelques
douzaines de volontaires.
Phase II: de premiers
malades reçoivent le
nouveau médicament.
Phase III: un grand
groupe de patients reçoit
le nouveau médicament.
En même temps, on
continue à le tester sur
l’animal.
Le médicament est contrôlé et
autorisé par Swissmedic.
Phase IV: on continue à observer
le médicament pour enregistrer
d’éventuels effets secondaires.
Des mises à jour de sécurité
(«safety updates») sont
régulièrement effectuées.
Les découvertes de la
recherche
fondamentale sont la
base du
développement de
nouveaux
médicaments
À l’aide de diverses
méthodes de test, on
détermine les
substances actives
candidates pour la
prochaine phase
On perfectionne les
substances actives
et on réalise
différents tests de
sécurité et
d’efficacité

Besoin urgent de nouveaux
médicaments novateurs et sûrs
On connaît plus de 300 000 maladies*, mais on ne
dispose de traitements adéquats que pour environ un tiers
d’entre elles
Pour de nombreuses maladies, on a des traitements, mais
on ne peut pas (encore) les guérir
Sur environ 1 million de nouvelles substances, ~ 9 seront
utilisées chez l’être humain et 1 arrivera finalement sur le
marché
* Reallexikon der Medizin, Urban & Schwarzenberg (1971)
Photo: vfa

Exemples de besoins urgents en
nouveaux médicaments
Maladies infectieuses
Sida
Résistance aux antibiotiques
Maladies chroniques
Diabète
Appareil locomoteur (p. ex. ostéoporose)
Hépatite C
Société vieillissante
Maladies cardio-vasculaires
Cancer
Maladies neurodégénératives (p. ex maladie d’Alzheimer)
Maladies orphelines («OrphanDiseases»)
Souvent des maladies génétiques ne touchant que de petits groupes de
patients
…
4

Quelques questions avant d’entamer
un projet de recherche...
Y a-t-il de nouvelles découvertes sur les causes de la
maladie?
Y a-t-il de nouvelles approches mécaniques de traitement?
Est-il possible de réduire les effets secondaires de
médicaments existants?
Est-il possible d’améliorer l’application
(p. ex. par voie orale au lieu d’intraveineuse)?
5