Étude TODAY : actualisation des résultats à 5 ans (1)

Étude TODAY : actualisation des résultats à 5 ans (1)
TODAY = Treatment Options
for type 2 Diabetes
in Adolescents and Youth
• Rationnel : le diabète de type 2 représente aujourd’hui entre 8 et 45 %
des nouveaux cas de diabète chez les enfants/adolescents aux Etats-Unis
– Il touche de façon disporportionnée les minorités ethniques
– Il se développe le plus souvent entre l’âge de 10 et 19 ans
• Objectif principal : comparer 3 stratégies thérapeutiques jusqu’à l’échec
(échappement du contrôle glycémique)
– Metformine (M)
– Metformine + rosiglitazone (M + R)
– Metformine + intervention sur le mode de vie (M + L)
• Critères d’inclusion : 10 à 17 ans, diagnostic de diabète (critères ADA) < 2 ans,
IMC ≥ 85th percentile, absence d’auto-immunité pancréatique (GAD, IA2, ZnT8)
Correspondances en MHDN
ADA 2015 - D’après Zeitler PS et al., Joint ADA/ISPAD Symposium actualisé
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Ce que TODAY nous a appris :
• Au moins 10 % des adolescents avec un diagnostic clinique de DT2 présentent
une autoimmunité pancréatique compatible avec un DT1
• La monothérapie par metformine ne permet pas un contrôle glycémique suffisant
pour la moitié des adolescents DT2
• L’ajout d’un 2ème agent hypoglycémiant permet d’augmenter le % de jeunes avec
un bon équilibre glycémique mais pas d’améliorer le délai jusqu’à l’échappement
• Le rôle, le type et le mode d’implémentation des interventions visant à promouvoir
l’activité physique et les règles d’hygiène de vie demeure l’objet de controverses
• Les adolescents avec un DT2 présentent rapidement une perte de la fonction
des cellules β et ce, quel que soit le traitement hypoglycémiant administré
• Le développement des complications en rapport avec le diabète et des
comorbidités associées est plus rapide que chez l’adulte DT2 ou le jeune DT1
Correspondances en MHDN
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Résultats du screening et de la période de run-in :
Screening
(n = 1 211)
Run-in
(n = 927)
76,5 %
Run-in = période de pré-randomisation
de 2 à 6 mois
- Education thérapeutique
- Titration jusqu’à un traitement homogène
- Evaluation de la capacité à adhérer au
protocole
- HbA1c < 8,0 % sans acétonurie
• Sur les 927 participants inclus dans la phase de run-in :
– HbA1c < 8 % obtenue chez 90,9 % d’entre eux
– 38 % des sujets traités par insuline au moment du screening
– L’insuline a pu être arrêtée chez 11 % d’entre eux
Correspondances en MHDN
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Délai jusqu’à l’échappement thérapeutique (perte contrôle glycémique)
Taux d’échec
M
51,7 %
M+R 38,6 %
M+L 46,6 %
Pourcentage de patients sans perte
du contrôle glycémique
1
0.8
0.6
0.4
Tests par paire
M+L vs M+R p = 0,15
M vs M+R
p = 0,006
M vs M+L
p = 0,17
0.2
0
0
12
24
36
48
56
297
187
92
Mois
Patients, n
699
Correspondances en MHDN
542
425
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Diabète de type 2 chez l’adolescente : attention à la 1re grossesse !
452 adolescentes
46 (10,2 %) rapportant une grossesse
63 grossesses
7 IVG
53 grossesses avec données
disponibles
39 (73,6 %) naissances d’enfant
vivants
1 grand prématuré (23 sem.)
5 prématurés (34-36 sem.)
33 naissances à terme
14 (26,4 %) Fausses Couches
5 FC < 13 sem.
1 décès intra-utérin
8 FC sans date précise
➜ Résultats à interpréter en fonction du contexte
Nord-Américain de l’étude (minorités ethniques
principalement concernées)
Correspondances en MHDN
8 (20,5 %) anomalies congénitales
majeures
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