Présentation du Département Enregistrement

SPF SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT DIRECTION GENERALE MEDICAMENTS
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Présentation du Département
Enregistrement
Dr. André Lhoir
Responsable du Département Enregistrement
Service Public Fédéral
Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
DIRECTION GENERALE MEDICAMENTS

DGM
Qualité & gestion des connaissances
Réglementation
Enregis-
trement EmploiR & D Vigilance Production
&
Distribution
Office management
Secrétariat
CBIP
Frontdesk
Publicité
Relations
externes
Pool
administratif
Evaluation
Avis scientifique
Collecte de
l’information
Evaluation
Intervention et
suivi
Pool
administratif
Inspection I
Officines
Hôpitaux
Disp. Médicaux
Dépots vétérinaires
Communication & Information
Inspection II
INGRO
Labos
Matières 1ères
Inspection
Médicaments à usage
vétérinaire
Produits
spécialement
réglementés
&
Commerce illicite
Pharmacopée
TMF
Dispatching
Gestion
Clôture
Médicaments
homéopathiques et à base
de plantes
Medical Device

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3Nouvelle structure du Département Enregistrement
Collaborateurs Staff:
A. Verhoye,
V Binamé
Département Enregistrement
(André Lhoir)
Service dispatching
(Sophie Colyn)
Service gestion
(Christelle Beeckmans,
Wim Penninckx)
Service Clôture
(Iris Geussens,
Els Verschaeren)
Unité VT
(Françoise Falize) Homéo / Phyto (Marie-Anne Mouyart) Medicalm Device (Philippe Bauwin)

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Evaluer les demandes d’enregistrement, les
renouvellements quinquennaux et les variations
selon les normes en vigueur et les directives
en matière de
Qualité
Sécurité
Efficacité
Tâches principales du département (1/2)

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• Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché pour
les médicaments (au sens large)
• Mise à disposition d’une expertise facilement accessible
concernant les enregistrements et les types de procédures
•La réception et évaluation des notifications des dispositifs
médicaux
Tâches principales du département (2/2)