MASTER M2
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MASTER M2 EFFET PLACEBO EFFET PHARMACODYNAMIQUE/ EFFET PLACEBO • Effet pharmacodynamique = réponse organique ou fonctionnelle dépendant – de la nature de la substance – liée à une interaction physique ou chimique – Reproductible – Spécifique – Dose-dépendante EFFET PHARMACODYNAMIQUE/ EFFET PLACEBO • Effet placebo très polymorphe: – Amélioration de troubles morbides de caractère psychique ou subjectif • Sensations: douleur, faim, fatigue • Perturbations de l’humeur: morosité, anxiété • Troubles psychosomatiques: asthme, ulcère… – Etat de bien être, voire d’euphorie EFFET PHARMACODYNAMIQUE/ EFFET PLACEBO • L’effet placebo est: – Indépendant de la nature de la substance et de ses propriétés physico-chimiques – Lié à l’intervention de phénomènes psychiques individuels – Non reproductible, aléatoire – Non spécifique – Dose-indépendant EFFET PLACEBO DEFAVORABLE • Effet placebo: stricto sensu « je plairai » • Il peut se manifester sous forme de troubles morbides: céphalées, troubles digestifs, bouffées de chaleur, asthénie, anorexie, crise d’asthme … On parle alors d’effet nocebo • Conséquences graves possibles: défavorise l’observance du traitement DEFINITIONS DU PLACEBO • Apparition dans le dictionnaire médical en 1785 (avant placebo= courtisan) • 1811: nom donné à toute médecine prescrite pour plaire au patient et non pour le guérir • 1894: substance inerte • 1950: on distingue le placebo de l’effet placebo • Essais cliniques: outil d’évaluation DEFINITIONS (2) • Notion de tromperie vis-à-vis du malade • Prescription ne contenant aucune substance active ou un médicament sans rapport avec la maladie, prescrit dans le but de faire croire au patient qu’il prend un médicament MECANISME DE L’EFFET PLACEBO • Phénomène de suggestion (de séduction) • Phénomène d’autosuggestion • Réflexe conditionné (injection…) • Toute administration de médicament comporte un effet placebo Mesure de l’effet pharmacodynamique vrai par un RCT contre « substance inactive » FACTEURS CONDITIONNANTS • • • • • • • • • • Personnalité Confiance du malade dans la médicament Confiance du médecin dans sa prescription Relation médecin/malade Conditionnement (packaging, forme pharmaceutique, couleur…) Voie d’administration Nouveauté Mode (média) Exotisme du composé Maladie traitée SUSCEPTIBILITE DU PATIENT • Placebo répondeur / placebo résistant • Tirage au sort dans les essais • Un patient peut répondre à un placebo et pas à un autre, répondre ou non selon la pathologie, selon le moment • Pas de standard de réponse: tout est possible • Mais parfois dans les essais les patients présentent les mêmes EI !!! EFFET PLACEBO = f (maladie) • • • • • • • • • • Parkinson: 6 à 18% Rhinite allergique: 22% Constipation: 27% Angoisse, tremblements: 30% Toux: 36 à 43% TA: 51 à 60% Mal de l’air: 60% Douleur rhumatismale: 80% Douleur: 4 à 86% Ulcère: 55 à 88% ETHIQUE ET PLACEBO • Administration d’un produit sans activité spécifique • Consentement éclairé obligatoire dans les essais • Facile quand il n’existe pas de traitement spécifique ou de solution thérapeutique • Facile quand pathologie bénigne, spontanément résolutive • ATTENTION: les EI font parfois tomber l’aveugle! PLACEBO PUR OU IMPUR • Substance inerte (NaCl en IM) • Substance d’activité spécifique non démontrée (cf VIDAL) • Homéopathie?? Seul risque = inefficacité • Faux placebo ou placebo impur – – – – – – Vitamines Minéraux Phytothérapie!!!! DANGER Antiasthéniques Veinotoniques DANGER Vasodilatateurs cérébraux…
