Méthodologie
Problématique
Mettre en évidence un effet, sans biais
Effet :
–effet thérapeutique
• un traitement modifie un paramètre d’état de santé
–effet étiologique ou pronostique
•un facteur modifie le risque ou le pronostique
–effet diagnostique
• un test modifie la probabilité d’être malade pour un sujet
Biais
Biais
– Le résultat observé peut provenir d’une autre cause que le traitement
–la méthodologie empêche la survenue de biais
Essai biaisé
–Il existe un défaut dans la méthodologie ou la réalisation
– qui est susceptible d’entraîner une différence au niveau du critère de
jugement, même en l’absence d’effet du traitement
Impossible de savoir si un essai est effectivement biaisé
–déterminer si la méthode utilisée protège contre les biais
Exemple de biais patent
6%
10%
Ev. cardiovasculaires
Traitement
Diabétique 45%
Diabétique 15%
La différence de fréquence des ev. cardiovasculaires
peut provenir de la différence de pronostic et non pas
de l’effet traitement
Biais potentiel : il y a un défaut dans la méthodologie
qui n’empêche pas de sélection les patients dans les
groupes
Protection contre les biais
Les résultats biaisés sont difficiles à identifier
Protection contre les biais
–empêche par construction la survenue des biais
–principes méthodologiques
En l’absence de mise en oeuvre de ces principes
– il n’est pas possible de garantir l’absence de biais
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