Méthodologie
Problématique
Mettre en évidence un effet, sans biais
Effet :
effet thérapeutique
un traitement modifie un paramètre d’état de santé
effet étiologique ou pronostique
un facteur modifie le risque ou le pronostique
effet diagnostique
un test modifie la probabilité d’être malade pour un sujet
Biais
Biais
Le résultat observé peut provenir d’une autre cause que le traitement
la méthodologie empêche la survenue de biais
Essai biaisé
Il existe un défaut dans la méthodologie ou la réalisation
qui est susceptible d’entraîner une différence au niveau du critère de
jugement, même en l’absence d’effet du traitement
Impossible de savoir si un essai est effectivement biaisé
déterminer si la méthode utilisée protège contre les biais
Exemple de biais patent
6%
10%
Ev. cardiovasculaires
Traitement
Diabétique 45%
Diabétique 15%
La différence de fréquence des ev. cardiovasculaires
peut provenir de la différence de pronostic et non pas
de l’effet traitement
Biais potentiel : il y a un défaut dans la méthodologie
qui n’empêche pas de sélection les patients dans les
groupes
Protection contre les biais
Les résultats biaisés sont difficiles à identifier
Protection contre les biais
empêche par construction la survenue des biais
principes méthodologiques
En l’absence de mise en oeuvre de ces principes
il n’est pas possible de garantir l’absence de biais
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