Collecter les données épidémiologiques sur une population

Cardiac
Rhythm
Management
VasculaireMinimed
Xomed
Neurologie
et Spinal Chirurgie Cardiaque
L’INSUFFISANCE CARDIAQUE LA RESYNCHRONISATION CARDIAQUE
SUIVI ET COORDINATION D’UNE
ETUDE CLINIQUE ET D UN REGISTRE
Incapacité du cœur à assurer la propulsion
du sang de manière correcte. Correction de l’asynchronisme interventriculaire par stimulation de trois cavités.
Ventricule gauche
Ventricule droit
Oreillette
droite

Objectif : Valider l’efficacité de la thérapie d’un point de vue médical mais également économique
ETUDE CLINIQUE REGISTRE
Objectifs :
-Collecter les données épidémiologiques sur une population
de patients implantés avec un système de resynchronisation,
-Évaluer l’évolution clinique et la morbi-mortalité à long
terme,
-Collecter des données sur les modifications de traitement
médical.
TRAVAIL REALISE
-Assurer la coordination de l’étude,
-Collecter les données en collaboration avec
les médecins,
-Assurer l’analyse et la synthèse avec le médecin
coordinateur,
- Présentation des données au comité de pilotage.
Information du
Directeur
d’établissement
et du Pharmacien
Établissement des
Conventions
hospitalières
Déclaration
à la CNIL Notification
au CNOM
Élaboration du
protocole de l’étude
Déclaration
d’intention au
Ministère
Mise en œuvre
de l’étude
Modification
du protocole
Établissement
Conventions
Médecins
Avis favorable
Soumission
au CCPPRB
Implantations et
Suivis
Clôture de
l’étude
Traitements
des données