Le sang oxygéné est envoyé dans le corps Ventricule gauche
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LA RESYNCHRONISATION CARDIAQUE SUIVI ET COORDINATION D’UNE ETUDE CLINIQUE ET D’UN REGISTRE Neurologie et Spinal Minimed Xomed Vasculaire Cardiac Rhythm Management LA RESYNCHRONISATION CARDIAQUE L ’INSUFFISANCE CARDIAQUE Normal Chirurgie Cardiaque Insuffisance cardiaque Oreillette droite Le sang oxygéné est envoyé dans le corps Septum Ventricule gauche Volume réduit Ventricule droit Ventricule gauche Ventricule dilaté Correction de l’asynchronisme interventriculaire par stimulation de trois cavités. Incapacité du cœur à assurer la propulsion du sang de manière correcte. Objectif : Valider l’efficacité de la thérapie d’un point de vue médical mais également économique REGISTRE ETUDE CLINIQUE Objectifs : Élaboration du protocole de l’étude - Collecter les données épidémiologiques sur une population de patients implantés avec un système de resynchronisation, Modification du protocole - Évaluer l’évolution clinique et la morbi-mortalité à long terme, Soumission au CCPPRB - Collecter des données sur les modifications de traitement médical. Avis favorable Information du Directeur d’établissement et du Pharmacien Déclaration à la CNIL Établissement des Conventions hospitalières Personnes intervenantes Déclaration d’intention au Ministère Mise en œuvre de l’étude Implantations et Suivis Inclusion FE< 40 % Classe NYHA II/III/IV PM implanté ou indication PM Traitements des données Randomisation Spécialistes Cliniques Direction médicale Affaires réglementaires Étapes d’intervention Notification au CNOM Établissement Conventions Médecins Clôture de l’étude Stimulateur Conventionnel Thérapie Resynchronisation cardiaque Suivi 1, 6, 12 mois Mesure de la FE Suivi 1, 6, 12 mois Mesure de la FE TRAVAIL REALISE - Assurer la coordination de l’étude Collecter les données en collaboration avec les médecins Assurer l’analyse et la synthèse avec le médecin coordinateur Présentaion des données au comité de pilotage Responsable de Stage : Marc Mainardis
