Collecter les données épidémiologiques sur une population
publicité
SUIVI ET COORDINATION D’UNE ETUDE CLINIQUE ET D UN REGISTRE Neurologie et Spinal Xomed Minimed L ’INSUFFISANCE CARDIAQUE Vasculaire Chirurgie Cardiaque Cardiac Rhythm Management LA RESYNCHRONISATION CARDIAQUE Oreillette droite Ventricule gauche Ventricule droit Incapacité du cœur à assurer la propulsion du sang de manière correcte. Correction de l’asynchronisme interventriculaire par stimulation de trois cavités. Objectif : Valider l’efficacité de la thérapie d’un point de vue médical mais également économique ETUDE CLINIQUE REGISTRE Élaboration du protocole de l’étude Objectifs : Modification du protocole Soumission au CCPPRB - Collecter des données sur les modifications de traitement médical. Avis favorable Information du Directeur d’établissement et du Pharmacien Établissement des Conventions hospitalières Implantations et Suivis Traitements des données Clôture de l’étude Déclaration à la CNIL Déclaration d’intention au Ministère Mise en œuvre de l’étude - Collecter les données épidémiologiques sur une population de patients implantés avec un système de resynchronisation, - Évaluer l’évolution clinique et la morbi-mortalité à long terme, Notification au CNOM Établissement Conventions Médecins TRAVAIL REALISE - Assurer la coordination de l’étude, - Collecter les données en collaboration avec les médecins, - Assurer l’analyse et la synthèse avec le médecin coordinateur, - Présentation des données au comité de pilotage.
