AFSSAPS Communiqué de presse: 17 février 2005
Sécurité d'emploi des coxibs :
nouvelles contre-indications et mises en garde concernant le risque C.V.
Point d'information
L'AFFSSAPS, en association avec les Etats Membres de l'Union Européenne et
l'Agence Européenne du Médicament, estime qu'il est nécessaire de renforcer
l'information sur les coxibs, afin d'améliorer la sécurité des patients sur le plan
cardiovasculaire.
Cette décision s'inscrit dans la procédure de réévaluation du risque CV de tous
les coxibs .
L'ensemble des données disponibles à ce jour a été examiné dans le cadre de cet
arbitrage européen, notamment les résultats des études APPROVE¹ et APC² .
Ces études montrent une augmentation du risque d'effets indésirables CV,
qui peut être considérée comme un effet de classe des coxibs.