e-CRF PHASE 2 MODE D’EMPLOI Accès à l’e-CRF • Sera fourni par ClinInfo/CIC Grenoble avec la liste des patients à suivre (appariés) • Ou en enregistrant le lien direct dans les favoris de votre navigateur • Ou via le site www.etudecacao.fr – Lien disponible en page d’accueil Se loguer • Nouveaux codes – Ils vous seront attribués par le CIC/ClinInfo • Pour recevoir vos codes – Informez-nous si vous changez d’adresse mail Interface • La liste de vos patients s’affiche : • Cliquer sur un patient pour ouvrir son CRF Revoir le CRF de la phase 1 • Consultable ici • Téléchargeable là • NB : le CRF de la phase 1 n’est plus modifiable. Si erreurs, le signaler au CIC qui fera la correction Revoir le CRF de la phase 1 • Une fois le pdf de la visite d’inclusion téléchargé, ouvrez le dans un nouvel onglet pour vous y référer facilement lors du remplissage du suivi (notamment pour les traitements associés, p 7 du pdf). CRF Phase 2 • Quatre CRF à saisir pour chaque patient – A 3, 6, 9, et 12 mois – Que ce patient ait été vu ou non • Pour chaque CRF, 4 bordereaux : – – – – Suivi à X mois Traitement anticoagulant Données de suivi Evènement – Tous les patients appariés sont à suivre un an (4 visites) même si tout traitement anticoagulant oral a été arrêté, quelle que soit la date d’arrêt. Saisir un CRF : exemple à 3 mois • Cliquer sur Phase 2: Suivi – Pour afficher les CRF de la phase 2 • Cliquer sur Phase 2: Suivi à 3 mois – Pour afficher le CRF de suivi à 3 mois • Cliquer sur Suivi à 3 mois – Pour afficher la saisie du premier bordereau Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Suivi à 3 mois • Date de la dernière consultation • Indiquer si vous avez revu le patient dans la période entre la date d’inclusion et la date théorique de visite (+ 10 jours) • Si oui, noter la date de la consultation (ou visite) la plus proche de la date théorique Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Suivi à 3 mois • Renseigner les parties suivantes – Saisir les données disponibles dans votre dossier médical à la date théorique des 3 mois, (+ 10 jours) que le patient ait été vu ou non. – Si donnée manquante, indiquer le comme tel (non fait ou non disponible). Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Suivi • Affichage des dates Tous les bordereaux sont imprimables A la fin d’un bordereau • Valider – Valide la saisie du bordereau • Sauver – Sauvegarde la saisie en cours pour y revenir ultérieurement – A utiliser uniquement si nécessaire (ex: en cas de dérangement en cours de saisie) • Annuler – Annule la saisie en cours (ex: si vous vous êtes trompé de patient). Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Traitement anticoagulant • Le traitement précédent s’affiche Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Traitement anticoagulant • Renseigner le bordereau et valider Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Données de suivi • Renseigner le bordereau et valider Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Evènement • Renseigner le bordereau et valider Saisir un CRF : exemple à 3 mois Bordereau Evènement Pensez à demander à vos patients s’il est arrivé quelque chose, s’ils ont arrêté temporairement le traitement pour une raison ou une autre, ou espacé les prises, etc.. CRF de suivi à 6, 9 et 12 mois • Le principe est le même – Indiquer la date de contact la plus proche de la date théorique – Renseigner ce qui c’est passé pendant les 3 mois précédents Quand remplir l’e-crf • Date dépassée (V à 3 mois, voire 6 mois pour certains patients): le plus tôt possible, dés mise à disposition de l’e-crf. • Date à venir: au plus tard, 10 jours après la date théorique de visite (ou à la date théorique si contact récent, moins d’un mois) Quelles données renseigner Comment noter les dates • Toujours renseigner les données existantes dans le dossier à la date théorique de visite (+ 10 jours), quelle que soit la date de remplissage • Que le patient ait été revu (1 ou plusieurs fois) ou non • Si non revu, cocher non revu, (pas de date de contact) et renseigner s’il y a des informations nouvelles depuis la V précédente • Si revu, noter la date de contact la plus proche de la visite théorique (+ 10 jours) • La saisie de la date de remplissage est automatisée. Une question ? • Questions techniques – Hotline : numéro figurant sur l’e-CRF • Questions scientifiques – [email protected] – [email protected] – FAQ, News : consultez le site www.etudecacao.fr